[新聞] 南韓採認免疫橋接 還放寬三期試驗

看板Gossiping作者 (沉)時間2年前 (2021/08/07 08:17), 2年前編輯推噓-183(59推 242噓 247→)
留言548則, 277人參與, 2年前最新討論串1/9 (看更多)
自由時報 記者楊媛婷 https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1465236 加速武肺疫苗研發／南韓採認免疫橋接 還放寬三期試驗 因武漢肺炎疫情凸顯疫苗自主權重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓， 近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，可透過與已獲批准疫苗比較的 方法評估效力（免疫橋接），讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗招募大 批試驗對象，有利加速疫苗開發。 「韓國先驅報」報導，南韓食品藥物安全部六月三十日修訂疫苗第三期臨床 試驗規範，根據新規定，製藥廠只需要招募四千名自願者，即可利用與已獲 批准疫苗比對免疫原性（Immunogenicity）的方法，進行實驗疫苗第三期臨 床試驗，且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。 傳統三期臨床試驗最少需要一萬名自願者參與試驗，但因目前接種武漢肺炎 疫苗人數逐日增加，增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規 範進行跨平台比較，疫苗開發藥廠需要三千名自願者為試驗組，另外一千名 已接種既有疫苗作為對照。 李秉穎指出，隨著武肺次世代疫苗研發，要取得相關認證也同樣都得採取免 疫橋接方式，「全世界還有兩百多種武肺疫苗在研發中，每種都要做第三期 是不可能的事情，而且裡面還有不打疫苗的對照組，會有高度倫理爭議。」 美幼童武肺疫苗測試 也將採用同樣方式 李秉穎指出，美國展開的幼童武肺疫苗測試，也計畫要用免疫橋接方式取得 認證，比較的標準可能會是以同廠牌疫苗注射成人後的保護抗體效價，「兒 童的感染比例偏低，透過三期臨床來做感染比例不切實際，也同樣有倫理考 量。」 我國當初採用免疫橋接方式時，曾引發高度討論。李秉穎表示，當初很多批 評免疫橋接的人，實際上完全不了解疫苗研發、認證等是如何運作，「免疫 橋接的方式已經有運用在HPV疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，並非新方法。」 全球搶疫苗 靠進口不夠 台日韓都在拚國產疫苗 李秉穎說：「只倚賴國外進口，會有許多不確定性，何況現在全球仍在搶疫 苗。」他說，幸好去年年初疫情爆發不久，我國的廠商很快投入疫苗研發， 「雖然速度比不上歐美，但日本、韓國等也都投入國產疫苗研製，台灣絕對 領先絕大部份國家。」 6.備註: 我昨天才說免疫橋接將成為未來新冠疫苗認證的主流趨勢 因為240支新冠疫苗急著上市搶大餅，WHO跟美國是擋不住的 果不其然讓我猜對了 但板上的%%%%還是不會接受的 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.135.239.246 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628295442.A.51A.html
噓
08/07 08:18, 2年前 , 1F
然後台灣還是缺疫苗
08/07 08:18, 1F
噓
08/07 08:18, 2年前 , 2F
至少不是連三期都沒有，韓國真的太落後
08/07 08:18, 2F
韓國的三期就是擴大二期加免疫橋接
噓
08/07 08:19, 2年前 , 3F
那你等美國跟歐盟承認了再來嘴很難
08/07 08:19, 3F
→
08/07 08:19, 2年前 , 4F
世界怎麼跟的上台灣，嘻嘻
08/07 08:19, 4F
噓
08/07 08:19, 2年前 , 5F
然後歐美還是不認證，出國還是要隔離
08/07 08:19, 5F
噓
08/07 08:19, 2年前 , 6F
所以韓國還是有做三期實驗啊
08/07 08:19, 6F
※ 編輯: serenemind (220.135.239.246 臺灣), 08/07/2021 08:20:01
噓
08/07 08:19, 2年前 , 7F
太早
08/07 08:19, 7F
推
08/07 08:19, 2年前 , 8F
本來就是如此
08/07 08:19, 8F
噓
08/07 08:19, 2年前 , 9F
落後國家還要做三期
