[新聞] 南韓流感疫苗死亡激增 國內也有同廠牌!名醫:恐韓廠製程出包
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南韓流感疫苗死亡激增 國內也有同廠牌!名醫:恐韓廠製程出包
南韓近日頻傳接種流感疫苗後死亡案例,依《韓聯社》報導,短短7天內,到今天(22日)
已累計25死,而死者施打的疫苗則分別來自南韓國產疫苗,和法國藥廠賽諾菲生產的疫苗;
南韓疾病管理廳表示,目前尚未查明死亡病例與疫苗間的明確因果關係,將繼續施打疫苗。
我國衛福部疾管署則回應,國內施打流感疫苗無韓製疫苗,民眾不必恐慌。
而根據《路透》今晚最新消息,在南韓這25死案例中,已知有21死與南韓國產疫苗有關,有
4死則與賽諾菲疫苗有關。
疾管署今年購買公費流感疫苗共603萬劑,分別由3家持有許可證廠商提供,包括賽諾菲的巴
斯德四價流感疫苗,共190萬劑;台灣東洋藥品的輔流威適流感疫苗,計55萬劑;國光生物
科技的安定伏疫苗則有358萬劑。
針對南韓狀況,疾管署副署長莊人祥說,就目前掌握初步資料,南韓施打疫苗後的死亡個案
,並非集中在同一藥廠生產的疫苗,也了解其中包含賽諾菲疫苗,但依目前南韓政府調查,
沒有證據指出死者死因與疫苗直接相關,該署會持續追蹤、關注南韓事件進度。
莊人祥指出,目前就國內施打流感疫苗的情形,今年公費流感疫苗接種至昨已達379.5萬劑
,到前天共接獲26件不良反應通報,而疾管署、食藥署都會透過全國藥物不良反應通報中心
相互告知,並關懷患者症狀,食藥署每周也有不良事件通報摘要,目前都無異常,家長及民
眾可放心接種。
台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民則說,南韓流感疫苗開打不到1個月就
有多人死亡,「這是從來沒發生過的事,真的太奇怪」,但不太可能是巧合,若死亡個案施
打疫苗來自不同藥廠,研判可能是疫苗製程時,藥廠使用的佐劑或雞胚胎來源有問題,不過
這需韓方進一步調查並分析病例死因才會有答案。
黃立民補充,南韓流感疫苗施打後多人死亡,這在其他國家都沒發生過,南韓卻還不停打,
只能說「真的是太勇敢了」,若其他國家包括台灣發生相同情形,一定全面停止施打;他也
說,賽諾菲於全球都有提供疫苗,其他國家都沒有傳出死亡案例,看來還是南韓當地的問題
。
此外,黃立民強調,國內疫苗相當安全,呼籲民眾盡速接種,再不打疫苗就會被打完,並提
醒民眾施打疫苗後若有嚴重過敏反應,通常會在施打後30分鐘內出現,因此施打疫苗後應在
醫療院所觀察30分鐘,返家後如出現任何不適也應盡速回診。
中國醫藥大學附設醫院感染管控中心副院長黃高彬則說,南韓接種流感疫苗後死亡個案,之
前掌握消息,接種的都是國產疫苗,「若有賽諾菲藥廠的疫苗,那問題會比較大」,現今製
作流感疫苗的技術相當成熟,不知道是哪裡出問題,這須韓方調查,國人暫不用擔心。
食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,目前國內公費流感疫苗廠商經查驗登記許可後,須
提出封緘檢驗申請,再由該署針對不同批疫苗逐批查驗,查驗時會派人到倉儲現場以了解藥
廠儲存疫苗的環境條件是否合格,例如保存溫度是否維持在適合疫苗儲存的2℃~8℃,另會
比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。
王博譽說明,在封緘實驗部分,會檢測外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌
內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗,11項皆通過後
,食藥署才會給予藥物檢查證明書,並由該署給予封緘條,而今年流感疫苗的封緘檢驗至今
都未發現異常。
台灣賽諾菲則表示,關於南韓事件,細節正在釐清中,並與全球總部瞭解更多資訊,而進口
台灣的流感疫苗所有批次,除皆與南韓所使用的批次不同,且均符合賽諾菲巴斯德的嚴格品
質檢測程序標準,並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證,及台灣食藥署的嚴
格檢驗程序後,才供應至台灣市場使用,品質安全無虞,民眾不需擔憂。
(沈能元、黃仲丘╱台北報導)
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
韓國目前死亡有25人
其中21人是施打韓國國產疫苗
4人是施打賽諾菲疫苗
而且韓國廠商還是好幾間都有案例
保寧
GC綠十字
SK生物科學
等等....
韓國自己問題嗎....
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