Re: [爆卦] 林氏璧:二期解盲一定成功 先訂EUA標準已回收
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https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5701
(略)
(一)謝思民說,原本可以等高端疫苗第二期臨床試驗研究都解盲,看看中
劑量對年長者是否產生足夠保護力,若保護力不夠,再追加進行高劑量的實
驗。不過,食藥署擔心,面對險峻疫情,若要等解盲後才動作,可能延誤時
程,趕不上病毒攻勢,因此要求在第二期臨床結束前,盡快展開年長族群的
高劑量臨床試驗。
謝思民說,高端 5月12日發出公告招募高齡受試者的試驗,是針對65歲以上
族群,想比較中劑量及高劑量疫苗的保護效果。在第一期臨床試驗時,設計
3 種劑量,經實驗發現,中劑量效果就夠好,因此,第二期臨床以中劑量為
主要劑量。不過,就像流感疫苗一樣,年長者可能對疫苗的免疫反應性比較
差,除了中劑量外,也需考慮需要高劑量的可能性。
謝思民解釋,針對年長者的這個新試驗,是另一個獨立的臨床試驗,跟準備
解盲的第二期臨床試驗,試驗單位不一樣、受試者也完全不同、試驗目標也
不同,要做的是中劑量跟高劑量在年長族群的比較。總計收 400人,隨機分
派兩組,300人打高劑量、100人打中劑量。如果屆時二期主要試驗解盲後發
現,年長者用中劑量疫苗就可產生足夠的中和抗體效價,或許就不需要使用
高劑量。
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雖然這篇事實查核中心主要是解答高端在 5月12日還在徵求65歲以上高齡受
試者,不過從裏頭可以看到,高端在第一期就已經針對不同劑量做測試,並
非在第二期去做不同劑量測試,而這些是之前鄉民很推崇的謝思民說的話,
應該算是還滿有依據的吧!
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.186.242 (臺灣)
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※ 編輯: waynedd (220.133.186.242 臺灣), 06/10/2021 09:58:36
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