[新聞] 跨國醫藥聯盟認證 「免疫橋接授權新冠疫苗」可行

看板Gossiping作者 (LV.1初心者)時間2年前 (2021/09/19 10:57), 2年前編輯推噓37(481130)
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1.媒體來源: Ettoday 2.記者署名: 記者詹雅婷/綜合報導 3.完整新聞標題: 跨國醫藥聯盟認證 「免疫橋接授權新冠疫苗」可行 4.完整新聞內文: 2021年09月19日 10:50 跨國醫藥聯盟Access Consortium表示,比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」(immuno- bridging)進行臨床試驗,是授權新冠疫苗可被接受的方法。 「歐洲醫藥評論」(European Pharmaceutical Review)期刊網站16日發布文章指出,國際 藥物法規主管機構聯盟(ICMRA)曾於今年6月24日召開會議商討新冠疫苗研發,並把重點放 在免疫橋接研究。而ICMRA最終取得的結論指出,合理設計的免疫橋接研究是授權新冠疫苗 的可接受方法。 由多國監管機構組成的跨國醫藥聯盟Access Consortium如今也表態同意ICMRA的結論,認為 已經獲得授權的新冠疫苗研究,擁有足夠證據支持使用中和抗體效價作為跨平台免疫橋接試 驗主要療效指標。 然而申請者必須提供明確理由,試驗過程須遵守世界衛生組織(WHO)的建議,同時提供非 臨床及臨床相關數據,且至少3000名受試者接種參與,並進行至少12個月的安全性與免疫原 性追蹤。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://bit.ly/3CF9tDR 6.備註: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.73.52 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1632020248.A.FEB.html

09/19 10:57, 2年前 , 1F
世界跟不上台灣國
09/19 10:57, 1F

09/19 10:57, 2年前 , 2F
綠營側翼
09/19 10:57, 2F

09/19 10:57, 2年前 , 3F
Review.....
09/19 10:57, 3F

09/19 10:58, 2年前 , 4F
垃圾綠媒又在幫高端護航了
09/19 10:58, 4F

09/19 10:58, 2年前 , 5F
我們有超過70萬名試驗者 跟的上台灣?
09/19 10:58, 5F

09/19 10:58, 2年前 , 6F
好啦,高端仔快打,不要搶國際疫苗
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09/19 10:58, 2年前 , 7F
先找原文再斷定 橋接也要有臨床比較數據吧
09/19 10:58, 7F

09/19 10:59, 2年前 , 8F
最後一段不可以放啦
09/19 10:59, 8F

09/19 10:59, 2年前 , 9F
野雞聯盟
09/19 10:59, 9F

09/19 10:59, 2年前 , 10F
誰准你放最後一段的www
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09/19 11:00, 2年前 , 11F
狂賀高端
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09/19 11:00, 2年前 , 12F
偷換概念吧,斷章取義不可信
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09/19 11:00, 2年前 , 13F
最後一段應該藍色標註~~
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09/19 11:00, 2年前 , 14F
重點:「合理的」研究設計。
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09/19 11:03, 2年前 , 15F
放最後一段 你是不是居心不良
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09/19 11:04, 2年前 , 16F
沒什麼人要打 重要嗎
09/19 11:04, 16F

09/19 11:04, 2年前 , 17F
到時候我們就有 70 萬人的安全性資料了
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09/19 11:06, 2年前 , 18F
至少要做一年的二期跟三期追蹤
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※ 編輯: Oisiossos (1.200.73.52 臺灣), 09/19/2021 11:06:53

09/19 11:07, 2年前 , 19F
好了啦 氯黴
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09/19 11:07, 2年前 , 20F
最後一段請略過謝謝
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09/19 11:07, 2年前 , 21F
台灣正在做阿 賤民免錢的人體實驗 嘻嘻
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※ 編輯: Oisiossos (1.200.73.52 臺灣), 09/19/2021 11:07:34

09/19 11:07, 2年前 , 22F
CHO:我不准啊 嘻嘻
09/19 11:07, 22F

09/19 11:10, 2年前 , 23F
就去看高端安全做多少人啊,4%仔一堆
09/19 11:10, 23F

09/19 11:10, 2年前 , 24F
二期做完了嗎
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09/19 11:11, 2年前 , 25F
三洨聯盟
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09/19 11:12, 2年前 , 26F
最後一段。。。。高端加油
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09/19 11:13, 2年前 , 27F
領先全球
09/19 11:13, 27F

09/19 11:14, 2年前 , 28F
走在最前面!讚!
09/19 11:14, 28F

09/19 11:15, 2年前 , 29F
其實高端做3500擴大二期不是發明
09/19 11:15, 29F

09/19 11:15, 2年前 , 30F
台灣是參考美國的
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09/19 11:18, 2年前 , 31F
僅適用有初代產品
09/19 11:18, 31F

09/19 11:19, 2年前 , 32F
4%被打臉氣噗噗
09/19 11:19, 32F

09/19 11:20, 2年前 , 33F
綠共又被打臉了
09/19 11:20, 33F

09/19 11:21, 2年前 , 34F
看到要花12個月測試,高端這垃圾給全體
09/19 11:21, 34F

09/19 11:21, 2年前 , 35F
台灣人打就知道有多扯
09/19 11:21, 35F

09/19 11:21, 2年前 , 36F
野雞聯盟
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09/19 11:22, 2年前 , 37F
說得好像高端符合這些規定一樣
09/19 11:22, 37F

09/19 11:23, 2年前 , 38F
看好了世界
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09/19 11:24, 2年前 , 39F
但高端二期根本沒收AZ組
09/19 11:24, 39F

