Re: [心得]關於金萬林的FDA EUA

看板Stock作者 (型男雄寶)時間4年前 (2020/06/08 14:45), 編輯推噓57(60推 3噓 46→)
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※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言： : 等了一個禮拜 : 版上最早的新聞 : https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181 : 標題很聳動 : 但不得不說金萬林是無辜的 : 金萬林在5/20最早的公告 : https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用 : 沒有提到"核准" : 接下來是一連串的澄清公告 : 5/21 : https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可 : https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用 : 5/22 : https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範，並"通用"EUA核准，許可 : 通用這個字很曖昧呢 : 5/25 : https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意 : 同意PacGenomics使用 : 核准兩個字又不見了 : FDA EUA頁面咕狗就有 : https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有 : 最後在某個地方找到了 : FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中 : https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明 : 以下是節錄 : Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss ue : d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization St : atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo ra : tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test is : included in this list to provide transparency regarding the notification su bm : itted to FDA.? : 以官方公告為準對吧？ : 那依照FDA EUA的頁面 : 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不) : 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字 : 沒準大概過幾天就會取得了 : 不用怕 : 我只是想說金萬林也是無辜的這件事 : 多補充一下 : 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過 : 但基亞的澄清就非常明確 : 新聞截圖 : https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文 : https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified，而非EUA Authorized : 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到 : 在血清學產品那項 : https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字 : 會容易讓人誤會 : 且不能用核准、授權之類明確的字眼 今天大砍了20%多 還有人在等嗎 授權過了就是逃命波了! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 124.218.89.140 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591598741.A.837.html
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有人買在200嗎？
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可憐冤魂
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幫200樓QQ
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漂亮的京觀
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這根針好尖吶
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生技台積電耶，你敢嘴 @@
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莫忘兄弟基X 不會漲的股票
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06/08 14:52, 4年前 , 9F
從生技台積變生技撼訊？
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一堆人推金基連線… 多少人被套在這
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200樓的好慘幫QQ
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人云亦云的可怕 顆顆
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還在等的要不要打去問問看授權 最後希望
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套慘了...崩潰
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先蹲後跳，準備爆噴，一切我都預告在前
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往下跳
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買興櫃電子股還比較實在 一檔比一檔強
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200 不忍
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杜拜塔
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06/08 15:17, 4年前 , 20F
88888888
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06/08 15:20, 4年前 , 21F
買在200的，已經挑好土地風水了
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推
06/08 15:23, 4年前 , 22F
之前都一直在說不要追了..興櫃很可怕的=.=
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06/08 15:25, 4年前 , 23F
買200真的很慘....
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推
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生技台積電不要怕 緊抱
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生技粉更可怕 不能講啦
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06/08 15:31, 4年前 , 26F
台股杜拜塔 XDDD
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06/08 15:34, 4年前 , 27F
杜拜塔 XD
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噓
06/08 15:35, 4年前 , 28F
5月財報是不是生不出來啊
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06/08 15:36, 4年前 , 29F
現在低點大家趕快買，XDDDDDD
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06/08 15:37, 4年前 , 30F
生技台積電笑死XD
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推
06/08 15:39, 4年前 , 31F
興櫃現在只推床的世界 一堆沒聽過的製藥一窩蜂
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06/08 15:41, 4年前 , 32F
公司應該發說明的
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06/08 15:44, 4年前 , 33F
明年就五百了
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06/08 15:47, 4年前 , 34F
第一張買188 攤平148 ,現在72.3還等嗎QQ
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06/08 15:50, 4年前 , 35F
有機會200 但是下一隻藥出來的時候
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06/08 15:59, 4年前 , 36F
還好出的早....
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推
06/08 16:05, 4年前 , 37F
最近防疫生技新聞比較少 因為實驗需要時間
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06/08 16:13, 4年前 , 38F
不知道下一個瑞基二號是誰
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06/08 16:21, 4年前 , 39F
死好
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還有 30 則推文
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06/08 20:41, 4年前 , 70F
有偽陽性 現在大部分國家能入境都是核酸為主.....