08/07 08:19, 9F
噓
08/07 08:20, 2年前 , 10F
可憐自由時報
08/07 08:20, 10F
噓
08/07 08:20, 2年前 , 11F
所以南韓打了什麼疫苗
08/07 08:20, 11F
%%%%的水準就是，台灣做得比別人快也罵，做得比別人慢也罵
推
08/07 08:20, 2年前 , 12F
人家有三期
08/07 08:20, 12F
推
08/07 08:20, 2年前 , 13F
韓柯粉又要崩了!真可憐~~
08/07 08:20, 13F
→
08/07 08:20, 2年前 , 14F
人家eua了沒啦
08/07 08:20, 14F
推
08/07 08:20, 2年前 , 15F
四趴五毛上班摟
08/07 08:20, 15F
→
08/07 08:21, 2年前 , 16F
側翼跟黨媒一直帶風向 南韓到底要
08/07 08:21, 16F
→
08/07 08:21, 2年前 , 17F
打這些疫苗沒
08/07 08:21, 17F
噓
08/07 08:21, 2年前 , 18F
國慘施打證明記得貼出來
08/07 08:21, 18F
→
08/07 08:21, 2年前 , 19F
其實就是商業利益大於一切
08/07 08:21, 19F
→
08/07 08:21, 2年前 , 20F
疫苗保健食品化
08/07 08:21, 20F
※ 編輯: serenemind (220.135.239.246 臺灣), 08/07/2021 08:22:25
噓
08/07 08:22, 2年前 , 21F
韓國政府要幹，那他們人民反應如何？
08/07 08:22, 21F
噓
08/07 08:22, 2年前 , 22F
不是很愛學美國 現在又要吹韓國了嗎
08/07 08:22, 22F
推
08/07 08:22, 2年前 , 23F
所以南韓開打國產了嗎 耶台灣贏了
08/07 08:22, 23F
推
08/07 08:22, 2年前 , 24F
規定是死的嘛 484
08/07 08:22, 24F
推
08/07 08:22, 2年前 , 25F
未看先猜 恩 果然是這間 呵呵
08/07 08:22, 25F
推
08/07 08:22, 2年前 , 26F
科韓粉與五毛又在氣噗噗囉
08/07 08:22, 26F
→
08/07 08:22, 2年前 , 27F
對了，你打高端了沒？快去單吊高端
08/07 08:22, 27F
噓
08/07 08:22, 2年前 , 28F
招募四千自願...那台灣算什麼？
08/07 08:22, 28F
噓
08/07 08:23, 2年前 , 29F
還好我家人都打好AstraZeneca或Moderna
08/07 08:23, 29F
很好啊，AZ跟Moderna就是需要你這種自願的白老鼠
→
08/07 08:23, 2年前 , 30F
世界跟不上台灣
08/07 08:23, 30F
噓
08/07 08:23, 2年前 , 31F
笑話
08/07 08:23, 31F
噓
08/07 08:23, 2年前 , 32F
党報叫你打高端 你預約了没
08/07 08:23, 32F
※ 編輯: serenemind (220.135.239.246 臺灣), 08/07/2021 08:24:00
→
08/07 08:24, 2年前 , 33F
了，高端綠蟑廁糞們好好享用唄。
08/07 08:24, 33F
還有 475 則推文
還有 78 段內文
→
08/07 13:40, 2年前 , 509F
，大幅縮減疫苗認證時間。
08/07 13:40, 509F
→
08/07 13:40, 2年前 , 510F
WHO只是擬定並沒有開始使用此手段
08/07 13:40, 510F
→
08/07 13:42, 2年前 , 511F
台灣獨步全球將一個二期未做完二期的
08/07 13:42, 511F
→
08/07 13:42, 2年前 , 512F
疫苗通過緊急授權，這是全世界都跟不
08/07 13:42, 512F
→
08/07 13:43, 2年前 , 513F
上。
08/07 13:43, 513F
推
08/07 13:53, 2年前 , 514F
不重要，八卦反對到底
08/07 13:53, 514F
噓
08/07 13:53, 2年前 , 515F
欸 所以高端十年後的副作用已知？
08/07 13:53, 515F
推
08/07 14:00, 2年前 , 516F
4%繼續裝看不到 腦子壞了
08/07 14:00, 516F
推
08/07 14:00, 2年前 , 517F
什麼專家？有八卦專業嗎？
