Re: [新聞] 僅民間難買到BNT!政院喊「因有政府支持」
看板Gossiping作者andyhahaha (天線寶寶出來玩)時間2年前 (2021/07/14 05:35)推噓182(189推 7噓 110→)留言306則, 235人參與討論串16/16 (看更多)
我整篇寫這麼多廢話
羅秉成幾秒就全部講完了,了不起!
同場加映
我前面就講了,食藥署是主管機關
他說要原廠授權書,就不會是別的東西
這種專有名詞,他就是審核機關,不可能搞錯
https://youtu.be/ruuiYLMOnqE
從35分開始看
「原廠授權書這個字詞一出來,全部人都知道拿不到原廠授權書
原廠授權書你怎麼拿得到?代理權在上海復星啊」
https://youtu.be/SENzvkoCDwI
18:50開始看
人家合約都要簽了,在等你最後確認
合約完全沒問題
結果羅秉成居然刁人家
「上海復星在中國證交所網頁上」發的公告
裡面有「台灣地區」四個字
這些都不是我講的,但是完全命中
政府說沒有在擋bnt,誰信?
真的擋,後來還是放行了
約簽成了,東西進來了,那就感謝就好
沒想到居然在那邊邀功……我不知道該說什麼….
--
: 這篇文其實是六月中答應別人要寫的
: 拖到現在,剛好遇到政院這篇新聞,就來寫一下
: (最下面有編輯補充,可以看一下,原來陳時中有時光機)
: 文爆長,先寫結論:
: 中國有沒有卡BNT我不知道,但台灣一定有卡
: 哪邊卡?原廠授權書就是卡
: 以下慢慢討論
: 首先,緊急授權的法令依據是藥事法第48-2條
: https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?PCODE=L0030001&FLNO=48-2&
ty
: =L
: (條文內容就不貼了,有興趣的自己點進去)
: 再來,相關規則是寫在特定藥物專案核准製造及輸入辦法
: https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?media=print&pcode=L0030084
: 其中有關申請緊急授權需要四項文件
: 一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容,包括因應緊
: 急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。
: 二、所需藥品數量及計算依據。
: 三、藥品之說明書。
: 四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
: 而食藥署則要求bnt需要八項文件
: 1.執行計畫書
: 2.數量及計算依據
: 3.藥品說明書
: 4.國外上市證明或替代文件
: 5.供貨時程
: 6.有效期限
: 7.冷鏈及倉儲設備
: 8.原廠授權書
: 第1到4項是法律規定沒問題,5到8是多出來的
: 也就是所謂的「加法無明文之限制於人民」
: 不過因為新冠疫苗有其特殊性
: 如果多出來的要求合理,應該認為是行政機關行使裁量權
: 但如果限制不合理,那就是權力濫用,也就是「故意在卡」
: 合不合理,除了從常理判斷
: 還有一個方法是從立法意旨裡面去看
: 有興趣的自己點來看
: https://www.lawbank.com.tw/news/NewsContent_print.aspx?NID=127301.00
: https://www.mohw.gov.tw/cp-2631-14765-1.html
: 5.6.7.三點基本上是合理的要求,我們也不討論
: 重點在於8.原廠授權書,這到底合不合理?
: 我先說明一點
: 台灣的公務員,不管素質好不好
: 在「執掌法令」上絕對很熟,甚至比律師還熟
: 今天食藥署要求的項目是「原廠授權書」
: 就一定是原廠授權書,不會是其他東西
: (陳時中轉彎這個我們後面會再談,一樣是卡啦)
: 回到原廠授權書,授權書是什麼?
: http://lawyer.get.com.tw/Dic/DictionaryDetail.aspx?iDT=70211
: 我也不用多解釋,從字面上就知道
: 是一種「把權力授予他人」的書面證明
: 那我們來看bnt
: https://0rz.tw/A3fwI
: 復星醫藥同意向BioNTech支付8500萬美元的授權費及購買5000萬美元的BioNTech股份
: 從而取得BioNTech利用mRNA技術開發的疫苗在中國大陸及港澳台地區的代理權
: 復星醫藥負責該疫苗於中國大陸及港澳地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售
: 並承擔相應的成本和費用
: 所以,中港澳台的銷售權、代理權都在復星手上
: 我前面也提到了,食藥署說原廠授權書就是原廠授權書,不會是其東西
: 那,食藥署是要bnt原廠授予什麼權利給永齡,並且需要書面證明?
: 權力都在復星手上,bnt能給什麼?
: 所以我可以很肯定地說,要求提供原廠授權書,就是在卡
: 因為原廠他媽的沒有屁權力可以授予永齡
: 誰拿的到原廠授權書?
: 後來當然被罵爆
: 各式各樣的智障側翼都變成專家,跳出來幫忙解釋
: 最後中央廚.....cdc定調,說是要「原廠證明書」
: 老實說我不懂原廠證明是要什麼,我自己找了一下,可能是
: 1.保證書:就跟勞力士一樣保證真品,但這東西不是隨貨附的嗎?這常識吧.....
: 2.出貨證明:這到底是什麼我不懂,約還沒簽貨還沒出,要出貨證明?
: 3.有貨的證明:這真的是智障才說得出的話,所以bnt或復星要先放一批貨不能動
: 「我證明我有貨喔!」,永齡才能來申請緊急授權?
: 4.我想不到了.......
: 而且不管答案是哪一個,合不合理?
: 緊急授權的立法意旨我前面貼了
: 通過緊急授權要考慮的
: 1.安全
: 2.有效
: 3.我們缺不缺疫苗
: bnt的安全跟有效,全世界幫我們做過實驗了
: 那我們缺不缺疫苗?幹你娘的缺啊
: 所以不論是出貨證明、保證書,或是三洨XX授權
: 都不是審查緊急授權應該被考量的要件
: 要說沒卡BNT?我死都不相信
: 最後說明一下,這些我本來也都是推測
: 我覺得太陰謀論了
: 但後來發生一件事,讓我確信了
: 我前面就講過了,食藥署是法規執掌機關
: 「原廠授權書」這種專有名詞是不會弄錯的
: 一開始拿來擋郭董,後來轉彎了(雖然還是在擋)
: 但至少轉彎了,可是.....
: https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1456629
: 慈濟送件擬購500萬劑BNT 食藥署:尚缺原廠授權書
: 這就是明白地在暗示慈濟:我要擋你
: 不然為什麼證嚴法師要學郭董指名蔡英文?然後就通過了喔
: 現在慈濟也不需要原廠授權書喔
: 他媽的不要再跟我說政府沒卡BNT啦幹!!!!
: 最後補充一下,我剛剛臨時想到的點
: 我用google搜尋
: 郭台銘「可能」跟bnt扯上關係的文章
: 我找到最早是4/15
: https://vip.udn.com/vip/story/121940/5390076
: 我之前用網頁時光機查 https://web.archive.org
: bnt緊急授權,是在4/27被拿掉的
: 關於拿掉這件事,陳時中的解釋是
: https://news.pts.org.tw/article/528501
: 陳時中:因5月3日COVAX通知不供應
: 我用網頁時光機,他用真正的時光機
: 比我厲害多了........
--
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