Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準

看板Gossiping作者 (COCOCCC)時間4年前 (2021/06/10 10:37), 4年前編輯推噓8(9推 1噓 17→)
留言27則, 16人參與, 4年前最新討論串17/29 (看更多)
※ 引述《Cetuximab (單株)》之銘言： : TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！ : https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ : 縮網址 : https://reurl.cc/XWjj2a : 藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。 : 再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是 : 本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒 : 理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的 : 需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。 其實上面都安全性的申明就沒啥好說的 請問一下使用效益大於風險是? 你現在不就因為沒有三期所以沒辦法評估有效性? 所以只要能生出抗體就算有效益了? 在這個模糊的前提之下，除非疫苗廠自己徹底搞砸，不然幾乎不可能失敗吧? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.136.33.4 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623292677.A.783.html
推
06/10 10:38, 4年前 , 1F
意思是疫苗安全就可以了不是嗎?
06/10 10:38, 1F
推
06/10 10:39, 4年前 , 2F
這標準等於沒有標準
06/10 10:39, 2F
推
06/10 10:39, 4年前 , 3F
Z>B 有沒有好像在哪邊聽過?
06/10 10:39, 3F
推
06/10 10:39, 4年前 , 4F
我回想起 Z>B
06/10 10:39, 4F
→
06/10 10:39, 4年前 , 5F
定義這東西黨說了算
06/10 10:39, 5F
→
06/10 10:39, 4年前 , 6F
Z>B 是政治語言 不是科學
06/10 10:39, 6F
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06/10 10:40, 4年前 , 7F
黨再說一次科學標準 我一定回幹你娘
06/10 10:40, 7F
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06/10 10:42, 4年前 , 8F
我們沒辦法選擇90%以上防疫力的mRNA疫苗嗎
06/10 10:42, 8F
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06/10 10:42, 4年前 , 9F
就效益大於風險 寫這麼清楚了==
06/10 10:42, 9F
推
06/10 10:43, 4年前 , 10F
標準就不劣於az啊 你有看嗎
06/10 10:43, 10F
有啊，問題是你要怎麼證明不劣於AZ，他的三期做好就擺在那邊 你拿國產的去說服別人說我這個只做3000人，至少 >= AZ喔，你相信?
噓
06/10 10:43, 4年前 , 11F
只要保證安全性就可以的話，我宣佈鄉民牌
06/10 10:43, 11F
→
06/10 10:43, 4年前 , 12F
疫苗上市，用食鹽水就好了特安全
06/10 10:43, 12F
推
06/10 10:43, 4年前 , 13F
沒得選的話，比起染疫確實z>b.....
06/10 10:43, 13F
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06/10 10:45, 4年前 , 14F
你不會死就好了
06/10 10:45, 14F
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06/10 10:48, 4年前 , 15F
那個標準只是抗體標準 不是效力標準
06/10 10:48, 15F
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06/10 10:48, 4年前 , 16F
科學要有證據 怎都專家說 誰說的 ？
06/10 10:48, 16F
推
06/10 10:49, 4年前 , 17F
不過就算有效到時候還是會吵有沒有國際認
06/10 10:49, 17F
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06/10 10:49, 4年前 , 18F
證的問題，我是覺得打疫苗有沒有效是為了
06/10 10:49, 18F
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06/10 10:49, 4年前 , 19F
保命，國際認證其次，但到時候國際認證過
06/10 10:49, 19F
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06/10 10:49, 4年前 , 20F
不了還是要生出配套給打國產要出國的人民
06/10 10:49, 20F
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06/10 10:49, 4年前 , 21F
才行
06/10 10:49, 21F
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06/10 10:50, 4年前 , 22F
沒效力請問你怎麼知道要打幾劑?
06/10 10:50, 22F
推
06/10 10:50, 4年前 , 23F
BNT進來效益跟風險就不會算了 操
06/10 10:50, 23F
※ 編輯: COCOCCC (220.136.33.4 臺灣), 06/10/2021 10:57:51
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06/10 11:06, 4年前 , 24F
所以美國的審核機關沒有三期的數據不敢
06/10 11:06, 24F
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06/10 11:06, 4年前 , 25F
審阿，根本沒有有效性調查是要審個屁
06/10 11:06, 25F
※ 編輯: COCOCCC (220.136.33.4 臺灣), 06/10/2021 11:08:28
推
06/10 11:28, 4年前 , 26F
黨說的算 整天騙 讚
06/10 11:28, 26F
→
06/10 11:40, 4年前 , 27F
Z>B 是我們的有這個專家學者來研擬開(略
06/10 11:40, 27F
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