[新聞] 韓國宣布放寬新冠疫苗三期試驗法規已回收

看板Gossiping作者 (有志難伸優質寫手ㄉㄉ)時間4年前 (2021/08/06 14:55), 4年前編輯推噓-4(46推 50噓 74→)
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http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210630001048 S. Korea eases rules for phase 3 clinical trial of new COVID-19 vaccine 韓國先驅報，記者 Shim Woo-hyun South Korea’s COVID-19 vaccine candidates can be evaluated through comparison with previously authorized vaccines. This means domestic vaccine developers will no longer have to recruit large control groups for a phase 3 clinical trial. 韓國的COVID-19疫苗可以與現有的疫苗進行免疫橋接對照實驗， 這代表未來韓國的疫苗不須招募大量的受試者進行第三期對照實驗。 According to the Ministry of Food and Drug Safety on Wednesday, the government has revised guidelines for phase 3 clinical trials in a bid to accelerate the development of homegrown vaccines against COVID-19. 韓國食藥署周三宣布，修改第三期實驗的指導方針來加快國產疫苗開發。 Under the new rules, drugmakers would need just 4,000 volunteers to conduct a phase 3 clinical study of a vaccine candidate. Based on the findings, they can compare the immunogenicity of an already authorized vaccine with one under development to prove its efficacy. 修改後只需要4,000名受試者就可以了。(對照台灣，高端擴大二期收案數=3,700) Cross-platform comparisons between already authorized vaccines and a candidate of a different type are also allowed. 允許與現有的疫苗進行免疫橋接對照比較。 Several South Korean firms are developing vaccines now, including Genexine, which is developing a DNA vaccine against the novel coronavirus. There are currently no DNA-based COVID-19 vaccines anywhere, meaning that Genexine has no authorized DNA vaccine that the company can compare with its vaccine candidate. 這段講的是韓國選擇的DNA疫苗技術，世界上沒有同樣技術的疫苗可以比較。 (台灣鍵盤疫苗專家鄉民：為什麼不選腺病毒跟mRNA呢? 幹嘛不學中國做減毒呢?) The Health Ministry said vaccine developers should consult with the ministry when designing cross-platform comparisons to decide the proper vaccine for comparison. The minimum number of participants needed for a phase 3 clinical study was previously 10,000. In terms of a cross-platform comparison, vaccine developers will need to secure 3,000 subjects to be administered with a new vaccine and 1,000 subjects who have been already vaccinated with an existing vaccine, according to the ministry. The revision is expected to help local pharmaceutical companies speed up development of COVID-19 vaccines and ease difficulties in securing placebo-controlled subjects who have not been vaccinated, the ministry expected. Domestic firms have experienced difficulties in recruiting enough test subjects, particularly placebo-controlled subjects, as more and more people are getting vaccinated these days. The ministry expects that the new guideline will also help local firms save on spending for their clinical studies. Meanwhile, the Health Ministry has also set up new articles in the guideline that allow for vaccine developers to be able to test their vaccines against COVID-19 variants. 剩下的不太重要了，主要是韓國政府希望幫國產疫苗廠商減少開支。 (台灣鄉民：叭叭叭叭!!炒股!!圖利!!割韭菜!!!) BTW其實日本也快通過免疫橋接取代原本的大規模收案的三期了， 台灣有沒有領先世界窩補知道，但一定是領先日韓的， 至於他們的國民有沒有跳出來說政府屠殺人民或割韭菜，我就不知道了， 等各位國際觀滿分的八卦版鄉民教育我。 -- BTW 我猜這篇會被噓到XX -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.129.173 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628232948.A.2EE.html ※ 編輯: permoon (223.140.129.173 臺灣), 08/06/2021 14:57:03
推
08/06 14:56, 4年前 , 1F
蛤？韓國的疫苗還要做三期喔
08/06 14:56, 1F
推
08/06 14:56, 4年前 , 2F
高端：三期？老子二期沒解盲準備上工
08/06 14:56, 2F
我就知道一定會有人說韓國有做三期... 但人家的三期，跟我們的擴大二期87%像， 要不，我們把擴大二期改名字，跟韓國一樣改成修改後的三級指導規範， 你各位鄉民同意嗎。
噓
08/06 14:56, 4年前 , 3F
還要做三期? 有夠白癡 給你抄作業都不會
08/06 14:56, 3F
※ 編輯: permoon (223.140.129.173 臺灣), 08/06/2021 14:58:11
噓
08/06 14:57, 4年前 , 4F
高端：老子直接拿全民做二期試驗 還不
08/06 14:57, 4F
噓
08/06 14:57, 4年前 , 5F
你要不要先看看國產是幾期?
