[新聞] 快訊/聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA
1.媒體來源:
ETtoday新聞雲
2.記者署名:
中央社記者韓婷婷台北6日電
3.完整新聞標題:
快訊/聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA
4.完整新聞內文:
聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑
UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將
於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。
聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到
10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
聯亞指出,免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)後14天,
對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體幾何平均效價(Geometric
Mean Titer, GMT)值達4018,比接種2劑後14天的平均效價增加37倍,血清陽轉率(
seroconversion rate)均達100%。
在疫苗安全性與耐受性方面,聯亞表示,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出
現嚴重不良反應。
▼接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所產生之中和抗體力價比較表。(圖/聯亞生技
,下同)
https://cdn2.ettoday.net/images/5862/5862471.jpg
此外,聯亞生技指出,受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的
中和抗體幾何平均效價值2358,優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗
體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、
1268及395)
▼接種第三劑UB-612與其他三疫苗所產生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株之中和抗
體力價比較表。
https://cdn2.ettoday.net/images/5862/5862472.jpg
聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望儘速得到食藥署核准變更
的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。
另外,聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對
此事的回應。
楊志良楊志良曾參與聯亞二期臨床試驗。(圖/聯亞生技提供)
https://cdn2.ettoday.net/images/5755/d5755652.jpg
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://finance.ettoday.net/news/2073388
6.備註:
第三劑除了AZ沒數據之外,其他都贏了
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.165.25.36 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1630988847.A.CA2.html
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不只高劑量,它還比其它早兩周驗XDD
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