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06/08 20:41, 4年前 , 71F
不要危言聳聽 雖然金萬林已經不被看好 我也下車了
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06/08 20:41, 4年前 , 72F
但有些事還是要清楚....
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06/08 20:55, 4年前 , 73F
快篩準確性喔 中研院的抗原快篩不是說90%嗎？
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06/08 20:56, 4年前 , 74F
而且快篩本來就是方便 快速檢測 流感快篩不也這樣？
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06/08 20:59, 4年前 , 75F
我的意思是更看好 有快篩的公司比只有核酸檢測的
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06/08 21:00, 4年前 , 76F
當然兩者準確度誰高誰低 一開始網路上就知道了
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06/08 21:01, 4年前 , 77F
賠錢任誰都會不爽啦 更何況是被這種放消息的
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06/08 21:02, 4年前 , 78F
這樣公司還想做生技台積電
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06/08 21:04, 4年前 , 79F
當然我是以目前看到的狀況做評論，說不定幾天後 真
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06/08 21:04, 4年前 , 80F
的拿到EUA 那就恭喜續抱的人，我沒這福氣抱不住只能
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06/08 21:04, 4年前 , 81F
停損
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06/08 21:07, 4年前 , 82F
去檢舉啊 看消息從哪放出來的 反正一定有人說啊不
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06/08 21:07, 4年前 , 83F
然新聞怎麼寫
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06/08 21:18, 4年前 , 84F
他們不是自己一直公告？？？
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06/08 21:25, 4年前 , 85F
就等著看到底他的客戶 能在哪裡 使用金萬林的試劑
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06/08 22:28, 4年前 , 86F
其實滿好奇這樣放消息 最後不了了之
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06/08 22:28, 4年前 , 87F
會不會害慘很多投資人 呵
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06/08 22:28, 4年前 , 88F
這樣子處理的話 不是會對公司形象不太好嗎...
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06/08 22:28, 4年前 , 89F
誠心發問
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06/08 22:30, 4年前 , 90F
以上的假設是說如果不了了之的話 沒有說是假消息
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06/08 22:30, 4年前 , 91F
沒打清楚 我澄清一下
06/08 22:30, 91F
推
06/08 22:56, 4年前 , 92F
EUA已經確定通過 TFDA消息面也指出通過機率很高
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推
06/08 23:26, 4年前 , 93F
如果真的通過就恭喜囉，希望大家都能賺錢 台灣的公
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06/08 23:26, 4年前 , 94F
司也都能賺錢
06/08 23:26, 94F
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06/09 00:44, 4年前 , 95F
我ok你先賣
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06/09 06:53, 4年前 , 96F
EUA通過？不就飆到天上去了？
06/09 06:53, 96F
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06/09 07:38, 4年前 , 97F
為什麼一堆人還是搞不清楚 pacgenomics是檢測實驗室
06/09 07:38, 97F
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06/09 07:39, 4年前 , 98F
pacgenomics就算拿到EUA也還是接別人的檢測
06/09 07:39, 98F
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06/09 07:43, 4年前 , 99F
Laboratories that have notified the FDA that the
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06/09 07:44, 4年前 , 100F
they have validated their own COVID-19 diagnosti
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06/09 07:44, 4年前 , 101F
c test as set forth in Section IV.A:
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06/09 07:45, 4年前 , 102F
如果他們是要直接在美國賣 應該照Section IV.C申請
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06/09 08:10, 4年前 , 103F
也有少數產品藉由IV.A在實驗室驗證後拿到EUA啦，像
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06/09 08:10, 4年前 , 104F
是avellino跟quest，而其他授權的依然僅限於該實驗
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06/09 08:10, 4年前 , 105F
室，更多是沒拿到授權的
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06/10 09:30, 4年前 , 106F
不管如何。又開噴了
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06/10 13:57, 4年前 , 107F
噴起來
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06/10 14:54, 4年前 , 108F
ABC最後上車機會，少廢話，快上車！
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06/10 16:04, 4年前 , 109F
持續加碼
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