Re: [爆卦] 疫苗EUA可能產生變數
看板Gossiping作者freeclouds (創造自己新的人生)時間2年前 (2021/06/14 09:39)推噓167(177推 10噓 110→)留言297則, 215人參與討論串9/12 (看更多)
我覺得台灣要給予高端疫苗 在二期還沒做完只有二期期中分析解盲就給EUA
真的很有台灣價值
高端疫苗現在並非「完成二期試驗」的解盲,僅是「二期試驗期中分析」,不僅未進行第
三期臨床試驗,證驗保護力及有效性甚至二期臨床試驗也只做到一半,現在大張旗鼓宣布
解盲,僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據,比原先國人
期待至少完成二期試驗的標準更退步,如果衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發
EUA,專業性及正當性恐引發各界質疑。
高端疫苗如果要完成二期試驗的數據 至少必須等到九月
https://news.ebc.net.tw/news/living/265259
國產高端疫苗解盲結果出爐,東森新聞獨家專訪到一位受試者H先生,他表示今年二月接
受試驗已完成兩劑注射,但需要回診六次,九月才完成試驗,一共可領到1萬3千元的酬勞
,不過,H先生質疑試驗都還沒結束,為何高端能夠開記者會聲稱解盲成功?對此高端表
示,日前的解盲成果是「期中分析結果」,世界各國皆是如此,未來還會繼續完成試驗
。
世界上其他各國全都是三期期中分析才解盲 哪來的二期期中分析結果解盲
連二期試驗都沒完成 卻可以申請EUA 這應該是創世界民主國家之創舉
我建議 雖然美國FDA 準備要關閉 EUA這個大門 但台灣已開啟二期期中就可EUA的大門
只想做二期就拿EUA的藥廠們 可以比照高端疫苗 直接拿你們的二期期中分析來跟台灣申請
如果高端到時候可以過關 你們就只要拿比高端疫苗好的 免疫橋接報告 就可以申請EUA
台灣的EUA門檻 獨步全球 堪比 中國跟俄羅斯等強國 相信各藥廠一定蜂擁而至
對了 請別再造謠 台灣國產疫苗是做完二期試驗才申請EUA
因為台灣疫苗 只有二期期中分析結果 連二期都沒做完就可以EUA
說 台灣疫苗比照世界其他國家 通過完成二期試驗才EUA 根本就是造謠中的造謠
說個笑話 台灣國產疫苗 符合國際科學標準跟程序
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.40.66 (臺灣)
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