Fw: [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1WzHROPR ]
作者: MoToBlue (MoToBlue) 看板: Gossiping
標題: [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
時間: Mon Jul 19 14:08:22 2021
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/gzkfXTnBuktqDJ3BXhI54w?typeid=9
發佈日期:2021-07-19
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COV
ID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
端疫苗)專案製造申請案。
經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗
的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean ti
ter ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於
標準要求50%。
基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與
風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主
動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專
案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫
苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
心得
小弟是受試者 可是現在錢都卡在鋼鐵船了 不然剛才看到消息也想在盤後下單一點零股
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.210.8 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626674904.A.65B.html
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
※ 轉錄者: hateOnas (111.71.29.123 臺灣), 07/19/2021 14:10:37
※ 編輯: hateOnas (111.71.29.123 臺灣), 07/19/2021 14:11:11
推
07/19 14:11,
2年前
, 1F
07/19 14:11, 1F
噓
07/19 14:11,
2年前
, 2F
07/19 14:11, 2F
→
07/19 14:11,
2年前
, 3F
07/19 14:11, 3F
推
07/19 14:11,
2年前
, 4F
07/19 14:11, 4F
推
07/19 14:11,
2年前
, 5F
07/19 14:11, 5F
→
07/19 14:11,
2年前
, 6F
07/19 14:11, 6F
→
07/19 14:11,
2年前
, 7F
07/19 14:11, 7F
推
07/19 14:11,
2年前
, 8F
07/19 14:11, 8F
→
07/19 14:11,
2年前
, 9F
07/19 14:11, 9F
→
07/19 14:11,
2年前
, 10F
07/19 14:11, 10F
推
07/19 14:12,
2年前
, 11F
07/19 14:12, 11F
→
07/19 14:13,
2年前
, 12F
07/19 14:13, 12F
→
07/19 14:13,
2年前
, 13F
07/19 14:13, 13F
推
07/19 14:13,
2年前
, 14F
07/19 14:13, 14F
推
07/19 14:13,
2年前
, 15F
07/19 14:13, 15F
→
07/19 14:13,
2年前
, 16F
07/19 14:13, 16F
推
07/19 14:13,
2年前
, 17F
07/19 14:13, 17F
→
07/19 14:13,
2年前
, 18F
07/19 14:13, 18F
→
07/19 14:14,
2年前
, 19F
07/19 14:14, 19F
噓
07/19 14:14,
2年前
, 20F
07/19 14:14, 20F
→
07/19 14:14,
2年前
, 21F
07/19 14:14, 21F
推
07/19 14:14,
2年前
, 22F
07/19 14:14, 22F
推
07/19 14:14,
2年前
, 23F
07/19 14:14, 23F
推
07/19 14:14,
2年前
, 24F
07/19 14:14, 24F
推
07/19 14:14,
2年前
, 25F
07/19 14:14, 25F
推
07/19 14:15,
2年前
, 26F
07/19 14:15, 26F
→
07/19 14:15,
2年前
, 27F
07/19 14:15, 27F
推
07/19 14:15,
2年前
, 28F
07/19 14:15, 28F
→
07/19 14:15,
2年前
, 29F
07/19 14:15, 29F
→
07/19 14:15,
2年前
, 30F
07/19 14:15, 30F
推
07/19 14:15,
2年前
, 31F
07/19 14:15, 31F
→
07/19 14:15,
2年前
, 32F
07/19 14:15, 32F
推
07/19 14:15,
2年前
, 33F
07/19 14:15, 33F
推
07/19 14:15,
2年前
, 34F
07/19 14:15, 34F
推
07/19 14:16,
2年前
, 35F
07/19 14:16, 35F
推
07/19 14:16,
2年前
, 36F
07/19 14:16, 36F
推
07/19 14:16,
2年前
, 37F
07/19 14:16, 37F
→
07/19 14:16,
2年前
, 38F
07/19 14:16, 38F
推
07/19 14:16,
2年前
, 39F
07/19 14:16, 39F
還有 411 則推文
還有 2 段內文
推
07/19 16:26,
2年前
, 451F
07/19 16:26, 451F
→
07/19 16:29,
2年前
, 452F
07/19 16:29, 452F
→
07/19 16:32,
2年前
, 453F
07/19 16:32, 453F
→
07/19 16:34,
2年前
, 454F
07/19 16:34, 454F
→
07/19 16:34,
2年前
, 455F
07/19 16:34, 455F
推
07/19 16:42,
2年前
, 456F
07/19 16:42, 456F
噓
07/19 16:47,
2年前
, 457F
07/19 16:47, 457F
推
07/19 16:48,
2年前
, 458F
07/19 16:48, 458F
推
07/19 16:51,
2年前
, 459F
07/19 16:51, 459F
推
07/19 16:51,
2年前
, 460F
07/19 16:51, 460F
推
07/19 16:53,
2年前
, 461F
07/19 16:53, 461F
→
07/19 16:54,
2年前
, 462F
07/19 16:54, 462F
噓
07/19 16:55,
2年前
, 463F
07/19 16:55, 463F
推
07/19 17:05,
2年前
, 464F
07/19 17:05, 464F
→
07/19 17:07,
2年前
, 465F
07/19 17:07, 465F
推
07/19 17:10,
2年前
, 466F
07/19 17:10, 466F
→
07/19 17:10,
2年前
, 467F
07/19 17:10, 467F
→
07/19 17:12,
2年前
, 468F
07/19 17:12, 468F
推
07/19 17:16,
2年前
, 469F
07/19 17:16, 469F
推
07/19 17:22,
2年前
, 470F
07/19 17:22, 470F
噓
07/19 17:30,
2年前
, 471F
07/19 17:30, 471F
噓
07/19 17:32,
2年前
, 472F
07/19 17:32, 472F
噓
07/19 17:40,
2年前
, 473F
07/19 17:40, 473F
→
07/19 17:43,
2年前
, 474F
07/19 17:43, 474F
推
07/19 18:35,
2年前
, 475F
07/19 18:35, 475F
推
07/19 18:47,
2年前
, 476F
07/19 18:47, 476F
→
07/19 18:54,
2年前
, 477F
07/19 18:54, 477F
推
07/19 19:54,
2年前
, 478F
07/19 19:54, 478F
推
07/19 20:31,
2年前
, 479F
07/19 20:31, 479F
→
07/19 21:05,
2年前
, 480F
07/19 21:05, 480F
推
07/19 22:36,
2年前
, 481F
07/19 22:36, 481F
推
07/20 03:20,
2年前
, 482F
07/20 03:20, 482F
→
07/20 03:20,
2年前
, 483F
07/20 03:20, 483F
→
07/20 03:20,
2年前
, 484F
07/20 03:20, 484F
→
07/20 03:20,
2年前
, 485F
07/20 03:20, 485F
→
07/20 03:20,
2年前
, 486F
07/20 03:20, 486F
推
07/20 04:36,
2年前
, 487F
07/20 04:36, 487F
推
07/20 09:46,
2年前
, 488F
07/20 09:46, 488F
→
07/20 09:46,
2年前
, 489F
07/20 09:46, 489F
推
07/20 09:51,
2年前
, 490F
07/20 09:51, 490F