Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中

看板Stock作者 (dodo)時間2年前 (2021/11/25 09:08), 編輯推噓14(25推 11噓 18→)
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※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言： : 原文標題： : 合一報喜 新藥賣向美中 : 原文連結： : https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing : 發布時間： : 2021/11/25 00:10 : 原文內容： : 中天集團報喜，強攻美中兩大市場。合一（ 4743 ）所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 : ON101，近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期，最快有機會在11月28日審核完畢 : ，而ON101進入大陸市場也進入倒數計時，公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。 : 中天為合一母公司，受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待，合一昨（24）日股 : 價一舉衝上326.5元漲停，上漲29.5元；外界預期，合一若順利打進美中市場，中天將是 : 最大受惠者，中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。 : 合一生技月前突破國內新藥公司創舉，向美國食品藥物管理局（FDA）申請ON101由新藥改 : 以醫材510(k)法規爭取美國上市，獲美FDA通知受理申請，一旦ON101有機會在美國以醫材 : 上市，後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。 : 合一日前在官網中投資人問答中指出，FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查， : 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成 : 審查，並通知審查意見，同時決定是否有補件要求。 : 合一表示，如有發補要求，補件時間最長180個日曆日；如無發補要求，會於台灣時間12 : 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後，公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove : r the counter (OTC)，若獲核准，購買時不需處方箋。 : 心得/評論： ※必需填寫滿20字 : 大盤這幾天休息整理，合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過 : 去紀錄，肯定有人先有消息了.. 這裡提醒一下 美國醫材不是提早有消息 那是早就知道的既定天數去算的 公司也都早就說了 然後 這不是說一定過 也可能不過 或要補件 個人評估 ， 過或要再補件的可能性都有， 且可能性大於不過。 中國是早跑完流程了 就和台灣當年有點像 也是等了蠻久 才收到領藥證通知 但這也非常好查 且公司也早說了 本文重點在 合一是非常資訊透明的公司 每天回答提問 且公開在網路 沒有因為是法人或散戶大小眼 這是很難得的 那是說什麼內線 有人早知道的 你他媽的 自己懶 不作功課 全都是公開資訊好嗎？ 最後 不建議此時追漲 因為美國醫材還沒結果 不是百分百一定行 但假設過了 對談授權條件 一定非常有利 公司目標仍是明年授權 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 110.26.70.61 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1637802502.A.481.html
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11/25 09:09, 2年前 , 1F
酸民：怎麼可能，一定有內線啦
11/25 09:09, 1F
噓
11/25 09:11, 2年前 , 2F
個人評估：不是漲就是跌
11/25 09:11, 2F
噓
11/25 09:15, 2年前 , 3F
低調
11/25 09:15, 3F
推
11/25 09:15, 2年前 , 4F
公司不是說今年授權嗎
11/25 09:15, 4F
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11/25 09:18, 2年前 , 5F
滴掉
11/25 09:18, 5F
推
11/25 09:18, 2年前 , 6F
28應該是要不要補件而以，不用補的話下個月就會有結
11/25 09:18, 6F
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11/25 09:19, 2年前 , 7F
果~
11/25 09:19, 7F
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11/25 09:20, 2年前 , 8F
是不是又要進20分處置？QQ
11/25 09:20, 8F
推
11/25 09:20, 2年前 , 9F
中國藥證非常嚴格 過的話就厲害了
11/25 09:20, 9F
噓
11/25 09:20, 2年前 , 10F
二次處置才是20分阿學弟
11/25 09:20, 10F
推
11/25 09:22, 2年前 , 11F
不是說中天上海 對中國藥證比較好過
11/25 09:22, 11F
噓
11/25 09:22, 2年前 , 12F
抱歉，噓低調
11/25 09:22, 12F
推
11/25 09:27, 2年前 , 13F
中國藥證嚴格？比美國醫材嚴格是沒錯啦。
11/25 09:27, 13F
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11/25 09:27, 2年前 , 14F
新聞ㄧ出果然出貨
11/25 09:27, 14F
推
11/25 09:34, 2年前 , 15F
現在不佈局，是要等過了在佈局？
11/25 09:34, 15F
噓
