[新聞] 高端疫苗人體實驗數曝光！第1期45人、第2期3700人 專家：令人擔憂

看板Stock作者 (子瑜我老婆)時間2年前 (2021/05/31 09:59), 編輯推噓239(295推 56噓 252→)
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原文標題：高端疫苗人體實驗數曝光！第1期45人、第2期3700人 專家：令人擔憂 原文連結： https://tw.appledaily.com/life/20210531/EHUW3XVQOBGTZOXHOFBERWUWYM/ 發布時間：202105310906 原文內容： 新冠疫情嚴峻，國外疫苗採購進度不如預期，目前國產疫苗採購被各界與以厚望，指揮中 心指揮官陳時中昨(5/30)首度透露已與國內疫苗廠完成簽約；高端也於傍晚宣布重大訊息 ，並指出已與疾病管制署完成簽約。對此，指揮中心發言人莊人祥證實，疾管署已於5月28 針對兩家疫苗廠完成500萬的採購簽約與500萬的開口合約，預計採購2000萬劑；對於何時 能夠讓二疫苗正式取得緊急授權，專家表示，目前仍待中研院協助審查，最快也得等7月上 旬才有定論。但外界質疑，高端疫苗目前還在二期未解盲，而且人體實驗的樣本數太少， 第一期才進行了45人次，第二期3700人，都與國外三期且數萬人次實驗有所差異。 昨天衛福部證實已與高端、聯亞簽約，但無法公開合約內容。根據高端官網公布的資訊， 第一期的受試者45人，主要評估疫苗安全性、以及低、中、高劑量之免疫原性。分析結果 顯示本疫苗具安全性，無受試者發燒等常見副作用，中、高劑量在第一期所產生的抗體力 價都超出標準值不少，安全性上也沒有明顯的嚴重不良反應，沒有任何受試者出現發燒， 大多數不良反應都與注射部位的疼痛與紅腫有關。至於第二期，高端官網表示「人體實驗 數為3700人，已於4月底完成第二劑接種，依照法規單位建議，於第二劑疫苗接種後第28天 評估疫苗安全性與免疫原性，最快5月底或6月上旬有試驗分析結果。高端已將數批新冠疫 苗封籤檢驗，提供食藥署疫苗測試標準品，若數據達到預期日標，下月將依法申請台灣緊 急使用授權(EUA)，待取得認證後，最快7月開始供應」也就是高端在通過二期實驗後就以 緊急授權方式申請上市(不會進行第三期)。 對於國產疫苗才二期且尚未解盲，陳時中昨說，任何臨床試驗都可能成功或失敗，需要科 學證據來證明疫苗效力，只能說目前還算順利，都有給予支持，沒有說二期一定會成功， 但希望能成功，這都是一個佈局，現在透過採購國外疫苗，接下來加上國產疫苗，就會比 較足夠。 對於沒進行三期就以EUA方式上市，劉宏恩(國立政治大學法律科際整合研究所副教授，衛 生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員，台北榮民總醫院人體試驗委員會委員)舉國 外例子，「去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗，美國FDA是依 據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四萬四千人以上的數據，才同意其申請。Moderna 疫苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約三 萬人的數據，才同意其申請 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA的許可信函中 明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約四萬四千人的數據，才同意其申 請。 AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期 、受試者人數近二萬四千人的數據，才同意其申請」、「去年10月衛福部食藥署一公告國 產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數三千人以上即可，我就覺得非常 擔憂！」（即時新聞中心／綜合報導） 心得/評論： ※必需填寫滿20字 雖然國產超英趕美的只要二期就能EUA 但那麼多專家學者提出質疑 應該就是今天股價跌停的原因吧 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.177.9.151 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622426357.A.D22.html
推
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3700人......
