[新聞] 日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗比對他牌疫苗抗體量
日本國產疫苗採「免疫橋接」設計最終試驗 比對他牌疫苗抗體量
https://www.ettoday.net/news/20210714/2031011.htm
記者林彥臣/綜合報導
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▲第一三共研發的新冠肺炎疫苗,將採用免疫橋接設計最終階段臨床試驗。(圖/翻攝自
第一三共製藥官網)
日本藥廠「第一三共」所研發的mRNA疫苗,準備在今年年底前,完成數千人規模的最終階
段臨床試驗,並且研擬採用「非劣性試驗」(non-inferiority trials)也就是免疫橋接
的方式,比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量,目標是明年之前
上市。
根據NHK報導,第一三共疫苗研發本部長籔田雅之表示,目前日本使用的mRNA疫苗都來自
海外,現在第一三共研發的國產mRNA疫苗,準備進入數千人規模的最終臨床試驗階段,並
根據試驗結果向政府申請緊急授權。
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▲日本將國產疫苗將與現在實際使用的疫苗,比對抗體證明是否有效果。(圖/路透)
報導指出,因為已經有大量的疫苗實際投入使用,使用安慰劑施打到上萬人身上比較成效
,有道德倫理上的困難,因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」,比較施打第一三共疫
苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量。
未來如果通過緊急授權,埼玉縣的工廠量產,現在的生產體制也已經進入整備階段,預期
2022年之前實際投入使用。
籔田本部長說, mRNA技術可以快速開發醫藥品,現在優先使用在開發COVID-19疫苗上,
今後希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。
6.備註:
不是這方面的專業
請問日本的「免疫橋接」和國產高端的「免疫橋接」
有什麼差別??
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