[新聞] 高端疫苗再進擊 巴拉圭三期實驗今晚7點半
原文標題:高端疫苗再進擊! 巴拉圭三期實驗今晚7點半解盲「成功將採購」
(請勿刪減原文標題)
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發布時間:2021.12.30 13:00
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
巴拉圭亞松森大學醫學院於當地時間29日發布公告,將於30日上午8點半,也就是台北時
間30日晚上7點半舉行記者會,公布高端疫苗的第三期臨床實驗解盲結果。會議由巴拉圭
亞松森大學醫學院院長Dr. Osmar Manuel Cuenca Torres主持,我國駐巴拉圭大使韓志正
應邀出席。
高端於12月6日發布新聞稿指出,與巴拉圭合作的臨床試驗總收案人數約1000人,為高端
疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗。若30日解盲結果良好,將有助高
端拓展中南美及國際市場,我國以疫苗協助友邦及友好國家抗疫也將再添生力軍。
巴拉圭千人三期結果今揭曉 高端躍登國際有望
根據巴拉圭亞松森大學醫學院官網公布的記者會通告,30日的記者會由院長Osmar Manuel
Cuenca Torres、台灣駐巴大使館,及巴拉圭高端疫苗實驗室(Laboratorio Medigen Va
ccine Biologics Corporation, Paraguay)代表共同舉行,報告COVID-19 疫苗MVCCOV 1
901第三期實驗的進展。
而高端已在12月6日發布新聞稿說明實驗進度,此項臨床試驗總收案人數約1000人,為高
端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗。新聞稿指出,巴拉圭臨床三期
實驗已依計劃如期在當地時間12月4日完成所有受試者第二劑疫苗施打;根據臨床試驗計
畫書規劃,預計將在第二劑施打後14天,採集血液樣本進行免疫原性分析。
實驗成功將拓展市場 巴拉圭喊「相應行動」料採購
高端疫苗於今年10月與巴拉圭亞松森大學醫學院進行三期臨床實驗,根據巴拉圭法規,高
端在台灣進行的擴大二期試驗數據超過3000人,疫苗安全資料已符合法規要求,因此在當
地的三期試驗總收案數僅須1000人。在實驗獲致結果後,未來高端將根據中和抗體數據評
估疫苗的安全性及免疫原性,以加速布局中南美洲市場。
高端與聯亞兩大國產疫苗為爭取獲得國際認可,分別與巴拉圭洽談實驗及預購計劃。在高
端與巴拉圭推動三期實驗的同時,巴拉圭政府也表示,一旦確認實驗結果,巴拉圭政府將
採取「相應行動」,暗示實驗成功,將正式採購高端疫苗。
此外,巴拉圭也曾於今年中與聯亞的美國合作對象Vaxxinity公司簽約,有意預購買100萬
劑聯亞疫苗。然而據巴拉圭媒體報導,在聯亞疫苗未獲得台灣緊急授權(EUA)之後,確
定聯亞無法在當地進入第三期試驗,巴拉圭政府也已取消預購100萬劑的計畫。
已獲索馬利蘭EUA+WHO團結試驗 正拚進史國澳洲
除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗,高端疫苗日前也獲得非洲國家索馬利蘭的EUA
,外交部已洽購15萬劑高端疫苗援贈索馬利蘭,協助當地對抗疫情。
心得/評論:今晚將進行第三期解盲, 若成功將大舉打入國際市場。在新的一年裡,希
望台灣的疫苗也能有好消息,登上國際舞台 。
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