Re: [新聞] 日本入境檢疫受阻?高端急發3聲明回擊!
※ 引述《golang (666NYCU666)》之銘言:
: 原文標題:
: 日本入境檢疫受阻?高端急發3聲明回擊!
: 原文連結:https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1191987
: 發布時間:2022/10/13
: 記者署名:吳康瑋
: 原文內容:
: 台灣正式實施邊境檢疫0+7,但知名節目主持人周玉蔻於廣播中痛批,日本目前開放的
疫
: 苗認證名單中不含高端,而施打高端的她,還須多花3500做PCR才能出入境,讓她成冤
大
: 頭;而國產高端疫苗(6547)今(13)日急發3項聲明澄清,高端為台灣正式授予EUA
的
: 疫苗,並已配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
: 高端疫苗聲明原文:
: 1. 日本入境檢疫規定
: 日本目前入境檢疫規定僅接受 WHO 緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證 明,尚不包
含
: 已取得台灣EUA 的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發,為台灣
認
: 可之正式 EUA 疫苗。
: 日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之
事
: 項,因此,高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料
,
: 協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更
便
: 利的赴日旅遊方式。
第一點
我都丟資料給指揮中心了
日本不開放不要怪我
: 2. 國際認證進度
: 高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗疫苗 (STV),由WHO
主
: 導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外, 高端疫苗也自行於國外執行免
疫
: 橋接三期試驗。
: 由於台灣並非 WHO 成員國,高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請 WHO 認證,需經
第
: 三國藥監單位的協助,才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳 洲藥監單位TGA 及 WHO
相
: 關主管部門正式提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。
: 台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公
司
: 。雖有此客觀限制條件,高端疫苗全體員工仍將全力以赴,為國際認證之目標努力。
第二點
都怪胎萬不是who會員我才需要多考試
喔對了還有「外力」影響
我很棒了沒看到who都找我去考試了嗎
: 3. 疫苗保護效益(effectiveness)報告
: 高端新冠疫苗於 2021 年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時,衛福部食藥署要 求於今年
: (2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,本公司已如期繳交, 並於專家會議上
報
: 告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極準備相 關資料,將依要求及規範如
期
: 於 10 月底完成補件。
我資料都給齊了
去日本要多花錢不要怪我= =
: 心得/評論:
: 其實啦我覺得應該要給高端疫苗多一點時間
: 畢竟這是台灣生技產業第一次有能力跟世界生技廠競爭
: 希望股東可以共體時艱等待高端再次站上巔峰
其實從來沒人說過不給高端機會跟時間
就跟小孩去考試一樣
你小孩想花錢上補習班找家教有能力的話誰會拒絕?
啊問題是成績藏起來不給你看是三小啊?
然後說成績被你看到會被別人欺負
現在又出來說不是我考不好喔
是小日本兒不承認我的考試成績
我成績都有給老師喔
我有被who邀請去考試喔我很棒的
都怪你不是who的成員才害我要考更多試
講一大堆
你各位胎萬人始終看不到高端小兒到底考了幾分
這種投資放到外面
除了他是你親兒子之外
我實在想不到誰會投錢下去= =
--
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