[新聞] 食藥署拍板！國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權

看板Gossiping作者 (sincsnow)時間2年前 (2021/06/10 11:52), 編輯推噓228(339推 111噓 308→)
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備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源:中時新聞網 ※ 例如蘋果日報、自由時報（請參考版規下方的核准媒體名單） 2.記者署名:11:08 2021/06/10 中時 陳人齊 ※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字，請勿張貼，否則會被水桶14天 ※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社 3.完整新聞標題: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章 食藥署拍板！國產疫苗兩數據不輸AZ 就給緊急授權 4.完整新聞內文: ※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看版規 高端疫苗將於今日解盲，衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用（EUA） 審查標準，將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清，與國產疫苗的數據進行 比對，只要結果不遜於AZ疫苗即可放行，最快6月底會由疫苗審查委員會討論，並公布結 果。 食藥署藥品組副組長吳明美今受訪時指出，我國在今年3月22日首批AZ疫苗到貨時，便與 衛福部立桃園醫院合作，招募200名醫護人員接種AZ疫苗，盼能將這200人的中和抗體幾何 平均效價，以及血清反應比率做為審查國產疫苗的標準，只要國產疫苗的中和抗體幾何平 均效價比值，在95％的信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率在95％的信賴區間下限 大於50％，即可被認為成功。 不過吳明美也說，由於200名醫護人員年紀都在65歲以下，因此到時候只能抓65歲以下受 試者的血清來做比對，至於65歲以上受試者，食藥署還會再另外訂出統計與分析方法，用 數據轉換的方式來比較，因此無論65歲以上年長者或是青壯年族群，只要國產疫苗通過 EUA，都能同步開打。 至於何時開始審查國產疫苗？吳明美說，現在正在等200名接種完AZ疫苗的對照組血清數 據出爐，這200人在接種完2劑疫苗後需等待28天後才能抽血分析，預計下周才會完成，因 此國產疫苗的審查專家會議，最快也要等到月底才會舉行。 吳明美說，由於國產疫苗是與AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價做比對，未實際投入疫區進 行有效性測試，因此就算高端、聯亞出爐的數據很不錯，等同AZ疫苗的成績，也無法直接 將有效性換算成70％，不過這兩家國產疫苗都已表示會進行三期臨床，其中聯亞要去印度 進行，高端則會前往中南美洲或是歐洲。 5.完整新聞連結 (或短網址):https://reurl.cc/0jp1lo ※ 當新聞連結過長時，需提供短網址方便網友點擊 6.備註: ※ 一個人三天只能張貼一則新聞，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) 今天高端解盲，食藥署給了能過緊急授權使用（EUA）的審查標準。 高端的數據，要能不遜於AZ。就會放行。 不遜於AZ的意思是指比AZ更好? 還是比AZ差一點或一樣也沒關係?? 總之，加油啦。 下個疫苗，聯亞也要準備開封了，呵呵。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.126.116.107 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623297156.A.803.html
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06/10 11:53, 2年前 , 1F
量身訂做
06/10 11:53, 1F
推
06/10 11:53, 2年前 , 2F
白老鼠在哪兒
06/10 11:53, 2F
推
06/10 11:53, 2年前 , 3F
馬的 都這樣講了 好像不太妙...
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06/10 11:53, 2年前 , 4F
不用再演戲啦
06/10 11:53, 4F
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06/10 11:53, 2年前 , 5F
你各位韭菜疫苗險先買好啊
06/10 11:53, 5F
推
06/10 11:53, 2年前 , 6F
阿不是莫德納的兄弟 怎麼和AZ比
06/10 11:53, 6F
推
06/10 11:53, 2年前 , 7F
演什麼戲啦
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推
06/10 11:53, 2年前 , 8F
量身訂做 噁心
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推
06/10 11:53, 2年前 , 9F
快放行啦 前面順位的趕快打完
06/10 11:53, 9F
推
06/10 11:54, 2年前 , 10F
不是阿，打死人怎辦要先講R
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噓
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台灣賤畜國慘打起來
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推
06/10 11:54, 2年前 , 12F
笑死
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推
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200名就可以了 做什麼三期 浪費錢浪
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推
06/10 11:54, 2年前 , 14F
那要賣國外了嘛 快點跟FDA申請阿
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跟莫德納不是孿生兄弟 應該跟莫德納比
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06/10 11:54, 2年前 , 16F
三期試驗做了嗎 哪來的數據
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推
06/10 11:54, 2年前 , 17F
那不就科興
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06/10 11:54, 2年前 , 18F
不管國際標準了，合台灣臨時標準就能施打
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06/10 11:54, 2年前 , 19F
費時間
06/10 11:54, 19F
推
06/10 11:54, 2年前 , 20F
還好這垃圾只有台灣垃圾打的到
06/10 11:54, 20F
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06/10 11:54, 2年前 , 21F
才對 怎麼跟AZ比
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推
06/10 11:54, 2年前 , 22F
為什
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06/10 11:54, 2年前 , 23F
食鹽水可以 無副作用
06/10 11:54, 23F
噓
06/10 11:54, 2年前 , 24F
先射箭再畫靶 噁心時要屬
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06/10 11:55, 2年前 , 25F
阿知，我可不想當新病毒的合成體
06/10 11:55, 25F
推
06/10 11:55, 2年前 , 26F
各位817 準備好成為高端人了嗎?
