Re: [新聞] 美國FDA不承認免疫橋接機制 食藥署長:仍照先前標準審核EUA

看板Gossiping作者 (樹桑)時間3年前 (2021/06/17 15:12), 3年前編輯推噓6(8推 2噓 37→)
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其實美國 FDA到不是重點 通過美FDA目的是要外銷美國 但本來也沒想過能外銷… 要能國際旅行，只要who認證就行 最低標準目前是中國科科 科興，保護力50% 美國不承認其實也還好，在美國直接補一針就好 如果要免疫橋接，看起來歐盟是支持的 但這都還沒定論，硬推就是賭 現在不做三期的隱憂可能是 先進國都打了疫苗，根本做不了 而落後國變異一個比一個兇猛 那保護力數據出來都會很難看 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.36.6 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623913969.A.F6E.html
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06/17 15:13, 3年前 , 1F
老美不承認 你覺得CHO認證機會多大
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推
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可能原本是想找fda背書，結果被打槍，這下
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真的要硬幹了
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Sanofi在5/27開始執行三期，你說現在做
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不了了？
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上面沒說不做三期，正式藥證會需要
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推
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科興至少還證明有50趴這個大概0到100趴
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不想做可以直說，不要找一堆理由，很假
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從高端反覆的說詞來看是鐵了心要賭了
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之間也是50趴
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要做不會拖到現在啦，說當然都會說
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傳統疫苗全世界沒甚麼人得的都能做了
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※ 編輯: treeson (39.12.36.6 臺灣), 06/17/2021 15:16:44
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高端說要做的三期依然是免疫橋接的設計
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想去的國家不承認，講一堆屁話都沒用
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應該會做吧 不然只賺這波？ 不可能吧？
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歐洲有些國都說可拿自行檢測陰性證明了
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台灣感覺會混打
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推
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退一百步，就算fda承認，高端在美國會有
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市場嗎?我有那麼多可選跟你買貴八倍的?
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歐盟也沒確定一定可以取代第三期阿
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這波過去之後，除非高端真的有啥過人之
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處血虐國際疫苗，不然我不知道拿什麼跟
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現在最主流的四大疫苗比
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免疫橋接就是用二期推估三期數據
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這一波至少淨賺幾十億，為什麼不行只賺
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一波？
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只是有討論 但現在DPP就是硬賭
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三期都做了的話根本就不需要了
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我是不信他走的完國際認證的三期臨床啦
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啊就沒人承認免疫橋接，做免疫橋接的三
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期還是跟二期同樣的思維
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推
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人家完整三期，你當別人白痴嘛？
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06/17 15:21, 3年前 , 32F
who哪會認證一個沒三期的，夢裡吧
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推
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高端賺錢不就是靠關係在賺的，你美國會有
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幾十億給你賺?
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不知道Curevac來台灣申請EUA會不會過XD
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撇開實驗差異，其實高端的某些數值比curevac好，但他有三期實證…
推
06/17 15:30, 3年前 , 36F
沒錢怎麼做第三期，要60億台幣
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06/17 15:31, 3年前 , 37F
WHO 認證也不見得可行，AZ美國不認
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推
06/17 15:31, 3年前 , 38F
把歐美都當白癡嗎
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※ 編輯: treeson (39.12.36.6 臺灣), 06/17/2021 15:33:59 ※ 編輯: treeson (39.12.36.6 臺灣), 06/17/2021 15:36:18
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06/17 15:36, 3年前 , 39F
歐洲不玩這個架橋
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噓
06/17 15:37, 3年前 , 40F
為什麼要撇開實驗差異？XD
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過2期公司那麼多 都來台灣申請EUA
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我們就不缺疫苗了 XD
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推
06/17 15:59, 3年前 , 43F
我看應該是高端發現到疫苗沒什麼保護
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06/17 15:59, 3年前 , 44F
效果，才會不想做3期吧
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噓
06/17 17:07, 3年前 , 45F
只有歐美對歐美疫苗有國際通行認證，目前
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那個covax也只是供貨給他的資格而已。
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06/17 17:07, 3年前 , 47F
中共疫苗根本不在歐美通行認證裡面。
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