Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA

看板Stock作者 (失落的一角)時間4年前 (2020/06/10 16:05), 編輯推噓31(33推 2噓 39→)
留言74則, 36人參與, 4年前最新討論串3/4 (看更多)
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言： : 等了一個禮拜 : 版上最早的新聞 : https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181 : 標題很聳動 : 但不得不說金萬林是無辜的 : 金萬林在5/20最早的公告 : https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用 : 沒有提到"核准" : 接下來是一連串的澄清公告 : 5/21 : https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可 : https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用 : 5/22 : https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範，並"通用"EUA核准，許可 : 通用這個字很曖昧呢 : 5/25 : https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意 : 同意PacGenomics使用 : 核准兩個字又不見了 : FDA EUA頁面咕狗就有 : https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有 : 最後在某個地方找到了 : FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中 : https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明 : 以下是節錄 : Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss ue : d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization St : atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo ra : tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test is : included in this list to provide transparency regarding the notification su bm : itted to FDA.? : 以官方公告為準對吧？ : 那依照FDA EUA的頁面 : 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不) : 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字 : 沒準大概過幾天就會取得了 : 不用怕 : 我只是想說金萬林也是無辜的這件事 : 多補充一下 : 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過 : 但基亞的澄清就非常明確 : 新聞截圖 : https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文 : https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified，而非EUA Authorized : 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到 : 在血清學產品那項 : https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字 : 會容易讓人誤會 : 且不能用核准、授權之類明確的字眼 小弟也是被套到的韭菜 看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息 我打去金萬林問過狀況 他們很明確的表示EUA目前就是過了 只要等TFDA過了 就可以開始出貨給Pacgenomics， 與有沒有Authorized無關， 大家可以仔細看瑞基的公告， EUA notification就可以出貨給實驗室用，當然這樣用量可能不多， 但他們一開始就不是專攻販售給一般通路 (專攻實驗室醫院？)， 未來也不只pac這家會叫貨， 他們一直暗示我還有很多利多 有套到的股友大家等等看吧 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.133.185 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591776350.A.5A6.html
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06/10 16:09, 4年前 , 1F
是只能給Pacgenomics Lab喔，而不是Lab都可以，因
06/10 16:09, 1F
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06/10 16:09, 4年前 , 2F
為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個，他是
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06/10 16:09, 4年前 , 3F
用產品(製造商)申請EUA notified
06/10 16:09, 3F
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06/10 16:11, 4年前 , 4F
聽起來他們就是一家一家談銷售，目前pac已經談定，
06/10 16:11, 4F
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06/10 16:11, 4年前 , 5F
等TFDA
06/10 16:11, 5F
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06/10 16:12, 4年前 , 6F
呃，你要自己解讀我也不反對
06/10 16:12, 6F
推
06/10 16:18, 4年前 , 7F
愛玩這種股都不會害怕？
06/10 16:18, 7F
推
06/10 16:27, 4年前 , 8F
今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛
06/10 16:27, 8F
推
06/10 16:27, 4年前 , 9F
愛玩的人怎麼會怕?XDDD
06/10 16:27, 9F
噓
06/10 16:30, 4年前 , 10F
低調，另一家博起來更厲害，不要說我說的Y
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06/10 16:31, 4年前 , 11F
推文又在炒ptt法人入場
06/10 16:31, 11F
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06/10 16:32, 4年前 , 12F
檢驗有兩個途徑，一個是實驗室自己建立方法(LDTs)，
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06/10 16:32, 4年前 , 13F
驗證後方可使用，另一個是直接使用核准(驗證過)的
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06/10 16:32, 4年前 , 14F
產品。pac目前申請的是前者，被(限)同意在pac lab
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06/10 16:32, 4年前 , 15F
使用，其他實驗室即便拿到金萬林的產品，也要建立
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06/10 16:32, 4年前 , 16F
自己的方法，再經過驗證...問題就來了，其他lab還是
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06/10 16:32, 4年前 , 17F
得經過驗證，那又何必用金萬林的產品？前陣子FDA也
06/10 16:32, 17F
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06/10 16:33, 4年前 , 18F
才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified，雖然是
06/10 16:33, 18F
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06/10 16:33, 4年前 , 19F
還沒動到核酸檢驗(分子)，難保不會哪天就來個整頓(
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06/10 16:33, 4年前 , 20F
法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除
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06/10 16:33, 4年前 , 21F
的)，不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA，何不
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06/10 16:33, 4年前 , 22F
停在EUA notified就好
06/10 16:33, 22F
推
06/10 16:40, 4年前 , 23F
金萬林要現增，股價不撐住，誰敢參與
06/10 16:40, 23F
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06/10 16:57, 4年前 , 24F
你要記得錄音啊，被坑時多少拿出來用。
06/10 16:57, 24F
推
06/10 16:59, 4年前 , 25F
厚,K大,你什麼都沒說呀XD
06/10 16:59, 25F
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06/10 17:03, 4年前 , 26F
瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
06/10 17:03, 26F
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06/10 17:04, 4年前 , 27F
金萬林真正主力營收是啥，可以了解一下
06/10 17:04, 27F
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06/10 17:11, 4年前 , 28F
即便是走IV.A，pac也是"尚未通過驗證"的(notified)
06/10 17:11, 28F
推
06/10 17:12, 4年前 , 29F
他們會暗示你XD，真香= =
06/10 17:12, 29F
推
06/10 17:13, 4年前 , 30F
結果在一片酸聲中漲破200
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06/10 17:13, 4年前 , 31F
你去了解notified(通知)的用意就會懂了
06/10 17:13, 31F
推
06/10 17:15, 4年前 , 32F
恩...公司當然要講的有錢景啊...
