Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺美軍承認過度依賴中國供應

看板Military作者MartianIT (Martian Institute Tech)時間4年前 (2020/03/17 13:22)推噓7(7推 0噓 36→)

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※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之銘言： : 原文來源：https://is.gd/kBupya : 原文摘要：疫情導致美國藥品短缺美軍承認過度依賴中國供應 : 華盛頓 — : (恕刪) : 新冠疫情刺激下，美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴 : 心得感想：美軍終於開始正視這問題！國內製藥生技業是否有機會打入美軍市場？藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產至於原料藥哪裡來的與最終產地國無關生產線移出中國是假議題畢竟要"搬遷"生產線是何等大事更關鍵的是如何建立產業鏈以有機合成/半合成的小分子(small molecules)原料藥來說與其拆掉一個產線搬走再組裝倒不如異地再規劃一條新產線反正不論如何 CMC和FDA/EMA查廠都要重頭來一遍而且員工要不要搬? 能不能搬? 還是要重新招募? 更何況若是學名藥各家公司都可以生產以戰略角度來想在中國境外扶持新公司分散貨源和風險畢竟不是壞事只是中國生產的小分子藥物品項繁多異地備份整個產業鏈恐怕非一時三刻所能完成的大分子/生物藥(biologics)小弟比較熟以蛋白質藥物為例生產線基本上以發酵槽(bioreactor)為中心伴隨後續的分離、純化、修飾這個比較有辦法採用代工廠模式透過技轉多半能異地建立產能雖然中國是蛋白質藥物的世界工廠品質不差且成本相對較低 (廢話) 但至少日韓歐洲甚至美國本土都還有一定產能 CMC和查廠(就小弟的認知)也比小分子藥的門檻低比較有趣的案例是肝素(heparin) 一種多醣體抗凝血劑傳統上肝素原料是從豬牛的腸黏膜或肺黏膜提取向來中國供應了大約全世界80%的肝素不過自去年中國受到非洲豬瘟影響不知道能肝素產能是否受到影響? 過去因為中國寡占肝素市場加上中國肝素曾有過汙染的紀錄世界有多國嘗試建立肝素生產線包括台灣還有人在努力研發全生化合成的肝素不過聽說產量還很傷心就是了過去20年中國的製藥界吸引了一大群海龜加土鱉分別建立了龐大且完整的小分子原料藥產業鏈和生物藥的產業鏈上下游整合的不錯而且老實說中國的有機合成技術真的不錯價格也合理要取代之並不容易然而在戰略考量下恐怕虧錢也得做只不知哪個國家願意扛就是了? (望向美國) 至於要在哪裡重建產業鏈其實還可以討論畢竟歐美的有機合成產業鏈早已是夕陽餘暉曾經有量產經驗的專業人才至少都五六十歲以上了吧倒是印度嗯嗯小分子原料藥或許有機會(吧?) (i.e. 簡單說就是我不知道畢竟我不是CMC的) 至於台灣喔... 唉夜深了來去睡吧 Zzz~~~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 73.238.83.38 (美國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Military/M.1584422562.A.7AD.html

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