[請益] 關稅協議對台生技產業與健保的影響

看板Stock作者 (☆㊣↙認真a好學生↗㊣☆)時間2天前 (2026/02/13 09:05), 編輯推噓29(29077)
留言106則, 37人參與, 1天前最新討論串1/1
(前一篇不知道為啥爆亂碼qq 這次聚焦生技就好了) 協議原文: 醫療器材與藥品 3. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表,應在本協定生效 日起六個月內,接受美國食品藥物管理署對美國在台協會代表領 域內製造的醫療器材之批准或許可,以及將美國在台協會代表領 域內製造的藥品之上市許可,視為該等醫療器材與藥品符合駐美 國台北經濟文化代表處代表領域內上市許可要求之充分證據。 4. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表,應確保駐美國台 北經濟文化代表處代表領域之全民健康保險體系就藥品與醫療器 材納入收載給付品項或核定支付金額之決策,具備透明度與程序 公平性 5. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表,應在本協定生效 之日起一年內,建立單一平臺(即單一縣市核准,自動適用領域 全境),以簡化自費醫療項目代碼之審核流程。 3.條文的意思應該是以後FDA通過什麼藥 台灣就可以上市了 監管單位就負責蓋章即可 對於急需新療法的病患是福音 不過台灣廠商就幾乎是要直面國際大廠快速搶市的壓力了 同時接政府案的藥廠感覺也利空? 4.從透明化的角度來看 透明化對於健保談判能力應該是大大下降吧 支出會增加 這樣沒錢應該優先砍沒競爭力的仿藥 所以本身毛利率的廠更慘? 5.好像沒啥直接缺點 應該跟3類似 方便國際接軌 不知道為啥新聞幾乎都沒啥討論這部分衝擊 還是就沒影響?有可能嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.74.209.27 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1770944703.A.650.html

