Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
※ 引述《Amewakahiko (天若日子)》之銘言:
: 兩間二期廠商才要抖吧
: 本來衛福部是先說你們擴大二期做完ok的話給你EUA,EUA標準待訂
: 然後廠商就砸了一堆錢開始做二期
: 二期要解盲前,EUA標準才訂好?
: 就像你補考,不過就要被當掉,
: 等你寫完補考考卷交卷時,助教才跟你說,教授說考100才給過哦? WTF
我做夢夢到....我幻想想到....我合理假設....
有種東西叫做事前審查(ㄒㄧㄝˊ ㄕㄤ)....
當把人體內不是自然存在的的蛋白質打入人體之後..健康的身體多少都會有一些免疫反應
這時候就會針對這些蛋白質產生一種叫做抗體的東西
但是打食鹽水的話,自然什麼生理反應都不會有,也不會產生抗體
雙盲實驗雖然醫生跟患者不知道使用什麼藥物,但是從抗體檢驗結果來看,卻可以很清楚的看出哪個打安慰劑,哪個打藥物
這個時候...基本上不用解盲
只要把"有抗體生成"的檢驗結果拿出來分析
分析結果顯示:
原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%
信賴區間下限"為"0.75
血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為"55"%。
然後經過事前審查....標準就可以訂出來了...
我真的只是假設....!!!
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06/10 11:38,
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噓
06/10 11:40,
3年前
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全世界都是先有標準再做試驗,我們是先有試驗數據再訂標準...
就像技職特考規定60分級格,
結果防疫特考及格分數沒訂出來,高先生先考考看,結果只有39分
然後防疫特考的及格分數就訂35分...是類似的道理
※ 編輯: berberis (61.220.142.61 臺灣), 06/10/2021 11:45:13
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