08/06 14:57, 5F
→
08/06 14:57, 4年前 , 6F
用錢
08/06 14:57, 6F
推
08/06 14:57, 4年前 , 7F
快賣疫苗給韓國
08/06 14:57, 7F
→
08/06 14:57, 4年前 , 8F
可憐哪，高端表示：
08/06 14:57, 8F
推
08/06 14:57, 4年前 , 9F
台灣終於贏了
08/06 14:57, 9F
→
08/06 14:57, 4年前 , 10F
BTW,才幾樓你的臉就歪了
08/06 14:57, 10F
噓
08/06 14:57, 4年前 , 11F
廢 台灣連二期都不用完成
08/06 14:57, 11F
→
08/06 14:57, 4年前 , 12F
終於迎韓國了，嘻嘻
08/06 14:57, 12F
推
08/06 14:58, 4年前 , 13F
充滿各種盤算
08/06 14:58, 13F
推
08/06 14:58, 4年前 , 14F
好想贏韓國
08/06 14:58, 14F
→
08/06 14:58, 4年前 , 15F
*贏
08/06 14:58, 15F
推
08/06 14:58, 4年前 , 16F
水 很 深深深深深...
08/06 14:58, 16F
噓
08/06 14:58, 4年前 , 17F
反觀
08/06 14:58, 17F
噓
08/06 14:58, 4年前 , 18F
你知道日韓的國外疫苗供應很充足嗎
08/06 14:58, 18F
我只知道韓國叫4000萬劑只到100萬劑， 日本本來不打AZ的因為BNT跟莫德納不夠，開放AZ往下打了。
→
08/06 14:58, 4年前 , 19F
不同意
08/06 14:58, 19F
※ 編輯: permoon (223.140.129.173 臺灣), 08/06/2021 14:59:26
噓
08/06 14:58, 4年前 , 20F
還要做三期喔 白癡韓國 可憐哪
08/06 14:58, 20F
→
08/06 14:58, 4年前 , 21F
贏定啦
08/06 14:58, 21F
噓
08/06 14:58, 4年前 , 22F
還好韓國沒4%
08/06 14:58, 22F
推
08/06 14:59, 4年前 , 23F
人家至少三期 哀哀
08/06 14:59, 23F
推
08/06 14:59, 4年前 , 24F
三期?
08/06 14:59, 24F
噓
08/06 14:59, 4年前 , 25F
廢話當然噓阿你高端可是連2期都還沒解盲就
08/06 14:59, 25F
→
08/06 14:59, 4年前 , 26F
拿到授權開打，更別說BNT的EUA拖到昨天才簽
08/06 14:59, 26F
→
08/06 14:59, 4年前 , 27F
人家做到三期才免疫橋接，高端三期做了沒
08/06 14:59, 27F
噓
08/06 14:59, 4年前 , 28F
你知道他們的方式是用其他疫苗取代食鹽水
08/06 14:59, 28F
→
08/06 14:59, 4年前 , 29F
放寬不代表不做三期 反觀二期沒做完就要
08/06 14:59, 29F
推
08/06 14:59, 4年前 , 30F
台灣再次領先全球
08/06 14:59, 30F
→
08/06 14:59, 4年前 , 31F
硬幹的
08/06 14:59, 31F
→
08/06 14:59, 4年前 , 32F
我只知道你還在撐,快下去吧
08/06 14:59, 32F
→
08/06 14:59, 4年前 , 33F
恩 所以? 含果有發EUA購買了?
08/06 14:59, 33F
→
08/06 15:00, 4年前 , 34F
跟台灣的免疫橋接不同，而且台灣二期未解盲
08/06 15:00, 34F
→
08/06 15:00, 4年前 , 35F
你打算一整個下午到晚上就這樣撐?