06/10 11:55, 26F
推
06/10 11:55, 2年前 , 27F
你各位量身定做的衣服 不可能不合身阿
06/10 11:55, 27F
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06/10 11:55, 2年前 , 28F
聽起來也不簡單阿，比AZ好 ！？
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06/10 11:55, 2年前 , 29F
打高端 人人不低端
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06/10 11:55, 2年前 , 30F
國妓 國乞 別丟臉到國外就好
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推
06/10 11:55, 2年前 , 31F
要自high了
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噓
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沒有三期是要哪來的數據來做對比？
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噓
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可憐 台灣版科興
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推
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蛤？
06/10 11:55, 34F
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怎麼比？
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推
06/10 11:55, 2年前 , 36F
這麼早就定調，垃圾國家
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推
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買不到疫苗怕被罵，二期保證過啦
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06/10 11:55, 2年前 , 38F
早就看到數據了在演什麼
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推
06/10 11:56, 2年前 , 39F
先射箭
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還有 679 則推文
推
06/10 16:35, 2年前 , 719F
先畫射箭再畫靶吧
06/10 16:35, 719F
→
06/10 16:41, 2年前 , 720F
去南美洲幹嘛？有現成的817可以做
06/10 16:41, 720F
噓
06/10 16:45, 2年前 , 721F
國產不用三期也很安全的你們先打
06/10 16:45, 721F
推
06/10 17:01, 2年前 , 722F
英粉應該不會拒絕吧？
06/10 17:01, 722F
推
06/10 17:03, 2年前 , 723F
嘔嘔嘔嘔嘔
06/10 17:03, 723F
推
06/10 17:09, 2年前 , 724F
全民公測
06/10 17:09, 724F
噓
06/10 17:10, 2年前 , 725F
先射箭後畫靶
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推
06/10 17:37, 2年前 , 726F
小菸早就保證了！
06/10 17:37, 726F
推
06/10 17:55, 2年前 , 727F
幾何平均有一個人0不就爆炸了？
06/10 17:55, 727F
推
06/10 18:06, 2年前 , 728F
月底還有20天在加上供貨期抓十天好了
06/10 18:06, 728F
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06/10 18:06, 2年前 , 729F
，目前一天20死，要再死600人啊.....
06/10 18:06, 729F
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06/10 18:08, 2年前 , 730F
台灣歡迎國際二期新藥都可以進台灣..
06/10 18:08, 730F
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06/10 18:09, 2年前 , 731F
.....太開心了（做三期的都是傻蛋）
06/10 18:09, 731F
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06/10 18:17, 2年前 , 732F
叫817先去打阿
06/10 18:17, 732F
推
06/10 18:25, 2年前 , 733F
那副作用呢？都不用管嗎？
06/10 18:25, 733F
噓
06/10 18:27, 2年前 , 734F
這種保護力不確定的疫苗能拿EUA，bnt卻不
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06/10 18:27, 2年前 , 735F
行還敢說不是自己在卡國外疫苗
06/10 18:27, 735F
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06/10 18:28, 2年前 , 736F
輸了
06/10 18:28, 736F
推
06/10 18:35, 2年前 , 737F
200個樣本……被鼻屎國Errrr是剛好而已
06/10 18:35, 737F
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06/10 18:35, 2年前 , 738F
，數據還不是全年齡做完XDDD
06/10 18:35, 738F
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06/10 18:37, 2年前 , 739F
直接用公文說不輸就好啦，演三小幼兒園
06/10 18:37, 739F
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06/10 18:37, 2年前 , 740F
成果展
06/10 18:37, 740F
噓
06/10 18:53, 2年前 , 741F
是看有顯著優於 還差異不顯著就通過
06/10 18:53, 741F
推
06/10 19:01, 2年前 , 742F
三期。政府都幫忙做好平台了 直接台灣免費
06/10 19:01, 742F
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06/10 19:02, 2年前 , 743F
有沒有副作用。 有沒有相關數據
06/10 19:02, 743F
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06/10 19:18, 2年前 , 744F
我們的緊急比別人的緊急更緊急
06/10 19:18, 744F
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06/10 19:23, 2年前 , 745F
兩數據?其他數據不用?
06/10 19:23, 745F
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06/10 19:23, 2年前 , 746F
那之前國外疫苗不給過?怪沒人來申請?
06/10 19:23, 746F
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06/10 19:23, 2年前 , 747F
來申請就給過?
06/10 19:23, 747F
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06/10 19:24, 2年前 , 748F
公布決策官員名單啦..
06/10 19:24, 748F
推
06/10 22:36, 2年前 , 749F
世界怎麼跟得上台灣！
06/10 22:36, 749F
推
06/11 00:56, 2年前 , 750F
有人要升官囉 沒良心果然才能財富自
06/11 00:56, 750F
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06/11 00:56, 2年前 , 751F
由
06/11 00:56, 751F
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06/11 03:59, 2年前 , 752F
早就通過了吧？ 演什麼
06/11 03:59, 752F
推
06/11 08:52, 2年前 , 753F
民進黨鐵了心用台灣人的命賺錢，唉
06/11 08:52, 753F
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06/11 09:17, 2年前 , 754F
垃圾不分藍綠，柯p會做事
06/11 09:17, 754F
噓
06/11 11:35, 2年前 , 755F
抱歉喔,除了三期報告,其他的都沒意義
06/11 11:35, 755F
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06/11 11:36, 2年前 , 756F
對民眾真實需求有意義的數據只有三期結果
06/11 11:36, 756F
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06/11 11:37, 2年前 , 757F
其他都是拼paper等級的唬爛瞎掰法啦
06/11 11:37, 757F
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06/11 11:37, 2年前 , 758F
騙人沒念過研究所寫paper?
06/11 11:37, 758F
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