[新聞] Novavax稱疫苗效力達90% 擬今年第三季向FDA申請授權

看板Stock作者 (梅西♡)時間2年前 (2021/06/14 19:02), 編輯推噓42(45推 3噓 87→)
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----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ---------------------------- 以上注意事項得刪除 ------------------------- 原文標題：Novavax稱疫苗效力達90% 擬今年第三季向FDA申請授權 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://bit.ly/3pOR1mZ (請善用縮網址工具) 發布時間：2021-06-14 18:37 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 美國CNBC報導，美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）14日表示，在近3萬名美國和墨西哥民 眾參與的第三期臨床實驗中，證明該公司研發新冠疫苗安全且總體效力達90.4%。此外，他 們發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫者演變至中度和重症患者，且在對抗某些 變種病毒效力會有93%。因此，Novavax表示，他們打算今年第三季向美國食品藥物管理局（ FDA）申請授權。 分析報告評估2萬9960名受試者中，77名確診患者對疫苗的反應。Novavax說，其中63名患者 接種的是安慰劑，而剩下14名患者接種兩劑Novavax疫苗，所以他們以此估計疫苗效力約為9 0.4%。該公司指出，疫苗最常見的副作用是疲勞、頭痛、肌肉痠痛和接種部位疼痛，通常持 續不超過2至3天。 Novavax也說，疫苗似乎也對某些變種病毒有效，包括首次在英國發現的Alpha變異。 如果Novavax疫苗也取得FDA授權，將成為繼輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（J ohnson & Johnson）取得緊急使用授權後（EUA），獲得授權的疫苗。 心得/評論： ※必需填寫滿20字 novavax官網的報告 https://bit.ly/2TtkCWO 預計2個小時後 就跟股東會議 欸不是聽說FDA不再給EUA了嗎 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.218.125 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623668521.A.C9A.html
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06/14 19:03, 2年前 , 1F
他們說Novavax是最後一支
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推
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聽說這是最後一支eua
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推
06/14 19:04, 2年前 , 3F
第三季..審出來要很久吧
06/14 19:04, 3F
推
06/14 19:05, 2年前 , 4F
這支是美國的啊！ 當然有eua
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推
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爽,NVAX續噴
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推
06/14 19:06, 2年前 , 6F
美國eua全給自己人正常
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推
06/14 19:07, 2年前 , 7F
給黃金就給了啦 沒什麼最後不最後的啦
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推
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大概就肥水不落外人田的概念
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06/14 19:08, 2年前 , 9F
美國藥商說不定也聯合起來遊說政府要求EUA給自己人
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06/14 19:09, 2年前 , 10F
這幾隻疫苗...真的不可小覷美帝的科技實力
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06/14 19:12, 2年前 , 11F
EUA快的話2週就給了，但現在不緊急可能會慢些
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06/14 19:13, 2年前 , 12F
對變異株數據太少，看看就好，且英國變異株本來就
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對疫苗影響不大
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整體90%，知道這個就夠了
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上次英國的數據是整體89.3%，再現性挺高
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推
06/14 19:16, 2年前 , 16F
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推
06/14 19:20, 2年前 , 17F
高端連英國變異株都沒做還想EUA?都不看看現在台灣流
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06/14 19:20, 2年前 , 18F
行什麼，會去打的真的愛國心爆發但沒腦袋的人
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06/14 19:21, 2年前 , 19F
疫苗種類越多了，還支持國貨
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推
06/14 19:21, 2年前 , 20F
高端要怕的是who也學美國把緊急eua 取消吧？
06/14 19:21, 20F
推
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這個厲害了
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06/14 19:22, 2年前 , 22F
畢竟檯面上的疫苗有的都溢出了
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學美國一樣有進入三期的可以審核後給緊急授權
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06/14 19:23, 2年前 , 24F
沒三期的就乖乖做完再給藥證
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推
06/14 19:23, 2年前 , 25F
應該說美國最後的FDA會給N而已
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推
06/14 19:24, 2年前 , 26F
孿生兄弟高端不跟進嗎
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06/14 19:27, 2年前 , 27F
SR大 忘了在哪看到說高端跟變異株有共同位點 可能很
06/14 19:27, 27F
推
06/14 19:27, 2年前 , 28F
哇90%那孿生高端不是一樣90% 一定可以有國際認證吧
06/14 19:27, 28F
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06/14 19:28, 2年前 , 29F
幸運地也對變異株有效 是這樣嗎?
