[新聞] 高端:三期臨床實驗有難度! 至少「2困難點」需克服
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快訊/高端:三期臨床實驗有難度! 至少「2困難點」需克服
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▲高端疫苗重大訊息記者會。(圖/翻攝高端重訊記者會)
記者吳珍儀/綜合報導
高端疫苗(6547)於今傍晚召開解盲記者會,由高端總經理陳燦堅跟副總李思賢共同公佈
受測成果及數據。李思賢表示,高端疫苗未來將持續朝四個重點進行及試驗,而當記者提
問到高端是否接續來做三期臨床試驗,陳燦堅表示,不是高端不做,但做三期臨床試驗會
越來越困難。
陳燦堅指出,三期臨床越來越困難的原因在於,當世界皆有疫苗,在做免疫組及安慰組上
,醫療倫理就會有所挑戰。此外,經費也是相當大的挑戰之一。
陳燦堅表示,高端三期臨床策略及安排,第一點就是要通過二期才能做三期,雖然高端在
二期一半的時期就著手準備三期臨床試驗,但仍需時間,且三期也需要二期的相關臨床資
料作為依據。
陳燦堅也提到,高端的三期臨床試驗將會朝兼顧國際化、可行性方向著手進行,且兼顧成
本也是相當重要的一環。陳燦堅也指出,根據國外數據,假設一人要花掉1萬美金來進行臨
床實驗,3000人臨床試驗的樣本就需要3億美金,資金需求方面相當驚人。
https://finance.ettoday.net/news/2004131?redirect=1
備註:3000*1W美=3E美 懂了懂了
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