05/31 09:59, 1F
推
05/31 10:00, 2年前 , 2F
利空消息好多 是不是該買了
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05/31 10:00, 2年前 , 3F
兩個禮拜回100不要不信邪
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噓
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垃圾公司
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推
05/31 10:00, 2年前 , 5F
3700個都還好嗎？ 有那個的嗎？
05/31 10:00, 5F
推
05/31 10:00, 2年前 , 6F
下去吧
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推
05/31 10:01, 2年前 , 7F
你們的命就是畜生 畜生在俄羅斯都還有三期疫苗打
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推
05/31 10:01, 2年前 , 8F
樣本數0.0161% 穩了 大家快歐印
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推
05/31 10:01, 2年前 , 9F
趕快放消息出來 止跌拉
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推
05/31 10:01, 2年前 , 10F
這樣也在簽約，嘖嘖！
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05/31 10:01, 2年前 , 11F
這樣政府還簽的下去
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05/31 10:02, 2年前 , 12F
6月上旬有分析結果 然後趕在兩周前簽約 呵呵
05/31 10:02, 12F
噓
05/31 10:02, 2年前 , 13F
關門放狗 一個都別想跑
05/31 10:02, 13F
噓
05/31 10:02, 2年前 , 14F
買入高端 一生低端
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05/31 10:02, 2年前 , 15F
不要給我打這種____
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推
05/31 10:02, 2年前 , 16F
-300
05/31 10:02, 16F
推
05/31 10:02, 2年前 , 17F
5月份的內部人申報，好想看
05/31 10:02, 17F
推
05/31 10:02, 2年前 , 18F
試驗都有簽保密條款的吧？
05/31 10:02, 18F
推
05/31 10:03, 2年前 , 19F
3700要拼百萬... 耗子尾汁
05/31 10:03, 19F
推
05/31 10:03, 2年前 , 20F
死亡或是確診校正回歸的人數有沒有打過高端二期的
05/31 10:03, 20F
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05/31 10:03, 2年前 , 21F
受試者呢？？
05/31 10:03, 21F
噓
05/31 10:03, 2年前 , 22F
高嘉瑜放話查內線了，綠高層先跑了啦阿呆
05/31 10:03, 22F
推
05/31 10:03, 2年前 , 23F
手上有高端 台康 的人喊一下
05/31 10:03, 23F
噓
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勿忘基亞
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推
05/31 10:03, 2年前 , 25F
沒甚麼 現在還一堆人在接單 政府會護回去
05/31 10:03, 25F
推
05/31 10:03, 2年前 , 26F
主流都mRna，以後變種補針也快
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噓
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下去
05/31 10:03, 27F
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05/31 10:04, 2年前 , 28F
怕怕不敢打還是想等莫德納
05/31 10:04, 28F
推
05/31 10:04, 2年前 , 29F
高嘉瑜不是綠的嗎 怎麼會拿石頭砸自己腳
05/31 10:04, 29F
推
05/31 10:05, 2年前 , 30F
歷史重演 準備割韭菜
05/31 10:05, 30F
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05/31 10:05, 2年前 , 31F
不進行第三期 笑死
05/31 10:05, 31F
噓
05/31 10:05, 2年前 , 32F
高層已經在割韭菜了，之後就算解盲不成功，你看監
05/31 10:05, 32F
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05/31 10:05, 2年前 , 33F
察院誰開的，就知道查無不法，謝謝指教
05/31 10:05, 33F
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05/31 10:06, 2年前 , 34F
他是風向人吧 風哪吹就跟著喊
05/31 10:06, 34F
推
05/31 10:06, 2年前 , 35F
我要自費打國外的 爛國產
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推
05/31 10:06, 2年前 , 36F
我還以為是因為放話要清查持股人 現在逃命波呢
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推
05/31 10:06, 2年前 , 37F
45人 跟3700人 LUL
05/31 10:06, 37F
噓
05/31 10:06, 2年前 , 38F
笑死
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噓
05/31 10:06, 2年前 , 39F
二三期樣本數本來就不同...
