Re: [新聞] 聯亞審查紀錄出爐！17專家不給過 Delta保護力不足已回收

看板Gossiping作者 (didi)時間4年前 (2021/08/30 14:15), 4年前編輯推噓19(24推 5噓 40→)
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: https://tinyurl.com/hhrba9hx : https://tinyurl.com/2fbzp88f 幫這些專家翻譯 高端 7/18 通過3人 有條件通過15人 補件1人 不通過1人 A.安定性要補件 B.安定性要補件 C.再給點資料來看看 D.建議政府多給點錢做三期 詢問CDC代表 覺得現在疫苗不夠可以過EUA 未來送查登要有三期 E.考量國內疫情跟疫苗不過 建議有條件通過 F.鼓勵國內自製 建議後續療效分析 原則上通過 G.建議提供後續數據 H.基本上符合EUA標準 I.國際趨勢朝向接受免疫橋接(??? 因為疫苗不夠 給你過EUA J.只討論數據通過 是不是夠緊急由CDC認定 K.夠不夠緊急由CDC認定 我只覺得夠安全 抗體看起來達標 L.此為百年大疫 要滾動性變通 給過 M.數據達標 三期要加入台灣 N.數據大致達標 建議做三期 O.抗體達標 夠不夠緊急由CDC認定 請積極做三期 P.抗體達標 Q.數據達標 但是只是二期 所以在緊急前提下通過 R.抗體數據看起來介於Moderna跟AZ S.缺疫苗所以同意給EUA T.CDC說很緊急 考量本案是否利大於弊 U.考量疫苗很缺 同意給EUA 但是要保證做三期跟PMS 聯亞 8/15 補件4人 不通過17人 A.抗體未達 B.去印度做三期有進展再來申請 C.抗體未達 D.數據不足 E.數據不足 F.安定性補件 G.認同你實力不錯 但是資料看不出來 H.去印度作三期有進展再來申請 I.去印度作三期有進展再來申請 (你到時候可以不用免疫橋接呀) J.去印度作三期有進展再來申請 K.去印度作三期有進展再來申請 L.抗體未達 M.抗體未達 N.去印度作三期有進展再來申請 O.可接受 再加點油 P.去印度作三期有進展再來申請 Q.看不出保護力 R.期待你做完三期的試驗結果 S.建議你三期出來再判斷 T.抗體未達 U.去印度作三期有進展再來申請 V.去印度作三期有進展再來申請 ---------------------------------------------------------------------------- 懶人包 1.看起來8/15 是不是夠緊急這件事情不在討論內了 7/18那時候的確還是很緊急 所以有條件通過 8/15既然不夠緊急 請你做三期 做完也不用EUA 你直接來送查登吧 2.一堆專家講一堆廢話要補安定性跟PMS 我就問哪支藥上市是不用安定性跟PMS 那直接違反GMP的事情你也不用緊急不緊急 是要撤證停業的 3.看起來審聯亞過程滿正常的 審高端的時候為了圓這個有條件通過 什麼百年大疫 滾動性變通 鼓勵國內自製的瞎話都拿出來講 但是聯亞沒有這種待遇 可撥 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.233.173.50 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1630304147.A.D7E.html ※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:16:49
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08/30 14:16, 4年前 , 1F
聯亞又不是他爸…高端懶覺插在專家
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08/30 14:16, 4年前 , 2F
媽媽身上啊
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推
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08/30 14:17, 3F
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推
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這重要 有沒有機會 飆股
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沒過az標準
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08/30 14:17, 4年前 , 7F
後續講什麼都沒啥用了吧
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推
08/30 14:18, 4年前 , 8F
所以重點一直都是為什麼高端這樣放水過
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08/30 14:18, 4年前 , 9F
你有沒有想過叫他們去做印度三期是因
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而不是塔綠班在那邊嘴的以為別人要聯亞
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08/30 14:19, 4年前 , 11F
為抗體不夠過標準
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也一起通過
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聯亞是100%不會過的，誰來都一樣
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推
08/30 14:20, 4年前 , 14F
數據被海放，結果被當清流，笑死
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推
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效價不等於保護力，怎麼不提novav
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ax效價快4000我們不去買
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推
08/30 14:22, 4年前 , 17F
重點就是為什麼放水過高端不過聯亞
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推
08/30 14:22, 4年前 , 18F
大小眼量身定做 不是親兒子你慢慢等
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推
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CECC有買NOVAVAX，又一個幻想擋疫苗的
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如果抗體達標就過 那就通過阿 為什麼一大票人是有條件通過 因為緊急加上抗體不能直接換算保護力 還要簽本票說保證要做三期 那盲點是什麼 是高端保護力根本沒經過三期 誰來保證 那為什麼可以通過 為什麼不是先用有做過三期有保護力數據的Moderna J&J BNT AZ來打 要先過這支高端 ※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:27:54
推
08/30 14:23, 4年前 , 20F
印度很想跟台發展關係耶 為何不能過呢
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推
08/30 14:24, 4年前 , 21F
所以買多少？一劑幾元講看看啊
08/30 14:24, 21F
推
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簡單翻譯: 現在不需要你,一邊涼快去
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推
08/30 14:25, 4年前 , 23F
看完這些專家的屁話
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08/30 14:26, 4年前 , 24F
這就是阿中說的 來晚了就沒意思了
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沒意思還讓你過？
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專家良心被狗啃
