[新聞] 高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效果存疑

看板Gossiping作者 (台北寂寞部屋)時間2年前 (2021/08/02 12:59), 編輯推噓20(35推 15噓 66→)
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1.媒體來源:中央社 2.記者署名:中央社記者張茗喧 3.完整新聞標題:高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效果存疑 4.完整新聞內文: （中央社記者張茗喧台北2日電）食藥署今天公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄，會中多 位專家認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準，但質疑對Delta等變種病毒保護效果，建議後 續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。 高端疫苗研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，7月19日通過衛生福利部食品藥物 管理署緊急使用授權（EUA）審查，將可專案製造；但因審查過程不公開惹來疑議，中央 流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前強調會在2週內公布去識別化的會議記錄。 根據食藥署今天新公布的會議記錄，審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行，共 有21名專家與會，經一番討論後展開投票決議，3人投下通過票、15人認為應有條件通過 、1人認為應補件再議、1人反對票。 討論過程中，專家主要聚焦疫苗製程、安全性、疫苗效果、對變異株的保護力以及第3期 臨床試驗須加強的部分進行討論，多數認同國內正面臨百年大疫，確實有核准疫苗EUA的 緊急公共衛生需求，利益大於風險。 專家審查的資料是高端疫苗第1期及第2期臨床試驗期中分析結果；其中在疫苗效果方面採 用免疫橋接，臨床試驗顯示，高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍，符合 疫苗EUA標準。 多名專家指出，就中和抗體效價來推估，高端疫苗的保護效果可能介於莫德納與AZ疫苗之 間，但是否能代表疫苗的實際保護力仍未知，臨床數據也顯示，高端疫苗對最在印度出現 的Delta變種、在南非出現的Beta等變種病毒的保護效果有疑慮，但對武漢病毒株、D614G 變異株、巴西Gamma變種效果較佳。 因此，多名專家都建議，高端應針對抗體持續性進行追蹤，評估追加第3劑疫苗是否有助 於增強保護效果，並因應全球變異株疫情加強研發改良型疫苗；在第3期試驗中，也應該 納入台灣族群。 縱使高端疫苗對於變異株保護效果仍有疑義，但多數專家都認同高端疫苗的安全性，強調 次單位蛋白疫苗有多年的使用經驗尤其對年輕世代比較讓人放心，且高端疫苗試驗中，也 沒有嚴重的不良反應發生，建議持續加速執行青少年臨床試驗，強化青少年族群保護。 不過，隨國際間已核准的疫苗越來越多，未來要再進行統安慰劑對照的療效確認性試驗， 在實務上有困難，有專家建議由政府主導執行平台型臨床試驗，在同一個計畫中，執行包 含多個不同種類疫苗組別的試驗，以同步評估不同種類的疫苗。 最後，會議確認高端疫苗將適用於20歲以上成人，一共須接種2劑疫苗、間隔28天，但孕 婦等特殊族群能否使用，須由指揮中心或相關學會訂定使用指引。 高端於疫苗專案核准製造期間，須持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核 准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，最後經投票決議建議核准高端疫苗EUA。（ 編輯：陳清芳）1100802 5.完整新聞連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020092.aspx 6.備註:最好的給年輕人，大家快打 -- 孤單很好， ﹡． 你好厲害唷 ‥ ﹡ … 怎麼變的啊? 因為事實上也沒有人那麼在乎你。 ╰ ‥ 鏘啷! ﹡ ╯ 是什麼啊? ○ ○ ﹡﹨○∕ ‥ ○＞ ● ╰ △ △﹨ □ ＊ □ φkcetair ︿■ ∥ ╯︳ ∥ ∥ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.169.23.21 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627880396.A.37C.html
推
08/02 13:00, 2年前 , 1F
愛台灣 打高端
08/02 13:00, 1F
推
08/02 13:01, 2年前 , 2F
08/02 13:01, 2F
推
08/02 13:01, 2年前 , 3F
九年級預備
08/02 13:01, 3F
→
08/02 13:01, 2年前 , 4F
沒名子的專家不如狗
08/02 13:01, 4F
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08/02 13:01, 2年前 , 5F
8、9年級抗壓性高，先讓他們做壓力測試吧
08/02 13:01, 5F
推
08/02 13:01, 2年前 , 6F
專家到底誰啦
08/02 13:01, 6F
推
08/02 13:02, 2年前 , 7F
覺青:反黑ㄒㄧㄤ...咦?
