Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告已回收

看板Gossiping作者 (123456789)時間4年前 (2021/06/15 10:22), 編輯推噓0(000)
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真的是1.5期的高貴疫苗 所以10根漲停也是要打折的 嗯...我好像懂了什麼 等某黨某領導出來開法說會吧 上周五誤入高貴的陷阱的韭菜 誰來99他們啊 ※ 引述《hexus (fly)》之銘言: : 時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告, : 如果他說的是對,我們要打的是二期都未完成的疫苗。。 : https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/ : - : 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告,且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授 : 權(EUA)一事,我的看法如下: : 一、高端公司臨床試的受試者尚未完成完整的「試驗程序」,此份報告僅是「二期期中 : 報告」,因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。 : 二、本份報告僅是安全性測試報告,並非有效性報告,且尚未完成全部受試者的抗體檢 : 測,也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外,近期各界關注的免疫橋接,WHO及學界也尚未 : 有定論。 : 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA),應秉持專業、正確、 : 符合國際標準等原則,嚴格把關審查程序。 : 疫情嚴峻造成國人恐慌,國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗 : ,再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠,在相關審查標準未釋疑前,勿草率採購千萬劑國產 : 疫苗。 : 綜上,今日並非「完成二期試驗」的解盲,僅是「二期試驗期中分析」,顯然國產疫苗 : 不僅未進行第三期臨床試驗,甚至二期臨床試驗也只做到一半,但今天大張旗鼓宣布解 : 盲,僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據,比原先國人期 : 待至少完成二期試驗的標準更退步,對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標,仍未 : 提交明確的科學數據。 : 由於二期臨床試驗僅能得知部分成效,仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性 : ,若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA,對於疫苗效力及審查程序的專業 : 性、正當性等,恐引發各界質疑。 : 此外,對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA),現今台灣的EUA顯然 : 存在高度落差、顯得十分脆弱,除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外,國產疫 : 苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響,再次呼籲,#政府應嚴審國產疫苗E : UA,保障國人健康。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 112.78.90.235 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623723765.A.FEE.html
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