Re: [新聞]立院三讀藥事法 增訂藥品專利連結制度
試著回答您的疑問：
1. 新藥商會不會用新型專利卡人？
A：不無可能。就像你說的，申請舉發訴訟費用都很便宜。
既然便宜，為何不用？
藥品上市後，每個月都是百萬千萬的進帳，對比起來根本超划算。
有問題，好啊，來舉發來訴訟，能拖就拖。
看看健亞Pioglitazone的案子，訴訟拖了n年武田只需要賠5000萬，
換到學名藥從市場消失，武田根本大賺!
一開始根本就拿不合理的專利來提告，但為了利益，什麼旁門左道都會出現。
原廠也不是吃素的乖乖牌。這就是商業現實。
2. 在台灣施行專利連結是更有利學名藥？
美國停審30月，台灣只停12月；首家獨佔美國給180天，台灣給1年。台灣很優啊!!
但實際不然，有無考慮產業環境完全不一樣？
美國是完全競爭市場，學名藥一核准可以立即上市，不到1年原廠市佔只剩30%不到
請參閱http://jipel.law.nyu.edu/vol-6-no-1-2-shepherd/。類似研究還有很多。
台灣呢，有世界知名的健保制度進行市場高度管制，醫藥分業也沒落實，
讓即使專利過期n年原廠，仍可賣到翻，80%市占比比皆是。
拿個Lipitor為例好了，2011專利到期，2016原廠市占還有79.5%。
而它的學名藥共有13家核准，賣最好的市占才3.3%，多可憐。
修法不可只看法條文字的比較，還需要具有整體產業的宏觀思維。
還有喔，即使沒施行專利連結，台灣現在首家上市的學名藥，
其實平均都能維持1年以上沒有第二家學名藥來競爭的情勢。
所以，法條上雖給首家1年獨佔期，真的誘因很大嗎？
美國Hatch-Waxman Act是30年前創造出來的。
2009年還推出2.0版patent dance，已經把停審這套刪掉。
台灣要學還不學新的，好嗎？但不意外啦，反正我們軍備也都是撿他們淘汰的...
3. Hatch-Waxman Act目的就是要衡平新藥/學名藥利益，最終帶給國人利益。
但從台灣產業現況，衡平在哪？國人得利在哪？政府不是沒說就是說錯。
希望以上有回答到，也謝謝您的意見，讓大家有機會更能了解這制度~
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噓
01/07 23:07,
6年前
, 1F
01/07 23:07, 1F
哎呀, 英明, 筆誤被發現. 所以本版還有不少知道美國制度的版友囉~
※ 編輯: sleepyday (203.73.105.96), 01/07/2018 23:13:24
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