[新聞] 北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗

看板Stock作者 (望天)時間3年前 (2022/10/12 18:26), 編輯推噓34(40推 6噓 34→)
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原文標題：北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市 ※請勿刪減原文標題 原文連結：https://money.udn.com/money/story/5612/6681324?from=edn_maintab_index ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間：2022/10/12 17:15:34 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名：謝柏宏 ※原文無記載者得留空 原文內容： 北極星藥業-KY（6550）今（12）日宣布，繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲 成功之後，公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗，預計收300位病人，且一旦完 成這項二/三期試驗，將有機會提前在2025年向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，搶 攻年41億美元的市場商機。 北極星藥業的ADI-PEG20新藥至少規劃了五項治療計劃，第一項肺間皮癌全球多國多中心 三期臨床試已在9月下旬解盲成功，但受資本市場資金退潮衝擊，公司在肺間皮癌適應症 三期解盲後不久即吞下多根跌停，今日北極星藥業也在開盤不久重挫至100.5元跌停，直 至終場小幅拉回收104元，下跌仍有7.5元。 北極星藥業表示，繼肺間皮癌之後，原本下一步是推動軟組織肉瘤、及肝癌儘快完成三期 臨床，不過現在針對腦癌GBM ( Glioblastoma）部份，已有機會超車前兩項適應症，成為 第二項取得藥證的治療項目。 由於ADI-PEG20聯合放射療法治療腦癌GBM膠狀母細胞瘤，在動物試驗與人體一期臨床試驗 都展現不錯的效果，醫界對該項試驗寄予厚望，認為這是近20年來腦瘤治療最重大的突破 。因此公司決議針對GBM啟動美國FDA腦癌二/三期試驗。 北極星藥業說明，為了縮短上市時程，公司的策略是同時在FDA啟動兩項臨床試驗。第一 項是加入Agile臨床試驗平台，啟動二／三期的合併臨床試驗，一旦順利完成解盲，有機 會在2025年直接申請藥證。 Agile平台是美國FDA核可的新型臨床試驗平台，將幾個腦癌的臨床新藥放在此平台上，共 同分享對照組病人。如此每個臨床試驗總人數可以比個別獨立進行時降低，且此平台已經 跟歐美各大醫院簽約，招收病人較快，目標收錄約300位病人，目前已經和Agile簽約並付 頭期款，最近將開始招收病人。 北極星藥業的第二個GBM的臨床試驗，是延續原來一期的臨床，向FDA申請繼續進行傳統二 期的方式，採雙盲方式, 預計招收100位病人，由長庚醫院教授魏國珍主持，原來參與一 期臨床的醫院都繼續參加，將再加入幾個國際的大醫院，預計可在1~2年內完成目標。 北極星藥業指出，GBM膠狀母細胞瘤是極為難治的腦癌，至今沒有特別有效的方法，平均 存活期僅大約一年。北極星的ADI-PEG 20聯合放射線治療的方式，經動物試驗及臨床一期 的人體試驗，結果令人鼓舞。北極星公司方面也採取最積極的態度，雙重押寶，基本上這 兩個針對同一適應症採不同方式的臨床試驗，將是相輔相成，雙重驗證，這對將來爭取 FDA藥証的批准方面有相當的助益。 心得/評論： 存股台積電不如存骨我們的北極星? 一人一張支持腦癌研發大家說好不好 ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.100.75 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1665570383.A.E85.html
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10/12 18:26, 3年前 , 1F
明天真的一根了
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10/12 18:28, 3年前 , 2F
好了啦北極星
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10/12 18:33, 3年前 , 3F
原來今天是記者進去抄底的.
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10/12 18:33, 3年前 , 4F
加油 造福人類生命
10/12 18:33, 4F
推
10/12 18:37, 3年前 , 5F
明天確定一根 往上往下我不能說
10/12 18:37, 5F
推
10/12 18:38, 3年前 , 6F
北極星的眼淚
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10/12 18:39, 3年前 , 7F
股價快腦死啦
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10/12 18:42, 3年前 , 8F
還來 樓下買
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推
10/12 18:45, 3年前 , 9F
發新聞想出貨？
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推
10/12 18:46, 3年前 , 10F
南極星
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噓
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騙人上車
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推
10/12 18:48, 3年前 , 12F
出貨文？
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推
10/12 18:48, 3年前 , 13F
老實講放三年搞不好不只解套還賺翻
10/12 18:48, 13F
噓
10/12 18:49, 3年前 , 14F
凱基炒這支，炒到跪下來
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推
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這藥真的猛
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10/12 18:50, 3年前 , 16F
這波應該賠了2億
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推
10/12 18:50, 3年前 , 17F
沒用 下去
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10/12 18:50, 3年前 , 18F
北極星，跌這麼多，可以買嗎，當然不可以
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推
10/12 18:50, 3年前 , 19F
迷天一根
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推
10/12 18:51, 3年前 , 20F
好了啦 北極星的眼淚
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10/12 18:52, 3年前 , 21F
當初也說肺間皮癌新藥商機多大，事實上就很冷門
10/12 18:52, 21F
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10/12 18:52, 3年前 , 22F
腦癌，新藥，至少三年以上
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10/12 18:52, 3年前 , 23F
這中間沒有營收
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10/12 18:53, 3年前 , 24F
股價還在100以上，50我都覺得高
10/12 18:53, 24F
推
10/12 18:53, 3年前 , 25F
背後老闆那麼有錢有人真的擔心他營收哦
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10/12 18:54, 3年前 , 26F
有沒有錢，我不知道
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10/12 18:55, 3年前 , 27F
燒錢，燒到掛的很多