08/07 14:00, 517F
→
08/07 14:02, 2年前 , 518F
每隻疫苗都正在全球公測長期副作用
08/07 14:02, 518F
→
08/07 14:02, 2年前 , 519F
也不知道的4% ，跟牠們講二期三期測
08/07 14:02, 519F
→
08/07 14:02, 2年前 , 520F
試的安全性不同也沒用
08/07 14:02, 520F
推
08/07 14:19, 2年前 , 521F
4%好急 全體上班 頗呵
08/07 14:19, 521F
噓
08/07 14:29, 2年前 , 522F
報導說還是要做三期實驗啊，不管是不是用免
08/07 14:29, 522F
→
08/07 14:29, 2年前 , 523F
疫橋接
08/07 14:29, 523F
噓
08/07 14:48, 2年前 , 524F
懶覺比雞腿，台灣搞的是甚麼爛貨
08/07 14:48, 524F
噓
08/07 15:03, 2年前 , 525F
亞利安星球答辯法原來是真的
08/07 15:03, 525F
→
08/07 15:42, 2年前 , 526F
4%崩潰 哈
08/07 15:42, 526F
推
08/07 15:58, 2年前 , 527F
再次證明 世界跟不上台灣
08/07 15:58, 527F
噓
08/07 16:07, 2年前 , 528F
好棒棒 你快去打高端
08/07 16:07, 528F
噓
08/07 16:34, 2年前 , 529F
南韓發EUA 以及開放人民施打你再來發
08/07 16:34, 529F
→
08/07 16:35, 2年前 , 530F
看看人家的過程再看看人民反的是什麼
08/07 16:35, 530F
→
08/07 16:35, 2年前 , 531F
別每次講不贏只會4%4%的喊
08/07 16:35, 531F
噓
08/07 16:46, 2年前 , 532F
南韓是二期沒解盲就發EUA嗎？
08/07 16:46, 532F
→
08/07 16:47, 2年前 , 533F
是EUA審核過程不公開嗎？
08/07 16:47, 533F
→
08/07 16:48, 2年前 , 534F
更何況是預約施打 哪個國家這樣幹的
08/07 16:48, 534F
噓
08/07 17:15, 2年前 , 535F
假新聞，大內宣，只挑有利的說
08/07 17:15, 535F
→
08/07 17:16, 2年前 , 536F
韓國已經買好國外疫苗不說
08/07 17:16, 536F
噓
08/07 17:26, 2年前 , 537F
原 po 記得 po 接種證明護主
08/07 17:26, 537F
噓
08/07 17:28, 2年前 , 538F
老是訪問自己人
08/07 17:28, 538F
→
08/07 17:29, 2年前 , 539F
民進黨先打高端
08/07 17:29, 539F
噓
08/07 17:49, 2年前 , 540F
對照組用其他廠牌疫苗而不是安慰劑
08/07 17:49, 540F
→
08/07 17:49, 2年前 , 541F
，但仍然要做三期，連這都不懂還敢
08/07 17:49, 541F
→
08/07 17:49, 2年前 , 542F
來帶風向？
08/07 17:49, 542F
噓
08/07 22:31, 2年前 , 543F
這麼相信請問你打了沒
08/07 22:31, 543F
推
08/08 23:59, 2年前 , 544F
他就說三期是免疫橋接 台灣2期4千人
08/08 23:59, 544F
→
08/08 23:59, 2年前 , 545F
就免疫橋接 有啥問題？
08/08 23:59, 545F
→
08/08 23:59, 2年前 , 546F
韓國2期 應該是幾百人而已
08/08 23:59, 546F
噓
08/09 08:44, 2年前 , 547F
噓~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
08/09 08:44, 547F
噓
08/10 13:20, 2年前 , 548F
明明就是不一樣的
08/10 13:20, 548F
‣ 更多 serenemind 的文章
文章代碼(AID): #1X3T4IKQ (Gossiping)
討論串 (同標題文章)
以下文章回應了本文 (最舊先)：
完整討論串 (本文為第 1 之 9 篇)：
排序： 最舊先 | 最新先 | 留言數
在新視窗開啟完整討論串 (共9篇)
‣ 更多 serenemind 的文章
文章代碼(AID): #1X3T4IKQ (Gossiping)