[討論] H1N1 flu
最近H1N1 flu話題正在燒
不曉得大家是否有興趣討論流感研究相關的問題
比如說,目前H1N1 rapid test的sensitivity與specificity分別約是60%跟80%
怎麼樣去解釋這兩個數字?
rapid test negative 但有流感症狀的人,該不該投藥?
(當然是以統計人的觀點來看)
目前檯面上的H1N1致死率應該都是高估了,
因為有很多undetected case沒有被算進分母
那麼,對於一個新的傳染病,
怎麼樣設計一個研究,或者用現有的data
去比較準確的估計死亡或重症率呢?
或者也可以討論人體試驗的study design and data analysis的相關問題
比如說,
在 flu vaccine study, the efficacy endpoint
其實是個 (loosely defined) surrogate endpoint
(有興趣請讀Tom Fleming的paper)
它的定義是:
血漿裡的H1N1抗體濃度是否達到 >=titer 1:40,
或者跟施打前相比增加了四倍以上,
而不是受試者之後有沒有得到H1N1流感
所以疫苗宣稱有效,
其實指的是疫苗能有效增加體內的抗體到某個標準(>=1:40 or 4-fold rise)
至於這樣的標準是否合理, 跟是否足以決定會不會被感染....
我還沒找到文獻可以支持... (大家都很鄉愿地用同樣的定義)
目前美國本土正在進行或已完成的人體試驗樣本數約2,800 人
預估所有的研究完成至少要 4,500人,還不包括尚在審查的研究計畫
至於全球總共已經完成了約9,000人的試驗
而據說台灣的國光科技只計畫招募350個受試者
這樣的樣本數合理嗎?
如果樣本數不夠, 為什麼不夠?
怎麼解釋給非統計背景的人聽?
以上,希望沒有背離統計版版規
如果有請板主告知,謝謝
※ 編輯: bmka 來自: 71.255.239.106 (08/29 11:06)
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