08/02 13:02, 7F
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08/02 13:02, 2年前 , 8F
沒差啦，delta進不來台灣
08/02 13:02, 8F
推
08/02 13:02, 2年前 , 9F
應該有保護力 不要再黑了
08/02 13:02, 9F
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08/02 13:02, 2年前 , 10F
爹歐踏現在沒有一支能防的很好吧?
08/02 13:02, 10F
推
08/02 13:03, 2年前 , 11F
89年級先打
08/02 13:03, 11F
噓
08/02 13:03, 2年前 , 12F
817快去打高端 嘻嘻
08/02 13:03, 12F
推
08/02 13:03, 2年前 , 13F
這麼好怎不做第三期
08/02 13:03, 13F
→
08/02 13:03, 2年前 , 14F
呵 那個有條件跟沒條件根本差不多好嗎
08/02 13:03, 14F
推
08/02 13:03, 2年前 , 15F
嘻嘻 26萬人第三期呢
08/02 13:03, 15F
推
08/02 13:03, 2年前 , 16F
覺青趕快衝立法院反黑箱 不對是打高端
08/02 13:03, 16F
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08/02 13:04, 2年前 , 17F
講話也只敢講安全性 媽的有效性勒？
08/02 13:04, 17F
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08/02 13:04, 2年前 , 18F
疑什麼? 黨說OK就OK
08/02 13:04, 18F
噓
08/02 13:05, 2年前 , 19F
讚 我不打
08/02 13:05, 19F
推
08/02 13:05, 2年前 , 20F
當初不是說沒有記錄嗎？
08/02 13:05, 20F
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08/02 13:05, 2年前 , 21F
高端應該是好東西 專家都是外國人呢
08/02 13:05, 21F
噓
08/02 13:05, 2年前 , 22F
能否代表疫苗的實際保護力仍未知...
08/02 13:05, 22F
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08/02 13:05, 2年前 , 23F
林良勒 這樣要叫人家打?
08/02 13:05, 23F
→
08/02 13:06, 2年前 , 24F
結果投票壓倒性同意
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推
08/02 13:06, 2年前 , 25F
只能保證你打了不會死，沒辦法保證
08/02 13:06, 25F
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08/02 13:06, 2年前 , 26F
你感染了不會死啦
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噓
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全部不具名，幹你媽的專家？
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08/02 13:06, 2年前 , 28F
不只用氣質戰勝病毒，連二期保護力存
08/02 13:06, 28F
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08/02 13:06, 2年前 , 29F
疑的都能給人民打呢！世界怎麼跟得上
08/02 13:06, 29F
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08/02 13:06, 2年前 , 30F
台灣
08/02 13:06, 30F
噓
08/02 13:08, 2年前 , 31F
沒說專家是誰啊 怎麼投都可以
08/02 13:08, 31F
噓
08/02 13:08, 2年前 , 32F
先前高端陳總的自信是哪來的，看起來
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08/02 13:08, 2年前 , 33F
問題很多啊
08/02 13:08, 33F
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08/02 13:08, 2年前 , 34F
所以三期什麼時候做？拿一堆數據背書一般
08/02 13:08, 34F
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08/02 13:08, 2年前 , 35F
人最好看的懂 可以防止多少感染？可以降
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08/02 13:08, 2年前 , 36F
低多少重症？數據都好棒棒可是偏偏不去實
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08/02 13:09, 2年前 , 37F
戰？
08/02 13:09, 37F
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08/02 13:09, 2年前 , 38F
有膽就名字露出來，讓大眾好好問問為
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08/02 13:09, 2年前 , 39F
什麼這樣也給RUA
08/02 13:09, 39F
還有 37 則推文
推
08/02 13:43, 2年前 , 77F
不能公開？ 做決定負責任很難 噁心綠共
08/02 13:43, 77F
噓
08/02 13:45, 2年前 , 78F
去年贊成暖男市長的快去打
08/02 13:45, 78F
→
08/02 13:45, 2年前 , 79F
未知的效果，交給你來發現
08/02 13:45, 79F
→
08/02 13:45, 2年前 , 80F
說不能公開的是反串吧...
