Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗:若供應全球如半導體
關於觀察國產高端疫苗目前的事實。
1.這技術是由美國中衛院(NIH)技轉而來。
2.三家廠商裡面,有一家在一期失敗了,高端完成二期交由權責機關審理中,另外一家正在完成二期。
3.政府沒有先給三期的錢,但也沒有說不幫出三期的錢。
4.高端二期測試3000人以上,解盲成功生出中和抗體幾何平均效價(GMT)662,血清陽轉率99.9%&副作用小,正在找出效度證據不輸主力疫苗,直接跟AZ PK疫苗做免疫橋接,也就是相關數據不輸AZ就可以上陣。
GMT莫德納五月最高800,5/19也拿過373
AZ拿過136和372
高端662
高端希望世界盡快訂出共同的客觀標準,用這客觀標準作為驗證疫苗效度的主要依據。
5.高端表示有規劃三期,也希望衝三期,金額也公告了。
6.高端表示這疫苗對於武漢 英國 南非株都做過, 抗體來講除了南非株不理想 印度尚未實驗 武漢及英國都很理想。
7.高端表示這疫苗每年都會加強對抗變異株,提升疫苗價次。
8.高端表示研究成果過程中發表的期刊公諸於世,也曾有友邦和國際社會的詢問訂購,但今年產能一千萬劑都先留給台灣。
9.政府訂購一千萬劑國產疫苗,並且列入八月前會到位的劑量,表示規劃通過緊急授權後,在沒有進入三期就開始施打通過二期的國產疫苗。
二期施打跟三期通過國際藥證或許會同時進行。
10.高端疫苗安全與耐受性都很優良,副作用是目前主力疫苗之中最小。
11.高端的售價目前比政府預算一劑750元還要高,未來是否會調整售價尚未討論。
12.台灣對於國產COVID緊急授權條件(EUA)審查標準,強調疫苗有效性,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。
13.承上,臨床實驗部分,目前台灣只有AZ進來。因此,衛福部部立醫院將執行研究計畫,蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果,來作為外部對照組,由中研院研究團隊進行分析比較。
最後將得知國產與AZ的表現評比,時間預計在七月進行。
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結論:高端實戰打不打得過AZ?七月後分曉。
參考資料:
https://youtu.be/LHmxIdlIuE4
高端記者會
https://www.google.com/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-06-10/587547
New Talk
https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106100330.aspx
中央社
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 陳建仁挺國產疫苗:若可供應全球如半導體產業 是台灣榮耀
: https://tw.appledaily.com/politics/20210612/TWPGKOMVW5GEPOJUNOEILU7C2Y/
: 疫情延燒,疫苗成熱議話題。前副總統陳建仁今(12日)表示,世界搶疫苗,台灣受很大
: 艱難,若有自製疫苗能力,除了心安也能因應未來準備,且台灣醫藥產業發達,臨床試驗
: 經驗豐富,很適合發展,尤其疫苗產業是國安產業,若能自給自足,甚至供應全球,像台
: 灣的半導體,這將是台灣的榮耀,全民應額手慶幸。
: 陳建仁在臉書發布影片指出,台灣3家疫苗廠,所做疫苗都屬蛋白質次單元,研製時間較
: 長,不像mRNA疫苗或腺病毒疫苗,通常在很短時間內就可製造成功。
: 他說,以往台灣的生技產業,都未做過腺病毒疫苗,亦未做過mRNA疫苗的經驗,且這兩者
: 疫苗的平台,去年全世界也才開始進行這樣的研究,我們沒有這樣的技術與專利。
: 陳建仁指出,台灣在次蛋白疫苗,有很好的產品,有這樣的技術;根據棘蛋白次單元的蛋
: 白質疫苗,以往經驗來看,副作用較低,因此選擇這樣的疫苗開發,配合國內產學研的研
: 發能量與製造量能。
: 陳建仁強調,疫苗要緊急使用授權,就是因有高的急迫,且無其他藥物替代,因此在臨床
: 二期成功後,若能確立它的有效、安全,可進入第三期,但也只能用head -to-head(臨
: 床對照試驗),這需要長時間,且人數相當大,因此也要考慮它的急迫。
: 他說,就緊急的考量,他認為在二期完了後,應先看二期解封結果,到底數據是好還是不
: 好,以及其中和抗體效價,是否和已痊癒的病人相同,或是2、3倍。
: 他表示,若打了預防針,它的中和抗體效價,都與得病後產生的抗體效價,還要來得高很
: 多,安全性又很好的情況下,「真的就要好好考慮,國產疫苗能補充境外採購疫苗不足,
: 是應來進行緊急使用授權。」
: 對於為何台灣選擇自行研發疫苗而非代工,陳建仁指出,台灣現有研發能量、代工產能,
: 都是在蛋白質試劑上,因此我們在mRNA或腺病毒的技術上,目前沒有這樣的廠商能來代工
: 。
: 他表示,國家的疫苗產業,實際上是國家安全產業,若有自製與研發能力,這是最棒的。
: 想想看,我們目前在跟全世界搶疫苗的過程中,受到很大艱難,也很不容易拿到疫苗,若
: 有自製能力,不是會更加安心?
: 陳建仁強調,這就是為何政府一定要鼓勵、積極扶持國產疫苗的自製與研發能力、研發與
: 製造工廠,這是很必要的,未來若面臨到還有需要的時候,就能有自己更好的準備。
: 陳建仁表示,台灣醫藥產業發達,臨床試驗經驗豐富,既有堅強的生醫研發能力,也有生
: 物製劑量產潛能,很適合發展疫苗產業。
: 他說,這次國內3家疫苗公司,毅然決然投入大量人力經費,研發COVID-19疫苗,國人應
: 給予嘉許鼓勵。雖有1家公司無法通過一期臨床試驗,我們應感謝該公司盡心盡力;在完
: 全配合食藥署嚴格監管下,如今有2家公司能夠順利完成二期臨床試驗,應給與恭賀祝福
: 。(周彥妤/台北報導)
: 唉
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