02/13 09:06, 2天前 , 1F
有請生技王 +~老輸開示
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02/13 09:06, 2天前 , 2F
要等懂的人或相關產業出來發聲了吧 台灣FDA那段 我
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02/13 09:06, 2天前 , 3F
覺得不太可能…
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02/13 09:06, 2天前 , 4F
TFDA不會那麼簡單放
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02/13 09:08, 2天前 , 5F
用族群差異性要你一樣做trial之類
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02/13 09:09, 2天前 , 6F
嘎偉老蘇委屈了
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02/13 09:10, 2天前 , 7F
應該說,台灣是外銷導向小國經濟,這是沒辦法中的取
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02/13 09:10, 2天前 , 8F
捨,短期內可以政策補貼平衡,長期而言 業者要自己差
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02/13 09:10, 2天前 , 9F
異化生存
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02/13 09:10, 2天前 , 10F
記得有幾個就因為族群差異性造成副作用增加
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02/13 09:11, 2天前 , 11F
好奇的可以去問AI 因為SNP造成藥效跟副作用差異的藥
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02/13 09:13, 2天前 , 12F
fda通過台灣就能上?這新藥上市速度會快一百倍阿
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02/13 09:16, 1天前 , 13F
現職醫師表示不可能….不可能FDA過台灣過
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02/13 09:18, 1天前 , 14F
有可能嗎 那食藥署要幹什麼
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02/13 09:18, 1天前 , 15F
關稅影響不大 退出台灣市場的廠商又不會因為這樣回
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02/13 09:19, 1天前 , 16F
來搶被健保壓價的市場
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02/13 09:21, 1天前 , 17F
嘉偉老師救我
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02/13 09:23, 1天前 , 18F
新藥上市流程一定會更快,至少會比非美國(或產地不
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02/13 09:24, 1天前 , 19F
在美國的)藥廠快,一開始就領先對家二個車身
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02/13 09:24, 1天前 , 20F
嗚嗚嗚嗚嗚嗚 99老蘇 做多被套做空被嘎
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02/13 09:30, 1天前 , 21F
他原文是「充分證據」,沒有說FDA過台灣就直上,應
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02/13 09:30, 1天前 , 22F
該是假如藥物FDA過了,這可以拿來當證據,台灣還是
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02/13 09:30, 1天前 , 23F
要送審吧?
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02/13 09:33, 1天前 , 24F
新藥上市流程應該會更快,但新藥在台灣能否有空間
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02/13 09:33, 1天前 , 25F
,還是要看價格跟是否進健保吧
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02/13 09:33, 1天前 , 26F
很好啊 以前還要繳錢給衛福部審核 又沒有美國FDA專
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02/13 09:33, 1天前 , 27F
業 本來就該滾
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02/13 09:33, 1天前 , 28F
另外目前沒看到台灣的新藥或學名藥進美國到底是怎
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02/13 09:33, 1天前 , 29F
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02/13 09:34, 1天前 , 30F
舒服
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02/13 09:34, 1天前 , 31F
都充分了 不就是滿足上市條件了 難不成還能退fda通
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02/13 09:34, 1天前 , 32F
過的文件?
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02/13 09:36, 1天前 , 33F
還好沒持有製藥 一點疑慮會抖爆
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02/13 09:37, 1天前 , 34F
可是自費藥又不跟健保 猛健樂現在賣爆了..
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02/13 09:38, 1天前 , 35F
如果禮來新的減重口服藥 今年FDA核定後 以後在台灣
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02/13 09:38, 1天前 , 36F
自費上市 你看有沒有空間? 保證賣爆....
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02/13 09:39, 1天前 , 37F
新藥上市流程一定更快 美方施壓川普關稅大棒隨時來
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02/13 09:49, 1天前 , 38F
你是買了嗄尾的會員嗎
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02/13 09:52, 1天前 , 39F
充分證據是一回事,TFDA想審核多久是一回事。
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還有 27 則推文
02/13 10:47, 1天前 , 67F
問那個轉折之王
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02/13 11:17, 1天前 , 68F
這個看不懂 承認是一件事情 但健保給不給是另一件事
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02/13 11:18, 1天前 , 69F
你承認這個藥品 但健保沒有 沒醫生開 也不是成藥
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02/13 11:18, 1天前 , 70F
那病人想要也沒得買 結果還是等於沒進來
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02/13 11:19, 1天前 , 71F
如果上市許可 是可以直接擺在藥局那就很有意思了
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02/13 11:26, 1天前 , 72F
台廠有在申請許可的自費高階醫材會不會比較有機會?
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02/13 11:29, 1天前 , 73F
現在猛健樂藥局有些就賣不用醫生開
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02/13 11:29, 1天前 , 74F
對鬼島慣老闆又沒差,原料成品不用繳關稅,那就加
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02/13 11:29, 1天前 , 75F
價賣啊!那次不是敲消費者盤子,看看進口限制跟通
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02/13 11:29, 1天前 , 76F
路就知道啦!不敢取消進口限制開放國外網購都是特
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02/13 11:29, 1天前 , 77F
權綁定,第一天待鬼島嗎?
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02/13 11:31, 1天前 , 78F
自費就可以了啦 健保不給還是有醫院會採購啦 怎麼
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02/13 11:31, 1天前 , 79F
會有健保不給付就買不到的錯覺 那一大堆自費藥物
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02/13 11:31, 1天前 , 80F
醫材是怎麼回事XD
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02/13 11:31, 1天前 , 81F
那是醫生有推薦阿 沒推薦誰會知道有這東西啦XD
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02/13 11:33, 1天前 , 82F
猛見樂藥處方籤吧 可以直接買?
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02/13 11:41, 1天前 , 83F
不要硬凹 你前面講的是健保不給 沒醫生開 見鬼了
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02/13 11:41, 1天前 , 84F
醫生巴不得你自費
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02/13 11:42, 1天前 , 85F
結果根本不會是你說的等於沒進來
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02/13 11:46, 1天前 , 86F
???? 醫生八不得你自費??? 那可能是平行世界吧
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02/13 11:47, 1天前 , 87F
舉個身邊朋友的例子 他有睡眠呼吸中止症
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02/13 11:47, 1天前 , 88F
看了幾家醫院都沒效 後來找到一個醫生建議自己買
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02/13 11:48, 1天前 , 89F
國外某個呼吸器 叫他買了之後去找他教他使用
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02/13 11:48, 1天前 , 90F
現在醫生基本都怕麻煩 自費幾十萬那種不會主動推
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02/13 11:49, 1天前 , 91F
因為健保局會館...
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02/13 11:49, 1天前 , 92F
你說牙醫那種膠原蛋白小錢就算了
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02/13 11:52, 1天前 , 93F
很多東西都是國外有 但醫生不會推你 因為麻煩
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02/13 11:55, 1天前 , 94F
醫生想賺錢是事實 但醫生更怕醫糾...
02/13 11:55, 94F

02/13 11:58, 1天前 , 95F
台灣生技業根本沒救了,都在做學名藥而已…研發能
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02/13 11:58, 1天前 , 96F
力?00000
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02/13 12:06, 1天前 , 97F
因為成本太高了 看高端三期根本就沒有...
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02/13 12:06, 1天前 , 98F
藥品是暴利 但前期開發成本也是超級高
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02/13 12:18, 1天前 , 99F
很多藥需要處方簽 但台灣藥局還是敢賣 沒在怕
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02/13 12:59, 1天前 , 100F
當然是便宜的海上 讓利給經銷和代理 XD
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02/13 13:03, 1天前 , 101F
除了前面幾大外商,現在還有一堆中國的生技公司
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02/13 13:04, 1天前 , 102F
小藥廠很難負擔臨床試驗失敗的風險
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02/13 13:04, 1天前 , 103F
不少做到二期就賣掉了...
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02/13 20:35, 1天前 , 104F
第3點是在FDA取證的能作為極有力參考證據增加台灣
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02/13 20:35, 1天前 , 105F
審核速度。影響不太大,a)其實本來就是現況,b)減
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02/13 20:35, 1天前 , 106F
少少數醫材在台灣沒比對品造成卡關的尷尬情況。
02/13 20:35, 106F
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