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還有 524 則推文
推
05/31 13:20, 2年前 , 564F
要打的先去打 反正現在都變異 你打了估計還是得病
05/31 13:20, 564F
噓
05/31 13:27, 2年前 , 565F
沒過國際級的3期絕對不打 媽的
05/31 13:27, 565F
推
05/31 13:33, 2年前 , 566F
全台最大白老鼠集中營上線啦
05/31 13:33, 566F
→
05/31 13:42, 2年前 , 567F
哪裡來的專家啦
05/31 13:42, 567F
推
05/31 13:43, 2年前 , 568F
官逼民反 這次民進黨真的喪盡天良了
05/31 13:43, 568F
推
05/31 13:44, 2年前 , 569F
更可憐的是醫護警消優先施打
05/31 13:44, 569F
推
05/31 13:49, 2年前 , 570F
民主國家lol
05/31 13:49, 570F
推
05/31 13:50, 2年前 , 571F
笑死 國慘
05/31 13:50, 571F
推
05/31 13:53, 2年前 , 572F
要趕出貨沒空啦
05/31 13:53, 572F
推
05/31 13:54, 2年前 , 573F
之後會不會強迫醫護警消打 呵呵
05/31 13:54, 573F
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05/31 13:56, 2年前 , 574F
靠 也太少
05/31 13:56, 574F
推
05/31 14:00, 2年前 , 575F
啥小啦，還沒解盲就急著下單500萬劑
05/31 14:00, 575F
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05/31 14:01, 2年前 , 576F
是有這麼急嗎
05/31 14:01, 576F
噓
05/31 14:03, 2年前 , 577F
幹 垃圾政府
05/31 14:03, 577F
推
05/31 14:08, 2年前 , 578F
希望醫護可選擇不打.....
05/31 14:08, 578F
推
05/31 14:12, 2年前 , 579F
一期班友會 二期校友會 三期獅友會
05/31 14:12, 579F
噓
05/31 14:24, 2年前 , 580F
這什麼爛東西啦
05/31 14:24, 580F
→
05/31 14:29, 2年前 , 581F
有意見的就是唱衰台灣，跟著紅媒謀害台灣人，懂？
05/31 14:29, 581F
推
05/31 14:48, 2年前 , 582F
誰去當第三期白老鼠 快點啊 黨在召喚
05/31 14:48, 582F
推
05/31 14:55, 2年前 , 583F
噗，沒第三期，那有啥屁用
05/31 14:55, 583F
→
05/31 14:56, 2年前 , 584F
只做一二期，用生理食鹽水來進行測試也無違和啊
05/31 14:56, 584F
噓
05/31 14:56, 2年前 , 585F
這有什麼 要是第三期是 0 才可怕吧？
05/31 14:56, 585F
推
05/31 15:03, 2年前 , 586F
不趕快簽等外國疫苗進口了，誰還要打國產2期疫苗？
05/31 15:03, 586F
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05/31 15:03, 2年前 , 587F
是拿命賭耶，開玩笑嗎？
05/31 15:03, 587F
推
05/31 15:19, 2年前 , 588F
第一期的這個數字有嚇到我
05/31 15:19, 588F
推
05/31 15:23, 2年前 , 589F
誰敢打 蔡皇先
05/31 15:23, 589F
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05/31 15:59, 2年前 , 590F
妖壽喔！
05/31 15:59, 590F
推
05/31 16:21, 2年前 , 591F
樣本差這麼多 根本是賭博
05/31 16:21, 591F
推
05/31 19:16, 2年前 , 592F
為什麼不等二期結果再看要不要採購？
05/31 19:16, 592F
推
05/31 20:19, 2年前 , 593F
美國國衛院第一時間利用相同基因重組棘蛋白平台完
05/31 20:19, 593F
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05/31 20:19, 2年前 , 594F
成兩項候選疫苗設計，一支授權給莫德納，另一支授權
05/31 20:19, 594F
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05/31 20:19, 2年前 , 595F
給高端疫苗，莫德納朝較創新的mRNA疫苗去開發，高
05/31 20:19, 595F
→
05/31 20:19, 2年前 , 596F
端則選擇技術較成熟的次單位疫苗來發展，莫德納都
05/31 20:19, 596F
→
05/31 20:19, 2年前 , 597F
成功了緊張什麼？
05/31 20:19, 597F
噓
05/31 23:01, 2年前 , 598F
3700也夠作出有統計意義的了。上萬人只是稍微嚴格
05/31 23:01, 598F
→
05/31 23:01, 2年前 , 599F
而已，畢竟要追蹤的數據可能差異很小
05/31 23:01, 599F
→
05/31 23:02, 2年前 , 600F
mRNA產出的蛋白質多樣性更大，守備範圍更廣
05/31 23:02, 600F
→
05/31 23:03, 2年前 , 601F
一般疫苗要看佐劑，怎麼能說效果類似??
05/31 23:03, 601F
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05/31 23:04, 2年前 , 602F
說啥同源的是在搞笑嗎... 很多疫苗都是類似授權但
05/31 23:04, 602F
→
05/31 23:04, 2年前 , 603F
技術差異導致保護效力差很多阿...
05/31 23:04, 603F
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