10/12 18:55, 27F
噓
10/12 18:56, 3年前 , 28F
生技股已死，都不能碰
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推
10/12 18:57, 3年前 , 29F
買北極星不如買藥華藥
10/12 18:57, 29F
推
10/12 18:59, 3年前 , 30F
要噴了要噴了
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推
10/12 19:05, 3年前 , 31F
希望能研發成功，腦癌很難治療
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推
10/12 19:07, 3年前 , 32F
10/12 19:07, 32F
推
10/12 19:10, 3年前 , 33F
90
10/12 19:10, 33F
推
10/12 19:15, 3年前 , 34F
都快摔死了哈哈哈哈
10/12 19:15, 34F
推
10/12 19:17, 3年前 , 35F
這支主力是台股裡最兇狠的吧 多空雙巴
10/12 19:17, 35F
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10/12 19:17, 3年前 , 36F
連內資大戶 外資都玩不贏
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推
10/12 19:32, 3年前 , 37F
跌到50讓我上車好嗎
10/12 19:32, 37F
推
10/12 19:34, 3年前 , 38F
主力成本一堆都10元吧，怎麼玩
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推
10/12 19:40, 3年前 , 39F
有個主力私募成本不是在80左右？
10/12 19:40, 39F
推
10/12 19:48, 3年前 , 40F
土城永寧哥解盲隔天倒貨大賺 後來再進場被套死賠光
10/12 19:48, 40F
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10/12 19:48, 3年前 , 41F
光
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推
10/12 19:50, 3年前 , 42F
這隻主力太兇，！！根本鬼見愁
10/12 19:50, 42F
噓
10/12 19:52, 3年前 , 43F
凱基今天有進場買，目前手上約2000張
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10/12 19:52, 3年前 , 44F
正在找抓交替
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10/12 19:53, 3年前 , 45F
今天又發腦癌新聞，明天再不漲，就慘了
10/12 19:53, 45F
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10/12 19:54, 3年前 , 46F
再說一次，北極星，未來三年，不會有甚麼利多
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10/12 19:55, 3年前 , 47F
明天是買，還是被外資倒貨
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10/12 19:55, 3年前 , 48F
有好戲，哈哈
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10/12 20:02, 3年前 , 49F
空頭市場，主力搶反彈，跟散戶沒兩樣，必套
10/12 20:02, 49F
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10/12 20:02, 3年前 , 50F
而且還賠更慘
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推
10/12 20:11, 3年前 , 51F
好了啦 太小看松山哥了吧
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10/12 20:17, 3年前 , 52F
已經被套牢腳麻走不了了..QQ
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推
10/12 20:25, 3年前 , 53F
騙人上車
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10/12 20:26, 3年前 , 54F
真的 快加入北極星 995
10/12 20:26, 54F
推
10/12 20:34, 3年前 , 55F
買的大概需要這個藥
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噓
10/12 20:37, 3年前 , 56F
可憐的北極熊
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10/12 20:45, 3年前 , 57F
這大環境沒人會去救主力的.除非主力自救.
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10/12 20:46, 3年前 , 58F
但主力若要自救可能越陷越深直到無法自拔局面
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10/12 20:47, 3年前 , 59F
這檔當初20塊盤很久現增還10幾塊這些低價籌碼一直壓
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10/12 20:47, 3年前 , 60F
看你主力多會撐.
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10/12 20:49, 3年前 , 61F
大空頭.主力破產的也不在少數
10/12 20:49, 61F
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10/12 20:50, 3年前 , 62F
永寧哥更好笑.明明高點出清結果半山腰買更多套更多
10/12 20:50, 62F
推
10/12 21:01, 3年前 , 63F
研發股癌新藥比較有用
10/12 21:01, 63F
推
10/12 21:02, 3年前 , 64F
X的 害我賠錢
10/12 21:02, 64F
推
10/12 21:14, 3年前 , 65F
不要再酸 酸的全家得病沒藥醫 天天紅燈才是造福人類
10/12 21:14, 65F
推
10/12 22:16, 3年前 , 66F
股價第四期了吧
10/12 22:16, 66F
噓
10/12 22:17, 3年前 , 67F
樓上自介
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10/12 22:17, 3年前 , 68F
我指某k
10/12 22:17, 68F
推
10/12 22:28, 3年前 , 69F
明天歐印
10/12 22:28, 69F
推
10/12 22:38, 3年前 , 70F
垃圾
10/12 22:38, 70F
推
10/12 23:21, 3年前 , 71F
速度有點快 3年後拿到藥證滿威的
10/12 23:21, 71F
推
10/13 00:20, 3年前 , 72F
這隻主力真的超級狠可以倒差一檔跌停在拉上
10/13 00:20, 72F
推
10/13 00:29, 3年前 , 73F
上面留言來看，好像真的一堆人賠錢，這主力真的厲害
10/13 00:29, 73F
推
10/13 00:40, 3年前 , 74F
全廉愛股
10/13 00:40, 74F
推
10/13 01:21, 3年前 , 75F
明天一根招待
10/13 01:21, 75F
推
10/13 01:44, 3年前 , 76F
能賺大錢的生技可能只有保瑞和藥華藥
10/13 01:44, 76F
推
10/13 11:08, 3年前 , 77F
啟動下市比較快
10/13 11:08, 77F
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10/13 12:05, 3年前 , 78F
100不守就往70靠
10/13 12:05, 78F
推
10/13 12:42, 3年前 , 79F
大哥 我還在下面等～可別跑到107年現增價啊！那
10/13 12:42, 79F
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10/13 12:42, 3年前 , 80F
會沒人要玩的
10/13 12:42, 80F
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