[新聞] 聯亞疫苗二期報告 受試者無嚴重不良反應E

看板nCoV2019作者 (明月)時間2年前 (2021/06/27 18:34), 編輯推噓46(46推 0噓 114→)
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完整標題：聯亞COVID-19疫苗二期報告 受試者無嚴重不良反應、月底申請EUA 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/06/27 撰 稿 者：記者韓婷婷台北報導 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106275003.aspx 2021/6/27 18:13 （6/27 18:27 更新） 聯亞COVID-19疫苗二期報告 受試者無嚴重不良反應、月底申請EUA | 生活 | 重點新聞 （中央社記者韓婷婷台北27日電）台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二期臨床試驗期中分析報告，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）審查，並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會，由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。 安全性數據部分：接種UB-612的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為64.59%，安慰組為23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61% 接種UB-612的全身性不良反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組為1.81%；疲倦的比率，疫苗組為37.47%，安慰組為38.34%；頭痛的比率，疫苗組為17.01%，安慰組為18.63%；腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為9.95%；肌肉疼痛的比率，疫苗組為35.69%，安慰組為17.72%。 在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。 此外，聯亞在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示：UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞（Killer T Cell）殺死被病毒感染之細胞，有助於預防重症產生，提供中和抗體以外之第二重保護力。 聯亞表示，二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數情況下，可重複第一期臨床試驗結果。 此外，於變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體分析顯示，UB-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間，所以UB-612疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。 根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反應。1100627 ----- Sent from JPTT on my LGE LG-M400. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1624790047.A.C60.html
推
06/27 18:34, 2年前 , 1F
不過現在就是月底了吧....
06/27 18:34, 1F
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06/27 18:35, 2年前 , 2F
推
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推
06/27 18:36, 2年前 , 3F
明後天就要申請？
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06/27 18:36, 2年前 , 4F
這副作用幾乎只有肌肉疼痛了
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06/27 18:37, 2年前 , 5F
發燒的數字看起來很棒
06/27 18:37, 5F
推
06/27 18:38, 2年前 , 6F
只擔心陽轉率 希望懂的來解說一下
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06/27 18:40, 2年前 , 7F
期中報告
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06/27 18:41, 2年前 , 8F
趕快交
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推
06/27 18:43, 2年前 , 9F
加油！
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推
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他的中和抗體效價也是中研院的機器嗎
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跟高端差很多耶？
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聯亞的體溫量腋溫 高端量口溫
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推
06/27 18:44, 2年前 , 13F
聯亞只有二期期中報告？
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推
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聯亞今天是二期期中報告，不是解盲
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推
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高端是S蛋白 聯亞是RBD+生肽
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推
06/27 18:46, 2年前 , 16F
陽轉率是不是不太高啊？
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推
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月底不就現在了@@
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推
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打食鹽水副作用比較高
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想知道聯亞二期期中跟高端二期解盲去申
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推
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陽轉率比較低合理 因為RBD小S蛋白很多
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不過他們有強調CD8 Tcell 的反應
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06/27 18:50, 2年前 , 22F
請EUA是可以視為同階段的嗎？
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我有點不太懂如果只有期中該怎麼知道對
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AZ的比較@@？
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推
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高端實在說也只是期中報告
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二期後面還會有追蹤，故高端聯亞都還沒
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解盲
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推
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好像就是EUA規定打完幾劑一兩個月內結果
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06/27 18:52, 2年前 , 29F
我看莫德納也是二期兩個月左右
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但後面主要只是追蹤而已，對一般我們比
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06/27 18:52, 2年前 , 31F
較的打兩針後28天抗體校價，期中報告就
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可以進行免疫橋接的評估
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推
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如果就目前兩支的數據應該也無法相互比
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較，對嗎？抱歉不太懂這塊Orz
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先確定是不是都中研院做的
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06/27 18:53, 2年前 , 36F
不過免疫橋接到底怎麼橋也不知道
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06/27 18:53, 2年前 , 37F
AZ沒記錯也是打完之後一定時間抽出來
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偏偏最重要的免疫橋接標準就是黑箱
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06/27 18:54, 2年前 , 39F
我印象是中研院實驗室做的
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還有 82 則推文
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06/27 19:48, 2年前 , 122F
其實到時候台灣老人應該都打完就是了
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推
06/27 19:49, 2年前 , 123F
反正65+老人都打疫苗了
06/27 19:49, 123F
推
06/27 20:04, 2年前 , 124F
推
06/27 20:04, 124F
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06/27 20:11, 2年前 , 125F
細胞免疫是有記憶性的 細胞免疫的核心是
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CD4 T細胞 然後負責毒殺的CD8 T細胞
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06/27 20:12, 2年前 , 127F
可是蛋白疫苗"機制上"記憶性較差
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這兩個都具有記憶性
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雖然可以靠佐劑補足
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蛋白疫苗記憶性差是哪邊的說法?
