Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?

看板Gossiping作者 (ayumi)時間3年前 (2021/06/03 09:34), 3年前編輯推噓18(22推 4噓 83→)
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※ 引述《cccwei (超級喜歡郭泓志)》之銘言： : -- : ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.158.191 (臺灣) : ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622679721.A.82B.html : → mf505: https://reurl.cc/Gmd07x 49.216.168.38 06/03 08:23 : → mf505: 我也沒看到原廠授權書 49.216.168.38 06/03 08:23 : 正式名稱是委託書，詳細可參閱藥品查驗登記審查準則第5條。但藥事法第48-2條並沒有 : 規範此項。 嬌生公開聲明僅與國家簽約！陳時中證實都沒有拿到「原廠授權書」 https://technews.tw/2021/06/02/vaccines-for-taiwan/ 針對永齡基金會和佛光山均已送件採購疫苗，陳時中今日表示，目前沒有人拿到真正的貨 品證明，都不算是送件，真正送件是要依《藥事法》規定，而永齡基金會是委託台康生技 提出，但還缺乏「原廠授權書」。 陳時中再三強調，採購疫苗必須要有「原廠授權書」，指的是原廠確實有這些貨，並確實 願意販售，且保證出貨的相關文件，就是這麼簡單，因目前有探詢的幾家國際疫苗廠，主 要是跟中央政府往來。 陳時中表示要的是原廠授權書 且實際定義：就是指原廠確定有這些貨，並且願意販售且保證出貨的相關文件 假定你的判讀是正確的 "原廠授權書"的正式名稱是"委託書" 那原本僅僅三個字就能解釋一切的政府既定表格 也為所有相關從業者熟悉的使用名稱 何以要自創名詞"原廠授權書"？ 何必還要指揮官去解釋這是啥玩意？ 根本就不合理啊 所以我判斷 你所認為"委託書" 有很高的可能並不等同於"原廠授權書" 且我大膽假設 最大的區別在於 陳時中所說的："確實有這些貨" 一般商業下定 有可能是在沒有現貨的狀況之下 由出貨方告知生產製造需要多少時間，預定於幾月幾號前出貨 在這種情況之下 用"委託書"沒有問題 因為委託書看起來並沒有限制"確實有這些貨" 然而"原廠授權書"根據陳時中的定義 上面須證明此時此刻的現在 原廠內是有足夠的貨，來提供給購買者 眾所周知 全世界都在瘋搶疫苗 現階段庫存的疫苗 九成九是要應付老早就簽好約談定出貨日期的國家 又哪來的"確實有這些貨" 也因此 委託書不等於原廠授權書 拿著委託書要求中央當作原廠授權書放行 也不符合政府相關規定 為求謹慎政府自然是不可能放水通過 至於說 既然藥品查驗登記審查準則第5條僅要求委託書 為啥中央卻要求原廠授權書 這樣是否有法源依據？ 藥事法第48-2條規定 https://reurl.cc/qgmEDn 第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦 法，由中央衛生主管機關定之。 已經有授權CDC定之了 所以一切合法 謝謝指教 對了，我只是在公堂之上假設一下 如有雷同，都是意外 如果假設之處有不合實情之處 先請政府說明清楚 也不要告我 我沒有說CDC必然如此 只是在假設一下何以郭董這麼強的團隊會直接少掉八項文件中的一大項而已 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.57.81 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622684061.A.23B.html
推
06/03 09:36, 3年前 , 1F
如果是這樣 買賣合約原廠有簽名就該算數
06/03 09:36, 1F
噓
06/03 09:36, 3年前 , 2F
合約上不會押日期數量? 就是在卡啦
06/03 09:36, 2F
推
06/03 09:37, 3年前 , 3F
那就放行讓郭董出糗 幹嘛幫坦
06/03 09:37, 3F
→
06/03 09:37, 3年前 , 4F
其實是因為申請藥證要有授權書
06/03 09:37, 4F
推
06/03 09:38, 3年前 , 5F
是要當代理商? 藥證不就EUA,是誰有藥證
06/03 09:38, 5F
→
06/03 09:38, 3年前 , 6F
了,反正就是在騙在卡
06/03 09:38, 6F
→
06/03 09:39, 3年前 , 7F
如果是用EUA的方式就不用申請藥證
06/03 09:39, 7F
→
06/03 09:39, 3年前 , 8F
就是在卡啊
06/03 09:39, 8F
→
06/03 09:39, 3年前 , 9F
等郭董法務出來再下結論 嘻嘻
06/03 09:39, 9F
→
06/03 09:39, 3年前 , 10F
但之前要求八大文件就是申請藥證的流程
06/03 09:39, 10F
可是台灣申請藥證看起來沒有"原廠授權書"這個要件啊 這個名詞是被重新定義的東西 所以八大文件不該算是申請藥證的流程
推
06/03 09:40, 3年前 , 11F
從不能買到沒藥證到沒授權書 不用多說了
06/03 09:40, 11F
推
06/03 09:40, 3年前 , 12F
而且捐贈者為什麼要附這麼多文件...