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06/14 19:28, 2年前 , 30F
各國都有自己的FDA，自己審自己的本就如此阿
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06/14 19:28, 2年前 , 31F
台灣FDA還不是給高端國產。都一樣的。
06/14 19:28, 31F
推
06/14 19:33, 2年前 , 32F
打這支副作用好像很低，希望台灣進口
06/14 19:33, 32F
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06/14 19:35, 2年前 , 33F
沒有，高端的抗原呈現位是最原本的那個，也就是S-2P
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06/14 19:37, 2年前 , 34F
英國變異株本來就對疫苗影響不大，各家都一樣
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06/14 19:38, 2年前 , 35F
南非變異株對疫苗和單抗藥影響很大，各家都一樣
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06/14 19:39, 2年前 , 36F
印度變異株與南非變異株相似
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06/14 19:39, 2年前 , 37F
感謝SR大解答
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推
06/14 19:48, 2年前 , 38F
他們是要申請BLA嗎？
06/14 19:48, 38F
推
06/14 19:50, 2年前 , 39F
何不乖乖幫高端代工就好
06/14 19:50, 39F
還有 56 則推文
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06/14 23:00, 2年前 , 96F
跟美國正在研發，準備進入三期的mRNA疫苗用凍乾的也
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06/14 23:00, 2年前 , 97F
不需冷凍
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推
06/14 23:01, 2年前 , 98F
其實我也覺得不好運送好解決~
06/14 23:01, 98F
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06/14 23:02, 2年前 , 99F
那個錢砸了就有了 怕的是疫苗技術
06/14 23:02, 99F
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06/14 23:02, 2年前 , 100F
以台灣來說，即便-20度運送絕對不會是問題，既然國
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06/14 23:02, 2年前 , 101F
產疫苗只打算做國內市場，也就沒有一定要用不需冷
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06/14 23:02, 2年前 , 102F
凍的技術，又怎麼會說方向對呢？
06/14 23:02, 102F
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06/14 23:03, 2年前 , 103F
怕的是國內技術不足 永遠只能在後面追
06/14 23:03, 103F
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06/14 23:04, 2年前 , 104F
這問題答案非常簡單，就是台灣廠商只會做滅活、減毒
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06/14 23:04, 2年前 , 105F
跟重組蛋白疫苗而已，一開始可能擔心ADE所以沒打算
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06/14 23:04, 2年前 , 106F
用滅活，就只剩重組蛋白可以選了，就只會做這個不然
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06/14 23:04, 2年前 , 107F
要怎樣？
06/14 23:04, 107F
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06/14 23:05, 2年前 , 108F
滅活也很快，換個病毒株生產就可以了
06/14 23:05, 108F
推
06/14 23:05, 2年前 , 109F
恩恩 我也認同 就是沒招了 只能選這個...
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06/14 23:05, 2年前 , 110F
所以流感疫苗幾乎都是用滅活的
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推
06/14 23:31, 2年前 , 111F
就現在各廠瘋狂投產和改進的態勢 高端無前景可言
06/14 23:31, 111F
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06/14 23:33, 2年前 , 112F
突破不了出口僵局 台灣硬幹賺來的連成本都收不回來
06/14 23:33, 112F
推
06/14 23:41, 2年前 , 113F
國內市場狂輸血就夠了
06/14 23:41, 113F
推
06/14 23:51, 2年前 , 114F
這種疫苗會不會之後是給開發中國家比較多？那邊應
06/14 23:51, 114F
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06/14 23:51, 2年前 , 115F
該不會有超低溫的貯藏設備吧？
06/14 23:51, 115F
推
06/15 00:14, 2年前 , 116F
凍乾真的就不用超低溫保存了
06/15 00:14, 116F
噓
06/15 06:28, 2年前 , 117F
高端開崩 台康陪葬
06/15 06:28, 117F
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06/15 06:50, 2年前 , 118F
新加坡正在研發@@ 現在正在研發基本上會被罵死 太慢
06/15 06:50, 118F
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06/15 07:39, 2年前 , 119F
現在其他國研發都是為了明年打一次跟流感一樣 只有
06/15 07:39, 119F
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06/15 07:39, 2年前 , 120F
台灣特別版 硬要今年
06/15 07:39, 120F
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06/15 07:41, 2年前 , 121F
至少人家是技術突破，有實質的優勢在，mRNA疫苗又只
06/15 07:41, 121F
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06/15 07:41, 2年前 , 122F
要冷藏。不像某些人只會說高端成熟製程可以冷藏，
06/15 07:41, 122F
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06/15 07:41, 2年前 , 123F
原先除了mRNA疫苗外都是冷藏保存啊，是賣點嗎？現在
06/15 07:41, 123F
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06/15 07:41, 2年前 , 124F
把mRNA疫苗做成也可以冷藏，沒賣點嗎？
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06/15 07:42, 2年前 , 125F
而且..說慢也要進入三期了，國產疫苗...有啦，有"
06/15 07:42, 125F
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06/15 07:42, 2年前 , 126F
說"要做三期
06/15 07:42, 126F
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06/15 07:45, 2年前 , 127F
沒，除了mRNA跟快的那幾家開始在做B.1.351的修改疫
06/15 07:45, 127F
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06/15 07:45, 2年前 , 128F
苗外，其他像新加坡這個mRNA，跟Sanofi也都還是原始
06/15 07:45, 128F
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06/15 07:46, 2年前 , 129F
的設計，不過mRNA要修改很快，Sanofi的也是重組蛋
06/15 07:46, 129F
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06/15 07:46, 2年前 , 130F
白。原始的依然要做完整套，之後修改的才有機會走免
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06/15 07:46, 2年前 , 131F
疫橋接(跟自己的原始劑型比，自己比自己的相關性較
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06/15 07:46, 2年前 , 132F
高，不同技術、不同疫苗要混在一起比相關性稍低，因
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06/15 07:46, 2年前 , 133F
此更難有共識)
06/15 07:46, 133F
推
06/15 08:48, 2年前 , 134F
高端要崩炸了
06/15 08:48, 134F
推
06/15 09:14, 2年前 , 135F
要美國才有eua，就是水很深概念
06/15 09:14, 135F
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