[新聞] 中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員
原文標題:
國產疫苗解盲進度首曝!還要1至2周
疫苗審查召集人證實中研院士陳培哲請辭委員
原文連結:
https://tw.appledaily.com/life/20210607/RC2AZ6JRVNDX5GC4HI3FG73LEE/
發布時間:2021/06/07
原文內容:
媒體人周玉蔻今天(6/7)在個人臉書指出,出身為衞福部食藥署「國產新冠肺(COVID-19)
疫苗療效評估方法專家會議」成員的中研院院士陳培哲,在疫苗解盲前,昨天辭去專家小
組審查委員資格。《蘋果新聞網》今詢問新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附
設中和紀念醫院長鍾飲文,證實陳培哲確實已於昨天請辭,理由「為對於疫苗開發進度有
不同見解」,目前專家小組還在慰留陳培哲院士。預計解盲時間最快還要1~2周。
日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指
,牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術,但台灣的
高端(6547)、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在
一個籃子裡」,缺乏分散風險概念。他更質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(
Novavax)所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到?斷言國產疫
苗「7月絕對不可能做出來!」
媒體人周玉蔻今於個人臉書指出,出身為衞福部食藥署「國產新冠肺(COVID-19)疫苗療效
評估方法專家會議」成員的陳培哲,在疫苗解盲前於昨提出辭去專家小組審查委員資格。
周玉蔻更直指:「內情人士批評陳培哲,不良示範,東窗事發閃電請辭,已經引起專家會
議成員公憤,未來應該無法避免相關觸犯法律的訴訟。」
♦中研院士陳培哲:5月已請辭 全因蔡總統
《蘋果新聞網》致電陳培哲,陳僅回應:「要不要跟食藥署查證,因為審查委員身份應該
保密」,相關過程應該由食藥署說明,「我不能跟你說(有或沒有),因為都有保密」,
應該跟食藥屬查證周玉蔻說法是否正確,「這樣比較好」,並未承認或否認請辭審查委員
身份。
至於外傳陳培哲請辭原因是國產疫苗很悲觀,陳培哲僅回應:「我已經講的很清楚了」,
《蘋果》再追問,是否連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發蛋白質次單位
疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到,陳則回「這是一般常識」,隨即掛上電話。
但他稍晚接受《自由時報》採訪時說出審查委員會的難處,他強調,他早於5月底就請辭
,並指辭職原因就是擔心審查委員會難以秉持獨立性,並點名最大困難就是來自蔡英文總
統,她已經講了7月底要打國產疫苗,在這種情形下,食藥署擋得住總統府的那個壓力嗎
?這個是很簡單的道理,所以「我就辭掉了」、「我就做不下去了」,言語中滿是誠懇也
強調不後悔說真話。
♦召集人證實陳培哲請辭 食藥署長:他幫國家很多忙、見解不同也是在協助國家
對此,《蘋果新聞網》特別詢問新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀
念醫院長鍾飲文,證實了陳培哲已於昨天辭去新冠肺炎疫苗專家會議的審查委員資格,理
由為「對於疫苗開發進度有不同見解」。
鍾飲文表示,對於疫苗開發進度,每個人有不同見解,但每個委員都有針對疫苗審查簽屬
保密協定,而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密,單
純發表個人見解相信不會有法律上的問題,但目前專家小組還在慰留陳培哲院士。
食藥署署長吳秀梅表示,陳培哲委員幫了國家非常多的忙,縱使見解不同也都是在協助國
家,也盼各界給予他空間。
♦廠商尚未送數據 國產疫苗解盲還需1至2周
先前傳出高端可在6月10日、聯亞6月15日,對於國產疫苗究竟何時可以解盲?鍾飲文說,
解盲資料要由廠商提供給審查小組後,之後還要再由第三方公信力單位中研院審查期免疫
反應與安全性,但目前兩家國產疫苗廠高端、聯亞皆未提供相關數據資料,預計解盲時間
最快還要1~2周。
鍾飲文說,5月26日世界衛生組織有針對免疫生成性免疫原性是否可用於橋接臨床效果,
進行討論。當時有1400多人的會議,世界許多藥廠包括高端也都有參與,當中英國、韓國
系統支持以免疫生成性、免疫原性是否可用於橋接臨床效果,而其他藥廠則有別種看法,
會議上並沒有針對中和抗體作為疫苗有效力的標準達成共識。但有專家認為,免疫生成性
、免疫原性在公共衛生緊急事件時,可做為疫苗使用有性的判斷依據。(黃仲丘/台北報
導)
心得/評論:
預計解盲時間最快還要1~2周?
那之前6/10解盲的消息要再觀望
想投資高端疫苗的還要看進口疫苗到貨進度
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