[爆卦] 行政院記者會有關EUA部分QA逐字稿

看板Gossiping作者 (Alliaskofyou)時間3年前 (2021/06/18 14:56), 3年前編輯推噓2(13推 11噓 76→)
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剛剛聽到行政院政務委員兼發言人羅秉成 (以下稱羅發言人) 回答到有關EUA部分的說法很有趣， 所以上個逐字稿，順便讓還沒聽的人看一下． 記者： 好的聯合（聯合報）想詢問主題相關的問題 那未來如果有民間團體也想要購買捐贈的疫苗 請問要透過什麼程序才能取得政府的授權？ 羅發言人：這裡要特別強調齁　這一個　現在　 在今天將台積電跟鴻海永齡這兩個單位　 他們所提出的捐贈政府 各 BNT 500萬劑的疫苗 因為是有相關性 因為都是採購德國的BNT疫苗 可能都會碰到相同的問題 所以在處理上面有一致性 不僅是授權給鴻海永齡 同時也要授權給台積電 讓他們在後段跟原廠洽談的時候 有一個身分是政府授予給他這個權利 可以代表來做洽談 來完成捐贈的 這一個 他們的捐贈的目標 那其他的有各種的捐贈的行為 政府都會考量每一個捐贈它相關的條件 有沒有可行性 這個一定還是要評估的 如果只是一些 這一個傳言 或者只是很簡單的一紙信 說有人要捐贈 這個都不夠具體也沒有可行性 那正確的做法 這個都還是要經由食藥署取得每個案子的EUA 因為這種授權 所謂的緊急授權 按照藥事法48條-2的規定 這種授權是一案一授權 不是一個BNT授權就通用 所以每個案子都要經過各案的詳細審查 才能夠來決定准或不准 所以沒辦法直接就原例說 那現在鴻海永齡跟台積電 它們在這裏面 政府安排了剛剛這種特殊的緊急的做法 那其他部分是不是能夠原例來做 這個要看個案的情形 ----- 所以剛剛羅發言人他引用了藥事法48條-2說 不是＂一種疫苗一授權，是一案一授權＂ 意思是下次有其他企業/慈善團體要捐贈任何疫苗都要再審一次 再決定一次要不要給EUA 我不確定是羅發言人誤用了"EUA"這個詞 還是TFDA的做法就是這樣 有興趣的人去行政院記者會大約31:39處開始聽 照這個說詞，等於同一款疫苗只要不是同一案 都要重新審一次要不要讓它進來． -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.75.39.229 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623999408.A.CCB.html
噓
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噓
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噁心
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推
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噓
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噁心
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噓
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幹 就是有條件開放
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推
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往正面想，如果有成案，理論有模式可循
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噓
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我們的政府
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這個我很早就問了 法條真是這樣?
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噓
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笑死這廢話
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推
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就是先開放500萬，後面就不給你進
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推
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學習了 EUA是針對專案 不是針對藥品
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※ 編輯: victorliou (42.75.39.229 臺灣), 06/18/2021 14:59:10
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這樣我很擔心日本的AZ沒有EUA
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就卡阿 卡到壓力鍋快炸了再給幫你排點氣
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其實是這樣沒錯 日本這批AZ文件有先跑
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噓
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果然還在耍小手段
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垃圾 果然又在耍手段
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所以由政府代申請 或者藥廠代理商有好處
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推
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乾 這樣美國那批會不會進不來
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一個字 卡
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全世界都是這樣好嗎
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噓
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還在撐甚麼
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反正疫苗有進來再說
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同一種藥, 有不同廠商進 也是分開申請
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如果都得先公開說..六四那批肯定進不來
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噓
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到底為什麼要有條件開放
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不是說別人申請過了我就可以直接拿來用
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推
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本來就是要這樣啊 一案彼一案
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一堆酸的真的沒在出社會的
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算了 台灣人民繼續沈淪內耗 呵呵
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政府代申請有好處 之後只要進口者是政府
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推
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噁心
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就不用再申請 藥廠自己來是另一種方法
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Birdy你在解釋也沒用 這個版已經廢了
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他們會給你上色的
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推
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這我覺得沒問題欸 不同廠商進口進來本
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來就要再審阿
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應該說，EUA最近因為疫苗的事 大家吵很久了，但臺灣EUA的標準、方式 我自己還是不太理解 其實我覺得政府要停止紛爭 可以開個簡單的記者會科普一下 包括國產疫苗審查標準其實跟國外不一樣 不一樣的地方在哪？應該好好說清楚 不然弄半天 還是不理解 但政府看起來並沒有想這麼做。
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我早就已經被盯上了~
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還有 25 則推文
還有 3 段內文
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法？
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所以我問法條是這樣規定的@@?
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這應該跟審查標準無關不是?
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重點其實還是在於是不是政府身份去談,這就是
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為什麼原廠只想跟政府談的原因.
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不是 這篇很單純 跟買疫苗關係不大
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藥廠跟政府談好合約,這些EUA就是自然都會過
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的東西
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就是一個疫苗可以有多個EUA?
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那一次日本再捐是不是還要再發一次?
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這裡推一個文好了，我覺得不同捐贈案
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要再各別核准沒什麼問題，但我不解的
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點是，先前我一直認為EUA是針對藥品
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不是各別案子，但羅發言人的意思是每
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一次案子即使證明都是同一款原廠疫苗
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，都要再審一次要不要給EUA。
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復星8月若能在中國境內生產，到時也有藥證，
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才能放行給台灣。中國要大內宣，台灣拿的是
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中國中央放行的疫苗。
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我也是這麼認為的 但...好像不是?
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未來中國境內生產的BNT現行法規進得來嗎?
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所以每次捐都要再一次EUA就是了?
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然後一個疫苗會有很多個EUA XDDDD
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噓
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綠共超噁心，為了掩護菜包出脫高端，硬是
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在疫情最嚴重的情況卡疫苗
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每一個都要EUA除非是同廠申請
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推
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是的 不要懷疑
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EUA 審核的是藥品/藥廠都要算
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同樣的藥不同廠製造的都要重新審核製程
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所以GG/果凍要加碼就不需要重新申請
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其他組人買了要引入，就要證明你買的
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跟它們是同樣藥廠同樣製程產生的同樣藥
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所以日本的AZ應該也有重新遞件
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但是日本 AZ 應該只需要審製程 不審藥物
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但是假如GG/果凍 下次拿的是不同廠生產
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他們也一樣要重跑 EUA 去審核那個生產
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同廠不同批號 除非有製程變更 通常不用
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感謝資訊提供！
推
06/18 17:02, 3年前 , 100F
感謝樓上 已學習~~
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※ 編輯: victorliou (42.75.39.229 臺灣), 06/18/2021 19:20:47
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