06/03 09:40, 12F
疫苗是要打進人體的 如果沒原廠保證 出事的話怎麼辦？ 政府如是說 ※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:41:24
推
06/03 09:40, 3年前 , 13F
誰在卡疫苗很明顯了
06/03 09:40, 13F
→
06/03 09:40, 3年前 , 14F
反正疫苗進來都是中央統籌
06/03 09:40, 14F
推
06/03 09:41, 3年前 , 15F
中央是因之前喊的貨都沒原廠授權書才補的?
06/03 09:41, 15F
推
06/03 09:41, 3年前 , 16F
我不知道CDC一直要卡這個幹嘛有又怎麼，沒
06/03 09:41, 16F
→
06/03 09:41, 3年前 , 17F
有又怎樣，肏他媽一張會議紀錄拿不出來，
06/03 09:41, 17F
→
06/03 09:41, 3年前 , 18F
不然喊了幾千萬的疫苗只收到幾十萬?
06/03 09:41, 18F
→
06/03 09:41, 3年前 , 19F
要求捐贈者提執行計畫書 冷鏈相關文件
06/03 09:41, 19F
→
06/03 09:41, 3年前 , 20F
硬要設一堆文件規矩，一群人渣
06/03 09:41, 20F
噓
06/03 09:41, 3年前 , 21F
他今天2:00就把跟Moderna 簽的原廠授權書
06/03 09:41, 21F
→
06/03 09:41, 3年前 , 22F
要幹嘛 =.=
06/03 09:41, 22F
→
06/03 09:41, 3年前 , 23F
拿出來給郭台銘看不就好了
06/03 09:41, 23F
其實不見得一定要拿之前有的 現在制定一個格式 要求郭台銘填寫好 也很正常 以往向政府申請不都有政府既定文件格式嗎？
推
06/03 09:42, 3年前 , 24F
八大文件不是申請藥證流程.....差很多
06/03 09:42, 24F
→
06/03 09:42, 3年前 , 25F
關於人命的東西 你在炒原廠授權書 笑死
06/03 09:42, 25F
→
06/03 09:42, 3年前 , 26F
日本給台灣的 也不會有原廠授權書
06/03 09:42, 26F
→
06/03 09:42, 3年前 , 27F
現在卡疫苗 死的這些人政府負責嗎?
06/03 09:42, 27F
→
06/03 09:42, 3年前 , 28F
但是陳時中就會腦補那個是
06/03 09:42, 28F
→
06/03 09:43, 3年前 , 29F
輸入藥品想取得台灣藥證 就要原廠授權書
06/03 09:43, 29F
→
06/03 09:43, 3年前 , 30F
中小經濟損失 政府也負責嗎
06/03 09:43, 30F
→
06/03 09:43, 3年前 , 31F
台灣人命耶 笑死
06/03 09:43, 31F
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:44:36
推
06/03 09:43, 3年前 , 32F
日本給的AZ是在日本生產，原廠授權的
06/03 09:43, 32F
→
06/03 09:43, 3年前 , 33F
原廠沒有受權Az 給台灣 原廠只有授權
06/03 09:43, 33F
→
06/03 09:44, 3年前 , 34F
日本決定給誰是日本自己決定
06/03 09:44, 34F
→
06/03 09:44, 3年前 , 35F
那不就跟復星一樣 笑死
06/03 09:44, 35F
還有 38 則推文
還有 9 段內文
→
06/03 09:56, 3年前 , 74F
權書到底是要幹嘛用的?
06/03 09:56, 74F
→
06/03 09:56, 3年前 , 75F
還是阿中用這條卡？
06/03 09:56, 75F
→
06/03 09:56, 3年前 , 76F
阿災！日本買Novavax都排到2022…
06/03 09:56, 76F
是說日本買疫苗有沒有要原廠授權書啊？ 另外日本已經買到一堆疫苗 還有多的可以捐贈給台灣呦~~
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06/03 09:57, 3年前 , 77F
有貨/願賣/保證出貨，這三要件哪項合約沒有?