08/02 13:45, 80F
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08/02 13:47, 2年前 , 81F
質疑一堆還是過了啊 XDDDDDDDD
08/02 13:47, 81F
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08/02 13:48, 2年前 , 82F
怪不得不敢屬名 投票很大機率有違背良心
08/02 13:48, 82F
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08/02 13:48, 2年前 , 83F
吧
08/02 13:48, 83F
推
08/02 13:52, 2年前 , 84F
效果存疑，結果投贊成票，這是什麼道理?
08/02 13:52, 84F
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08/02 13:53, 2年前 , 85F
去識別化可以啊，專家名單條列出來就好
08/02 13:53, 85F
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08/02 13:53, 2年前 , 86F
還是連名單都不敢拿啊?什麼狗屁審查會
08/02 13:53, 86F
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08/02 13:54, 2年前 , 87F
這種垃圾審查流程還有人要護航喔，笑死
08/02 13:54, 87F
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08/02 13:54, 2年前 , 88F
會議不能公開？然後美國都線上直播，
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08/02 13:54, 2年前 , 89F
你說是有屎還是有料？
08/02 13:54, 89F
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08/02 13:55, 2年前 , 90F
不公開就用道德綁架啊，說專家怕被狗幹
08/02 13:55, 90F
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08/02 13:56, 2年前 , 91F
說真的這種專家審出來的東西沒有價值吧
08/02 13:56, 91F
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08/02 13:56, 2年前 , 92F
一堆所謂專家還很有可能都已經打過疫苗
08/02 13:56, 92F
推
08/02 14:01, 2年前 , 93F
重點:持續執行監測計畫，每月提供安全性監
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08/02 14:02, 2年前 , 94F
測報告
08/02 14:02, 94F
推
08/02 14:03, 2年前 , 95F
都生產出來打進你體內了，要這報告何用?
08/02 14:03, 95F
推
08/02 14:04, 2年前 , 96F
新公布..直接上傳錄影好嗎
08/02 14:04, 96F
推
08/02 14:06, 2年前 , 97F
專家名單不是早就公佈了嗎
08/02 14:06, 97F
→
08/02 14:19, 2年前 , 98F
看來18以下都打高端了 反正頂多當安慰劑
08/02 14:19, 98F
推
08/02 14:19, 2年前 , 99F
肏你媽說對青少年很安心 怎不先打青少年
08/02 14:19, 99F
推
08/02 14:19, 2年前 , 100F
無名氏背書的疫苗
08/02 14:19, 100F
→
08/02 14:20, 2年前 , 101F
實驗完就知道效果
08/02 14:20, 101F
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08/02 14:20, 2年前 , 102F
全民公測啟動
08/02 14:20, 102F
推
08/02 14:23, 2年前 , 103F
到底推文的人有沒有在看內文啊？
08/02 14:23, 103F
→
08/02 14:23, 2年前 , 104F
明明年齡層是寫20歲以上成人
08/02 14:23, 104F
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08/02 14:27, 2年前 , 105F
根據專家意見 高端應該留給年輕人打阿
08/02 14:27, 105F
推
08/02 14:27, 2年前 , 106F
有投票權的年輕人有福了 好薛
08/02 14:27, 106F
噓
08/02 14:35, 2年前 , 107F
主力病毒耶..你的疫苗效力存疑？真
08/02 14:35, 107F
→
08/02 14:35, 2年前 , 108F
他媽的打台灣價值嗎？
08/02 14:35, 108F
推
08/02 14:36, 2年前 , 109F
效果存疑？叫你們經理出來一下
08/02 14:36, 109F
→
08/02 14:48, 2年前 , 110F
這有什麼好匿名 講得很好啊
08/02 14:48, 110F
推
08/02 15:00, 2年前 , 111F
目前有防重症的證明了嗎？
08/02 15:00, 111F
推
08/02 15:11, 2年前 , 112F
效果可能介於莫德納與AZ疫苗之間
08/02 15:11, 112F
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08/02 15:12, 2年前 , 113F
幾百萬人要打的東西 在那邊 可能
08/02 15:12, 113F
→
08/02 15:16, 2年前 , 114F
有會議紀錄已經是台灣政府的高標了
08/02 15:16, 114F
推
08/02 17:16, 2年前 , 115F
應該
08/02 17:16, 115F
噓
08/02 21:56, 2年前 , 116F
不敢具名的專家決定國人的健康XDDD
08/02 21:56, 116F
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