08/06 15:00, 35F
還有 95 則推文
還有 4 段內文
推
08/06 15:58, 4年前 , 131F
推你一個
08/06 15:58, 131F
噓
08/06 15:58, 4年前 , 132F
結果推文護航的完全沒人能回答2期還沒解盲就
08/06 15:58, 132F
→
08/06 15:58, 4年前 , 133F
發EUA的合理性質疑
08/06 15:58, 133F
→
08/06 16:00, 4年前 , 134F
只會抹4啪跟中共同路人，真的跟中國粉紅一
08/06 16:00, 134F
→
08/06 16:00, 4年前 , 135F
模一樣
08/06 16:00, 135F
噓
08/06 16:04, 4年前 , 136F
有國際認證再來帶風向
08/06 16:04, 136F
噓
08/06 16:16, 4年前 , 137F
好了啦 一群牙醫粉
08/06 16:16, 137F
→
08/06 16:17, 4年前 , 138F
綠粉現在噁到連韓國都要蹭
08/06 16:17, 138F
→
08/06 16:21, 4年前 , 139F
台灣越來越先進
08/06 16:21, 139F
推
08/06 16:23, 4年前 , 140F
台灣只示範一次 大家快學
08/06 16:23, 140F
噓
08/06 16:36, 4年前 , 141F
只要CF當總統 再寬也OK 的
08/06 16:36, 141F
→
08/06 16:41, 4年前 , 142F
經濟世界排名20上下 疫苗排名128...
08/06 16:41, 142F
→
08/06 16:41, 4年前 , 143F
08/06 16:41, 143F
噓
08/06 16:46, 4年前 , 144F
帶風向 可憐
08/06 16:46, 144F
噓
08/06 16:53, 4年前 , 145F
笑死，人家年底前覆蓋率是......？
08/06 16:53, 145F
噓
08/06 17:02, 4年前 , 146F
柯文哲：這謀財害命，圖利廠商，我氣到發抖
08/06 17:02, 146F
噓
08/06 17:08, 4年前 , 147F
帶啥方向
08/06 17:08, 147F
→
08/06 19:00, 4年前 , 148F
上面有人推薦看劉宏恩臉書，果真他7/03就
08/06 19:00, 148F
→
08/06 19:00, 4年前 , 149F
預告一定會有人拿韓國作法來說嘴，並當
08/06 19:00, 149F
→
08/06 19:01, 4年前 , 150F
時就解釋台灣這種作法根本不是韓國作法
08/06 19:01, 150F
推
08/06 20:53, 4年前 , 151F
補血
08/06 20:53, 151F
推
08/06 21:47, 4年前 , 152F
台灣超英趕韓
08/06 21:47, 152F
噓
08/06 22:11, 4年前 , 153F
南韓給國民打國外疫苗
08/06 22:11, 153F
推
08/06 22:26, 4年前 , 154F
你說人家三期跟我們擴大二期很像
08/06 22:26, 154F
→
08/06 22:26, 4年前 , 155F
但還是差一期阿 中間追蹤時長跟人數難道
08/06 22:26, 155F
→
08/06 22:26, 4年前 , 156F
沒差 況且你的擴大二期是結束了一下嗎
08/06 22:26, 156F
推
08/07 03:16, 4年前 , 157F
裡面不就寫3000人打新疫苗跟已經授權可
08/07 03:16, 157F
→
08/07 03:16, 4年前 , 158F
以施打的疫苗的一千人比較，一堆英文那
08/07 03:16, 158F
→
08/07 03:16, 4年前 , 159F
麼爛的鍵盤醫生厲害厲害
08/07 03:16, 159F
→
08/07 03:19, 4年前 , 160F
韓國用比較現有疫苗來當做三期有效性評
08/07 03:19, 160F
→
08/07 03:19, 4年前 , 161F
估評估，台灣也這樣做，重點是把抗體當
08/07 03:19, 161F
→
08/07 03:19, 4年前 , 162F
作有效性評估韓國也是一樣不是只有台灣
08/07 03:19, 162F
→
08/07 03:20, 4年前 , 163F
這樣，三期不就看有沒有效用抗體效價替
08/07 03:20, 163F
→
08/07 03:20, 4年前 , 164F
代是有什麼問題？
08/07 03:20, 164F
噓
08/07 07:19, 4年前 , 165F
研究設計就根本不一樣好嗎 韓國是在相同
08/07 07:19, 165F
→
08/07 07:20, 4年前 , 166F
期間相同條件相同變項之下做三期的比較
08/07 07:20, 166F
→
08/07 07:21, 4年前 , 167F
台灣是在不同期間條件變項之下外找其他樣
08/07 07:21, 167F
→
08/07 07:22, 4年前 , 168F
本 而且AZ樣本數很小 可比較性有很大問題
08/07 07:22, 168F
→
08/07 07:23, 4年前 , 169F
請不要做差不多先生 看到同樣有"比較"就
08/07 07:23, 169F
→
08/07 07:24, 4年前 , 170F
覺得應該差不多 科學嚴謹度說服力差很多!
08/07 07:24, 170F
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