[新聞] 高端免疫橋接過EUA為「全球首例」 陳時中坦言:沒大規模人體試驗難證明確效
高端免疫橋接過EUA為「全球首例」 陳時中坦言:沒大規模人體試驗難證明確效
陳燕珩 2021年07月20日 15:42:00
國產高端疫苗通過EUA,引發外界質疑,國際大廠至少做到3期試驗期中報告出爐才取得
EUA,高端連2期人體試驗都尚未完成,如何說服全世界。對此,中央流行疫情指揮官陳時
中坦言,我國是第一個用「免疫橋接」核准EUA的國家,「沒有大規模的人體試驗,確實
很難證明確效。」
高端正式取得緊急使用授權,爭議再浮上檯面。專家質疑,國際大廠疫苗即使未做完3期
試驗,至少都做完2期,且提出3期試驗期中報告,才取得各國EUA開始施打。
針對外界疑慮,陳時中表示,國產疫苗是做一個2、3期的連接計畫,因此2期試驗數目比
較大,確保安全性沒有問題,這個國際可以公證。至於疫苗的確效,則以中和抗體「不劣
性」比較作為標準,現在很多國家也用類似方式,但他也坦言,目前沒有通過的案例,台
灣是第一個。
面對國內不少專家提出,中和抗體數據不能代表疫苗的保護力,如何說服世界高端有效果
?陳時中坦言,沒有大規模人體試驗,很難證明確效,但這段時間,大家對免疫橋接已有
些概念,可作相對性的比較。
至於高端疫苗是針對武漢原始病毒株設計,沒有測試過對病毒變異株是否有效。陳時中則
說,要提升疫苗涵蓋率,這是基本公衛概念,疫苗不是對每一項病毒都有保護力,但基本
上都可被認為對重症有防護力,比沒有打疫苗相對要好,只要對社會重症保護力好,對疫
情控制就會更安心。
https://www.upmedia.mg/news_info.php?SerialNo=119235
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