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推
08/30 14:28, 4年前 , 27F
XDDDDDDDDDDDDDDDD
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※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:29:10
推
08/30 14:29, 4年前 , 28F
專家XD
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噓
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又要來帶風向 護航高端了 真棒
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08/30 14:29, 4年前 , 30F
看來得夠緊急才會過.最好送審前一天
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確診三五百人再不濟也要有12個
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噓
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聯亞抗體這關就沒過了 當然討論不到緊
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不緊急
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如果抗體達標就過 那就通過阿 為什麼一大票人是有條件通過 因為緊急加上抗體不能直接換算保護力 還要簽本票說保證要做三期 那盲點是什麼 是高端保護力根本沒經過三期 誰來保證 那為什麼可以通過 為什麼不是先用有做過三期有保護力數據的Moderna J&J BNT AZ來打 要先過這支高端 ※ 編輯: bigsdidi (36.233.173.50 臺灣), 08/30/2021 14:32:20
推
08/30 14:31, 4年前 , 34F
聯亞政治力不足
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推
08/30 14:32, 4年前 , 35F
看不懂的又要來噓了
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推
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XDDDDDD
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推
08/30 14:43, 4年前 , 37F
訓練有素的狗真偉大
08/30 14:43, 37F
噓
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帶什麼風向，他就不夠效價，誰敢給他過
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推
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聯亞484被集體80啊？笑死XDDD
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推
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吃翻譯蒟蒻嗎?
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專家A-V
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推
08/30 14:49, 4年前 , 42F
給很愛酸BNT買了貨呢的 novavax貨呢？
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推
08/30 14:51, 4年前 , 43F
雙標政府 雙標專家 很正常啦
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08/30 14:52, 4年前 , 44F
連掛名都不敢了
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聯亞抗體有達標應該也會過啦 不爭氣而已
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08/30 14:56, 4年前 , 46F
聯亞那種數據~八卦仔還要護航喔
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不用把風向一直往護航高端那邊帶
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成績就不行~還說老師偏袒XD
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然後說你成績不行~你說體育很好
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噓
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可憐哪～
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噓
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聯亞哪裡有有條件通過了？ 不都幾乎是抗
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體未達標不通過嗎？
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現在兩家都還沒完成三期，那中和抗體高
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的評價比較好很合理吧。然後三期結果是
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更真實的數據，所以如果要證明這個抗體
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量仍然有效，那請聯亞去做三期實驗也沒
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聯亞就表現不好啊 換間實驗室看看
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什麼問題啊。
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08/30 15:27, 4年前 , 59F
我覺得問題應該在高端不應該只是建議做
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08/30 15:27, 4年前 , 60F
三期，而是應該要求他們在一定時間內完
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成三期，否則需要撤銷EUA直到完成三期為
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止。
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08/30 15:28, 4年前 , 63F
並且要討論如果高端三期結果不佳時，施
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08/30 15:28, 4年前 , 64F
打高端的人怎麼補第三劑
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08/30 16:02, 4年前 , 65F
高端有人說抗體達標 聯亞好幾個抗體
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08/30 16:02, 4年前 , 66F
未達
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08/30 16:02, 4年前 , 67F
主要是抗體的問題？
08/30 16:02, 67F
推
08/30 16:09, 4年前 , 68F
黨不給的你不准要
08/30 16:09, 68F
推
08/30 18:28, 4年前 , 69F
聯亞就直接說抗體未達了，高端那個說
08/30 18:28, 69F
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