09/19 11:25, 2年前 , 40F
放最後一段 居心叵測
09/19 11:25, 40F

09/19 11:26, 2年前 , 41F
最後一段太粗暴
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09/19 11:31, 2年前 , 42F
至少12個月..台灣期中講完就硬上了 真讚
09/19 11:31, 42F

09/19 11:32, 2年前 , 43F
早說4%遲早崩潰在廁所
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09/19 11:33, 2年前 , 44F
美國爸爸是塑膠嗎
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09/19 11:34, 2年前 , 45F
三小12個月
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09/19 11:34, 2年前 , 46F
世界跟不上
09/19 11:34, 46F

09/19 11:43, 2年前 , 47F
高端文盲看不懂就先高潮了
09/19 11:43, 47F

09/19 11:45, 2年前 , 48F
世界怎麼跟得上台灣啦
09/19 11:45, 48F

09/19 11:47, 2年前 , 49F
免疫橋接可行 跟 高端可行 是不一樣的東西
09/19 11:47, 49F

09/19 11:53, 2年前 , 50F
不利的言論duck不必
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09/19 11:53, 2年前 , 51F
最後一段...笑死,世界怎麼跟得上台灣
09/19 11:53, 51F

09/19 12:15, 2年前 , 52F
09/19 12:15, 52F

09/19 12:26, 2年前 , 53F
12個月
09/19 12:26, 53F

09/19 12:28, 2年前 , 54F
世界各國挑疫苗的人有福了
09/19 12:28, 54F

09/19 12:31, 2年前 , 55F
最後一段 根本釣塔綠班
09/19 12:31, 55F

09/19 12:43, 2年前 , 56F
12個月。科科科
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09/19 13:08, 2年前 , 57F
至少12個月的安全性與免疫原性追蹤...
09/19 13:08, 57F

09/19 13:09, 2年前 , 58F
還要12個月 世界真的跟不上台灣
09/19 13:09, 58F

09/19 13:10, 2年前 , 59F
“合理設計”,樓下幫忙解釋一下高端的合
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09/19 13:10, 2年前 , 60F
理嗎?
09/19 13:10, 60F

09/19 13:20, 2年前 , 61F
笑死 這哪來的野雞團體?
09/19 13:20, 61F

09/19 13:23, 2年前 , 62F
他們說可以就可以?
09/19 13:23, 62F

09/19 13:29, 2年前 , 63F
WHO跟FDA都沒說話那輪得到他們
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09/19 13:32, 2年前 , 64F
而且這理論經過三期驗證碼?
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09/19 13:32, 2年前 , 65F
沒三期驗證保護性誰知道有沒有效
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09/19 13:33, 2年前 , 66F
沒經過三期驗證安全性誰知道會不會
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09/19 13:33, 2年前 , 67F
有嚴重副作用 比感染還嚴重
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09/19 13:34, 2年前 , 68F
現在就下定論還太早了
09/19 13:34, 68F

09/19 13:41, 2年前 , 69F
崩潰囉 國際藥物法規主管機構聯盟是
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09/19 13:42, 2年前 , 70F
野雞團體 是綠營側翼
09/19 13:42, 70F

09/19 13:42, 2年前 , 71F
二期都不用 還追蹤12個月 跟不上台灣
09/19 13:42, 71F

09/19 13:51, 2年前 , 72F
世界怎麼跟得上台灣
09/19 13:51, 72F

09/19 14:04, 2年前 , 73F
國際認證VS國內自爽 一樣概念?
09/19 14:04, 73F

09/19 14:22, 2年前 , 74F
最後一段沒刪,會不會貼啊
09/19 14:22, 74F

09/19 14:28, 2年前 , 75F
“至少3000名受試者接種參與,並進行至
09/19 14:28, 75F

09/19 14:28, 2年前 , 76F
少12個月的安全性與免疫原性追蹤”
09/19 14:28, 76F

09/19 14:31, 2年前 , 77F
就少少人數的實驗啊
09/19 14:31, 77F

09/19 14:32, 2年前 , 78F
誰知道安不安全
09/19 14:32, 78F

09/19 14:37, 2年前 , 79F
塔綠班標題黨應該爽死了
09/19 14:37, 79F

09/19 14:41, 2年前 , 80F
最後一段就是第三期試驗阿
09/19 14:41, 80F

09/19 15:07, 2年前 , 81F
嘻嘻 聯亞打三劑超高抗體不能橋接
09/19 15:07, 81F

09/19 15:40, 2年前 , 82F
世界怎麼跟到上民進黨
09/19 15:40, 82F

09/19 16:39, 2年前 , 83F
八卦四趴失智列車五秒後翻車
09/19 16:39, 83F

09/19 18:04, 2年前 , 84F
準備看4%仔柯韓糞崩潰了~~~~~~~~~~~~~
09/19 18:04, 84F

09/20 22:26, 2年前 , 85F
台灣二期就超過3000人了
09/20 22:26, 85F

09/21 18:21, 2年前 , 86F
放片面的新聞,塔綠班高端炒起來
09/21 18:21, 86F

09/22 09:05, 2年前 , 87F
高端和4%的戰鬥持續白熱化,誰輸誰就
09/22 09:05, 87F

09/22 09:06, 2年前 , 88F
是垃圾
09/22 09:06, 88F

09/23 13:06, 2年前 , 89F
喜韓兒臉好腫 (笑)
09/23 13:06, 89F
文章代碼(AID): #1XHgSO_h (Gossiping)
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