06/10 17:15, 32F
推
06/10 17:24, 4年前 , 33F
五月財報出來了
06/10 17:24, 33F
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06/10 17:47, 4年前 , 34F
FDA更新了？
06/10 17:47, 34F
推
06/10 17:57, 4年前 , 35F
買金萬林不如買ABC
06/10 17:57, 35F
推
06/10 17:59, 4年前 , 36F
買abc不如買普生 接龍接起來
06/10 17:59, 36F
推
06/10 18:06, 4年前 , 37F
買普生不如買合一，下一位
06/10 18:06, 37F
推
06/10 18:19, 4年前 , 38F
買合一不如抽到昇佳....
06/10 18:19, 38F
噓
06/10 18:31, 4年前 , 39F
....
06/10 18:31, 39F
推
06/10 18:35, 4年前 , 40F
光是宣稱第一家拿eua就騙人了
06/10 18:35, 40F
推
06/10 18:47, 4年前 , 41F
抽昇家不如20歲就有300萬
06/10 18:47, 41F
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06/10 18:50, 4年前 , 42F
06/10 18:50, 42F
推
06/10 18:50, 4年前 , 43F
抽昇佳不如出生連家
06/10 18:50, 43F
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06/10 18:56, 4年前 , 44F
普生要飛天了嗎
06/10 18:56, 44F
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06/10 18:56, 4年前 , 45F
博起來還在蓄勢待發嗎
06/10 18:56, 45F
推
06/10 19:01, 4年前 , 46F
哪時才能博起錸
06/10 19:01, 46F
推
06/10 19:11, 4年前 , 47F
推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說
06/10 19:11, 47F
推
06/10 19:11, 4年前 , 48F
真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦
06/10 19:11, 48F
推
06/10 19:23, 4年前 , 49F
今天沒跑或又跳進去的，是不是忘記增資基準日的時
06/10 19:23, 49F
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06/10 19:23, 4年前 , 50F
間了？總共有9000張，成本30+興櫃無漲跌...
06/10 19:23, 50F
推
06/10 19:25, 4年前 , 51F
42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎
06/10 19:25, 51F
推
06/10 19:26, 4年前 , 52F
可是我買的是兩張博錸...快...給我勃
06/10 19:26, 52F
推
06/10 19:58, 4年前 , 53F
哇 普生要噴惹
06/10 19:58, 53F
推
06/10 20:03, 4年前 , 54F
這幾隻興櫃股好好看看誰有打底
06/10 20:03, 54F
推
06/10 20:17, 4年前 , 55F
法德藥 唯一選擇
06/10 20:17, 55F
推
06/10 20:27, 4年前 , 56F
一張普生等融斷
06/10 20:27, 56F
推
06/10 21:03, 4年前 , 57F
金萬林明天是增資基準日…新股還沒能買賣吼
06/10 21:03, 57F
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06/10 22:07, 4年前 , 58F
金萬林是"現金增資收足股款"哦
06/10 22:07, 58F
推
06/10 22:12, 4年前 , 59F
博錸要等到月底 敬請期待
06/10 22:12, 59F
推
06/10 22:15, 4年前 , 60F
普生那個是專案制造，只能賣國內
06/10 22:15, 60F
推
06/10 22:17, 4年前 , 61F
不是出口證，而且只能賣中央主管機關或指定機構
06/10 22:17, 61F
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06/10 22:37, 4年前 , 62F
博錸續抱等月底
06/10 22:37, 62F
推
06/10 22:47, 4年前 , 63F
普生的主要市場印度許可早就過了啊 是剩fda的 今天
06/10 22:47, 63F
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06/10 22:47, 4年前 , 64F
多國內許可證等於又多了台灣自己的市場 不好嗎～
06/10 22:47, 64F
推
06/10 22:48, 4年前 , 65F
普生那個證 國內也沒有必要使用啊...國內好穩定
06/10 22:48, 65F
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06/10 23:05, 4年前 , 66F
就是因為要維持穩定 邊境、國外旅客開放後 更需要RT
06/10 23:05, 66F
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06/10 23:05, 4年前 , 67F
-PCR篩檢 陳時中也有說 但不能確定台灣會採用誰家的
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06/10 23:05, 4年前 , 68F
檢測試劑就是了
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06/10 23:14, 4年前 , 69F
www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6372
06/10 23:14, 69F
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06/10 23:14, 4年前 , 70F
39528887222092
06/10 23:14, 70F
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06/10 23:14, 4年前 , 71F
而且專案製造沒有限制出口的規定
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06/10 23:16, 4年前 , 72F
台灣目前都嘛是用XXX的 與__爭利
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06/10 23:16, 4年前 , 73F
都不知道拿到專案製造要賣給誰
06/10 23:16, 73F
推
06/11 01:50, 4年前 , 74F
所以這件事 本身對目前的出口模式 跟本沒影響嗎?
06/11 01:50, 74F
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