06/03 09:57, 77F
大膽猜測 合約最上面標題不是"原廠授權書" ※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:59:08
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06/03 09:58, 3年前 , 78F
根據後文:國際疫苗場主要是跟中央政府往來
06/03 09:58, 78F
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06/03 09:59, 3年前 , 79F
唯一沒有就是沒拿下代理權啦X,政府死要面
06/03 09:59, 79F
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06/03 09:59, 3年前 , 80F
子
06/03 09:59, 80F
→
06/03 09:59, 3年前 , 81F
個人和國家擔保是LP比雞腿…
06/03 09:59, 81F
問題現在看起來BNT似乎願意的樣子啊 要不，你打電話叫BNT不要衝動賣疫苗給郭董好嗎？ ※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:00:04
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06/03 09:59, 3年前 , 82F
推斷所謂授權是要你證明原廠願意跟你簽約
06/03 09:59, 82F
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06/03 10:00, 3年前 , 83F
願意供貨給你，你憑此證明交給政府
06/03 10:00, 83F
問題這樣不符合兩原則啊 "由中央與原廠簽約" 變成是郭董與原廠簽約了 好亂呦@@ ※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:01:43
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06/03 10:00, 3年前 , 84F
授權就是要拿到代理權了,郭要拿下去？
06/03 10:00, 84F
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06/03 10:01, 3年前 , 85F
那郭董交合約書根本沒毛病啊，正確啊
06/03 10:01, 85F
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06/03 10:02, 3年前 , 86F
然後中央要刁這叫合約書不叫授權書?我操
06/03 10:02, 86F
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06/03 10:08, 3年前 , 87F
根據藥事法39條，如果是要代理進口販售
06/03 10:08, 87F
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06/03 10:09, 3年前 , 88F
的話確實是可以要求原廠授權書的
06/03 10:09, 88F
→
06/03 10:09, 3年前 , 89F
現在的問題是這疫苗應該要用48-2而CDC
06/03 10:09, 89F
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06/03 10:09, 3年前 , 90F
為什麼堅持要郭董用申請藥證的方式進行
06/03 10:09, 90F
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06/03 10:10, 3年前 , 91F
然後堅持要原廠授權結果嘴巴講的定義
06/03 10:10, 91F
→
06/03 10:10, 3年前 , 92F
跟授權一點關係都沒有
06/03 10:10, 92F
推
06/03 10:11, 3年前 , 93F
是"打疫苗"這件事需要授權 不只單純賣疫苗
06/03 10:11, 93F
→
06/03 10:12, 3年前 , 94F
疫苗是管制品 買管制品本來就需要授權許可
06/03 10:12, 94F
→
06/03 10:14, 3年前 , 95F
不要再凹了，你打不打不需要原廠授權
06/03 10:14, 95F
→
06/03 10:15, 3年前 , 96F
明明陳時中自己就發明了一個根本不是
06/03 10:15, 96F
→
06/03 10:15, 3年前 , 97F
郭應該是拿不到授權 疫苗廠只授權政府施打
06/03 10:15, 97F
→
06/03 10:15, 3年前 , 98F
授權書的嶄新定義，然後一堆人急著想幫
06/03 10:15, 98F
→
06/03 10:15, 3年前 , 99F
CDC解釋，根本自自冉冉再現
06/03 10:15, 99F
→
06/03 10:15, 3年前 , 100F
打疫苗又不是你自己打 必需由專業人士施打
06/03 10:15, 100F
→
06/03 10:16, 3年前 , 101F
就這麼難承認CDC自己亂凹名詞嗎
06/03 10:16, 101F
推
06/03 10:19, 3年前 , 102F
郭只能叫政府去向原廠申請授權 然後郭出錢
06/03 10:19, 102F
推
06/03 10:37, 3年前 , 103F
還在帶風向，海水已經退了，趕快去找褲子
06/03 10:37, 103F
→
06/03 10:37, 3年前 , 104F
，不然要露GG
06/03 10:37, 104F
推
06/03 10:37, 3年前 , 105F
打疫苗本來就有小機率會出事啊
06/03 10:37, 105F
→
06/03 10:50, 3年前 , 106F
06/03 10:50, 106F
→
06/03 11:44, 3年前 , 107F
https://reurl.cc/9rZj9v 藥沒問題可進口
06/03 11:44, 107F
推
06/03 13:02, 3年前 , 108F
月底200萬不知廠牌疫苗的原廠授權書呢，
06/03 13:02, 108F
→
06/03 13:02, 3年前 , 109F
不知廠牌但是可以來呢
06/03 13:02, 109F
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