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你可能搞錯了甚麼
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06/27 20:14, 2年前 , 132F
重組蛋白記憶性先天性相較mRNA較差不是
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06/27 20:15, 2年前 , 133F
到底是誰這麼說的啊
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06/27 20:15, 2年前 , 134F
Novavax的RSV不就碰到這樣的問題?
06/27 20:15, 134F
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06/27 20:17, 2年前 , 135F
有些人就是習慣看到BUZZ WORD就吹上
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天
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06/27 20:18, 2年前 , 137F
沒記錯Novavax RSV疫苗也是二期數據不
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06/27 20:18, 2年前 , 138F
錯 但是三期的時候碰到免疫記憶問題所
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以翻車
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06/27 20:18, 2年前 , 140F
那陽轉率有不同組 高低劑量不一樣
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06/27 20:19, 2年前 , 141F
但疫苗廠商可能不一定追求最高100%
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06/27 20:19, 2年前 , 142F
因為劑量也跟副作用有關
06/27 20:19, 142F
推
06/27 20:20, 2年前 , 143F
蛋白疫苗細胞免疫性比較差吧
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他只能透過cross presentation 才有MH
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06/27 20:20, 2年前 , 145F
c-1
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06/27 20:20, 2年前 , 146F
P1有不同組 P2劑量就是固定的了
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06/27 20:21, 2年前 , 147F
然後我很好奇哪個疫苗沒影響T CELL
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06/27 20:21, 2年前 , 148F
值得沒有什客觀數據就拿出來吹
06/27 20:21, 148F
推
06/27 20:24, 2年前 , 149F
都有Tcell啊 聯亞是強調CD8+
06/27 20:24, 149F
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06/27 20:26, 2年前 , 150F
然後強調CD8+就會比較好的根據是?
06/27 20:26, 150F
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06/27 20:28, 2年前 , 151F
蛋白疫苗通常會透過佐劑來強化他的
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06/27 20:28, 2年前 , 152F
cross presentation
06/27 20:28, 152F
推
06/27 20:29, 2年前 , 153F
蛋白疫苗就是安全 但是免疫誘發性不如其
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06/27 20:29, 2年前 , 154F
他像是腺病毒或者滅活疫苗 所以需要多劑
06/27 20:29, 154F
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06/27 20:29, 2年前 , 155F
所以我後面有說用佐劑可以彌補阿...
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06/27 20:30, 2年前 , 156F
那問題又來了 沒數據請問要boost幾劑XD
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06/27 20:30, 2年前 , 157F
至於所謂的蛋白疫苗要佐劑這件事
06/27 20:30, 157F
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06/27 20:31, 2年前 , 158F
請先了解基本免疫學
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06/27 20:31, 2年前 , 159F
像是B肝疫苗 如果抗體效價不足需補追加
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06/27 20:31, 2年前 , 160F
你就能知道AZ和mRNA疫苗的佐劑是甚麼
06/27 20:31, 160F
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06/27 22:10, 2年前 , 161F
06/27 22:10, 161F
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