[新聞] 日本入境檢疫受阻?高端急發3聲明回擊!
原文標題:
日本入境檢疫受阻?高端急發3聲明回擊!
原文連結:https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1191987
發布時間:2022/10/13
記者署名:吳康瑋
原文內容:
台灣正式實施邊境檢疫0+7,但知名節目主持人周玉蔻於廣播中痛批,日本目前開放的疫
苗認證名單中不含高端,而施打高端的她,還須多花3500做PCR才能出入境,讓她成冤大
頭;而國產高端疫苗(6547)今(13)日急發3項聲明澄清,高端為台灣正式授予EUA 的
疫苗,並已配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
高端疫苗聲明原文:
1. 日本入境檢疫規定
日本目前入境檢疫規定僅接受 WHO 緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證 明,尚不包含
已取得台灣EUA 的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發,為台灣認
可之正式 EUA 疫苗。
日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事
項,因此,高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料,
協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更便
利的赴日旅遊方式。
2. 國際認證進度
高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗疫苗 (STV),由WHO 主
導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外, 高端疫苗也自行於國外執行免疫
橋接三期試驗。
由於台灣並非 WHO 成員國,高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請 WHO 認證,需經第
三國藥監單位的協助,才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳 洲藥監單位TGA 及 WHO 相
關主管部門正式提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。
台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司
。雖有此客觀限制條件,高端疫苗全體員工仍將全力以赴,為國際認證之目標努力。
3. 疫苗保護效益(effectiveness)報告
高端新冠疫苗於 2021 年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時,衛福部食藥署要 求於今年
(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,本公司已如期繳交, 並於專家會議上報
告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極準備相 關資料,將依要求及規範如期
於 10 月底完成補件。
心得/評論:
其實啦我覺得應該要給高端疫苗多一點時間
畢竟這是台灣生技產業第一次有能力跟世界生技廠競爭
希望股東可以共體時艱等待高端再次站上巔峰
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.249.65.161 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1665648931.A.5A2.html
※ 編輯: golang (111.249.65.161 臺灣), 10/13/2022 16:15:55
推
10/13 16:16,
1年前
, 1F
10/13 16:16, 1F
→
10/13 16:16,
1年前
, 2F
10/13 16:16, 2F
噓
10/13 16:16,
1年前
, 3F
10/13 16:16, 3F
噓
10/13 16:16,
1年前
, 4F
10/13 16:16, 4F
噓
10/13 16:16,
1年前
, 5F
10/13 16:16, 5F
推
10/13 16:17,
1年前
, 6F
10/13 16:17, 6F
噓
10/13 16:17,
1年前
, 7F
10/13 16:17, 7F
推
10/13 16:17,
1年前
, 8F
10/13 16:17, 8F
噓
10/13 16:18,
1年前
, 9F
10/13 16:18, 9F
→
10/13 16:18,
1年前
, 10F
10/13 16:18, 10F
噓
10/13 16:18,
1年前
, 11F
10/13 16:18, 11F
噓
10/13 16:18,
1年前
, 12F
10/13 16:18, 12F
推
10/13 16:18,
1年前
, 13F
10/13 16:18, 13F
→
10/13 16:18,
1年前
, 14F
10/13 16:18, 14F
→
10/13 16:18,
1年前
, 15F
10/13 16:18, 15F
噓
10/13 16:19,
1年前
, 16F
10/13 16:19, 16F
→
10/13 16:19,
1年前
, 17F
10/13 16:19, 17F
推
10/13 16:19,
1年前
, 18F
10/13 16:19, 18F
推
10/13 16:19,
1年前
, 19F
10/13 16:19, 19F
→
10/13 16:19,
1年前
, 20F
10/13 16:19, 20F
→
10/13 16:19,
1年前
, 21F
