Re: [新聞] 國產疫苗疑慮難息 院士:民進黨政府不相信科學
※ 引述《tw54585 ( )》之銘言:
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: 工商時報
: 2.記者署名:
: 李侑珊
: 3.完整新聞標題:
: 國產疫苗疑慮難息 院士:民進黨政府不相信科學
: 4.完整新聞內文:
: 總統蔡英文力挺國產疫苗,不僅涉炒股疑雲,製劑過程更充滿疑慮。中研院院士陳培哲表
: 示,高端、聯亞與國光三大本土生技公司,所作的都是蛋白質次單位疫苗,而國光與高端
: 專長在滅活疫苗,「根本是讓中餐廳師傅改作法國菜」,甚至美國知名生技公司Novavax
: 同樣投入研製蛋白質疫苗,雖已完成部分第三期臨床試驗,但遲遲未送美國食藥署審查,
: 仍無法獲國際認可。
: 國產疫苗研發除了政治因素而深受質疑,迄今無法進入第三期臨床試驗階段,難獲國際認
: 可,未來勢必將面臨無法取得國際疫苗護照的窘境。對此,陳培哲從技術面分析並指出,
: 當前全球最重要的疫苗及其製造方法,分別是採取病毒載體技術研發的AZ疫苗、莫德納與
: 輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質單位疫苗。
: 陳培哲提到,本土三大生技公司研發新冠疫苗,都是蛋白質次單位疫苗,但以當前國際情
: 況來說,WHO認可疫苗不包含這項疫苗技術,而蛋白質次單位疫苗研發更是不容易。
: 陳培哲進一步指出,新冠病毒最好的蛋白質疫苗,乃由美國知名生技公司Novavax投入開
: 發,目前已完成部分第三期臨床試驗,並在英國、美國與南非施測,相關醫學研究資料顯
: 示效果不錯,該公司原本計畫今年5月申請美國食藥署(FDA)認證,但到現在都未送達,
: WHO更尚未採認這項技術的疫苗。
: 「美國一軍都做完了,沒辦法申請核准,台灣是蛋白質疫苗二軍,距離就更遠了」,陳培
: 哲認為,除非Novavax能獲得FDA核准,否則台灣的國產疫苗也不會成功,當中難題在於蛋
: 白質平台在所有疫苗當中,是治療效果與保護力最差的,更不容易生產,「偏偏我們就選
: 一個最難的去做!」
: 陳培哲更指出,在三大國產生技公司當中,高端確實做過疫苗,並且是腸病毒疫苗,採取
: 的是滅活技術,「正常來說,應該繼續做滅活疫苗,設備、技術都是這方面的」,國光生
: 技所做的也幾乎都是滅活疫苗,現在卻都改要做蛋白質疫苗,技術與專長都沒有延續性,
: 「這個政府發展國產疫苗的政策、執行力、政策科學評估面,通通有問題。」
: 陳培哲也說,大部分國家研發疫苗,策略都是分散風險,會採取兩到三個技術平台,「台
: 灣都賭在蛋白質,民進黨政府就是不相信科學!」
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://ctee.com.tw/livenews/chinatimes/ch/20210604003133-260405
: 6.備註:
剛剛想到.....
既然 Novavax 的蛋白質疫苗已經做到了三期期中某個階段
那......就乾脆也把 Novavax 的疫苗也納入採購好了???
反正放眼世界各國,
應該沒有國家會去買還沒有過 FDA EUA or WHO EUA or EMA EUA的疫苗
(免錢或倒貼三期,小國可能會接受)
台灣都打算買 6547 跟聯亞二期的疫苗來給國民使用了
那.....買已經完成二期,進入三期試驗中的 Novavax 給國民施打,
這種在外國人眼中的半成品,應該可以比高端更便宜買到吧....
不是更好???
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3Q立委,您最推蛋白質的 ,您說這樣好不好呢???
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.90.27 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623070923.A.464.html
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這兩回事啊....
米國政府要的是
"有三期期中報告,並通過 FDA EUA 的 Novavax 疫苗"
台灣可以接受的是
"只要過二期並經過 TFDA專家審查發給 EUA的 Novavax 疫苗"
只有二期的一定比較便宜嘛~~~
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※ 編輯: maniaque (1.200.90.27 臺灣), 06/07/2021 21:13:16
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之前講過了...
另外,根據這網站的這篇文章
https://pansci.asia/archives/322952
Novavax 已經有5/14上繳的三期期中報告(雖然還在預印本,下面這個網址)
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.13.21256639v1.full
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USA FDA 審很久歐....
※ 編輯: maniaque (1.200.90.27 臺灣), 06/07/2021 21:27:51
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