11/25 09:35, 2年前 , 16F
低調好嗎
11/25 09:35, 16F
推
11/25 09:35, 2年前 , 17F
對啊，一放利多大家狂出~XD 都老鳥
11/25 09:35, 17F
推
11/25 09:35, 2年前 , 18F
阿呆谷xDD 等等拉了就要追囉
11/25 09:35, 18F
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11/25 09:46, 2年前 , 19F
看分點就會發現內線再清楚不過了
11/25 09:46, 19F
推
11/25 09:51, 2年前 , 20F
貨櫃醒了
11/25 09:51, 20F
噓
11/25 10:04, 2年前 , 21F
低調
11/25 10:04, 21F
推
11/25 10:36, 2年前 , 22F
賣了，補推
11/25 10:36, 22F
推
11/25 10:38, 2年前 , 23F
收割了
11/25 10:38, 23F
推
11/25 10:50, 2年前 , 24F
果然有消息就要趕快跑 消息
11/25 10:50, 24F
推
11/25 11:03, 2年前 , 25F
換股高端？
11/25 11:03, 25F
噓
11/25 11:03, 2年前 , 26F
低調
11/25 11:03, 26F
推
11/25 11:27, 2年前 , 27F
中天比較硬誒
11/25 11:27, 27F
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11/25 11:33, 2年前 , 28F
中國是確定過 只差領證通知還不知何時
11/25 11:33, 28F
推
11/25 11:34, 2年前 , 29F
說到重點了 公司對法人散戶一視同仁 資訊都公開揭露
11/25 11:34, 29F
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11/25 11:35, 2年前 , 30F
那些説低調的，太小看別人了吧 ，一個月前可能要，
11/25 11:35, 30F
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11/25 11:35, 2年前 , 31F
但現在早就眾人皆知的階段
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噓
11/25 11:36, 2年前 , 32F
莫忘杏國 勿壓身家
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11/25 11:37, 2年前 , 33F
悠悠乳膏 過了就是崩跌開始
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推
11/25 11:41, 2年前 , 34F
好奇查了 台灣藥膏早上市了 怎麼營收那麼鳥
11/25 11:41, 34F
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11/25 11:44, 2年前 , 35F
你說沒健保 但我看價錢也還好阿 沒人信吧
11/25 11:44, 35F
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11/25 11:45, 2年前 , 36F
一年五萬而已 如果真神藥早口耳相傳賣翻了
11/25 11:45, 36F
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11/25 11:46, 2年前 , 37F
糖尿病不控制血糖擦藥膏有用嗎 懷疑
11/25 11:46, 37F
推
11/25 11:50, 2年前 , 38F
今天長老買合一嗎？長老請回答
11/25 11:50, 38F
推
11/25 11:52, 2年前 , 39F
中國藥證只能說機率高過吧 畢竟還沒公佈
11/25 11:52, 39F
推
11/25 12:19, 2年前 , 40F
見新聞收割!韭菜割起來!~
11/25 12:19, 40F
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11/25 12:35, 2年前 , 41F
為什麼都沒病人跳出來說 這藥膏多神
11/25 12:35, 41F
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11/25 12:38, 2年前 , 42F
補件還能補什麼？該交的資料不是早就交了？
11/25 12:38, 42F
推
11/25 12:46, 2年前 , 43F
說實在的，拿來屈臣氏賣當作傷口癒合神藥才是真的
11/25 12:46, 43F
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11/25 12:46, 2年前 , 44F
造福世人，糖尿病治標不治本，擦了不控制血糖還不
11/25 12:46, 44F
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11/25 12:46, 2年前 , 45F
是再爛
11/25 12:46, 45F
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11/25 12:57, 2年前 , 46F
拿杏國來對比？？？？
11/25 12:57, 46F
推
11/25 14:43, 2年前 , 47F
推
11/25 14:43, 47F
噓
11/25 14:56, 2年前 , 48F
透明並不是優點 台灣藥證過了股價對折
11/25 14:56, 48F
噓
11/25 15:25, 2年前 , 49F
低調啦
11/25 15:25, 49F
推
11/25 22:51, 2年前 , 50F
過了就是出貨的時機
11/25 22:51, 50F
推
11/25 23:13, 2年前 , 51F
公開透明，給推
11/25 23:13, 51F
噓
11/26 00:04, 2年前 , 52F
多買點啊
11/26 00:04, 52F
推
11/26 18:49, 2年前 , 53F
要補件..
11/26 18:49, 53F
推
11/27 12:18, 2年前 , 54F
禮拜一跌停了! 感謝提醒不要追高
11/27 12:18, 54F
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