10/13 16:19, 21F
→
10/13 16:19,
1年前
, 22F
10/13 16:19, 22F
→
10/13 16:20,
1年前
, 23F
10/13 16:20, 23F
噓
10/13 16:20,
1年前
, 24F
10/13 16:20, 24F
推
10/13 16:22,
1年前
, 25F
10/13 16:22, 25F
噓
10/13 16:23,
1年前
, 26F
10/13 16:23, 26F
噓
10/13 16:25,
1年前
, 27F
10/13 16:25, 27F
噓
10/13 16:26,
1年前
, 28F
10/13 16:26, 28F
噓
10/13 16:28,
1年前
, 29F
10/13 16:28, 29F
噓
10/13 16:30,
1年前
, 30F
10/13 16:30, 30F
噓
10/13 16:31,
1年前
, 31F
10/13 16:31, 31F
噓
10/13 16:31,
1年前
, 32F
10/13 16:31, 32F
噓
10/13 16:32,
1年前
, 33F
10/13 16:32, 33F
噓
10/13 16:33,
1年前
, 34F
10/13 16:33, 34F
推
10/13 16:35,
1年前
, 35F
10/13 16:35, 35F
→
10/13 16:36,
1年前
, 36F
10/13 16:36, 36F
噓
10/13 16:37,
1年前
, 37F
10/13 16:37, 37F
噓
10/13 16:41,
1年前
, 38F
10/13 16:41, 38F
噓
10/13 16:42,
1年前
, 39F
10/13 16:42, 39F
還有 70 則推文
噓
10/13 18:10,
1年前
, 110F
10/13 18:10, 110F
推
10/13 18:10,
1年前
, 111F
10/13 18:10, 111F
→
10/13 18:10,
1年前
, 112F
10/13 18:10, 112F
噓
10/13 18:11,
1年前
, 113F
10/13 18:11, 113F
→
10/13 18:12,
1年前
, 114F
10/13 18:12, 114F
噓
10/13 18:13,
1年前
, 115F
10/13 18:13, 115F
噓
10/13 18:14,
1年前
, 116F
10/13 18:14, 116F
噓
10/13 18:21,
1年前
, 117F
10/13 18:21, 117F
推
10/13 18:24,
1年前
, 118F
10/13 18:24, 118F
→
10/13 18:24,
1年前
, 119F
10/13 18:24, 119F
噓
10/13 18:30,
1年前
, 120F
10/13 18:30, 120F
噓
10/13 18:31,
1年前
, 121F
10/13 18:31, 121F
推
10/13 18:32,
1年前
, 122F
10/13 18:32, 122F
推
10/13 18:34,
1年前
, 123F
10/13 18:34, 123F
推
10/13 18:35,
1年前
, 124F
10/13 18:35, 124F
噓
10/13 18:36,
1年前
, 125F
10/13 18:36, 125F
推
10/13 18:41,
1年前
, 126F
10/13 18:41, 126F
噓
10/13 18:54,
1年前
, 127F
10/13 18:54, 127F
推
10/13 19:12,
1年前
, 128F
10/13 19:12, 128F
→
10/13 19:12,
1年前
, 129F
10/13 19:12, 129F
推
10/13 19:14,
1年前
, 130F
10/13 19:14, 130F
推
10/13 19:15,
1年前
, 131F
10/13 19:15, 131F
→
10/13 19:15,
1年前
, 132F
10/13 19:15, 132F
推
10/13 19:15,
1年前
, 133F
10/13 19:15, 133F
推
10/13 19:17,
1年前
, 134F
10/13 19:17, 134F
推
10/13 19:31,
1年前
, 135F
10/13 19:31, 135F
噓
10/13 19:36,
1年前
, 136F
10/13 19:36, 136F
噓
10/13 19:37,
1年前
, 137F
10/13 19:37, 137F
→
10/13 19:38,
1年前
, 138F
10/13 19:38, 138F
→
10/13 19:43,
1年前
, 139F
10/13 19:43, 139F
噓
10/13 19:43,
1年前
, 140F
10/13 19:43, 140F
→
10/13 19:55,
1年前
, 141F
10/13 19:55, 141F
噓
10/13 20:13,
1年前
, 142F
10/13 20:13, 142F
噓
10/13 20:30,
1年前
, 143F
10/13 20:30, 143F
推
10/13 20:32,
1年前
, 144F
10/13 20:32, 144F
噓
10/13 20:38,
1年前
, 145F
10/13 20:38, 145F
噓
10/13 21:03,
1年前
, 146F
10/13 21:03, 146F
推
10/13 22:14,
1年前
, 147F
10/13 22:14, 147F
推
10/14 00:06,
1年前
, 148F
10/14 00:06, 148F
噓
10/14 10:11,
1年前
, 149F
10/14 10:11, 149F
討論串 (同標題文章)
完整討論串 (本文為第 1 之 2 篇):
新聞
-35
149