Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才緊急授權!
看板Gossiping作者zzahoward (Cheshire Cat)時間2年前 (2021/05/29 21:06)推噓86(88推 2噓 70→)留言160則, 103人參與討論串9/17 (看更多)
不對,其實這不是完整三期
這個算是三期初期數據,然後申請EUA上市施打
因為幾家大藥廠為了趕進度上市
所以二期收的特別少做得特別少,想要把資源全部投注在三期
造成有部分二期實驗和三期混和一起做,所以會有二期申請EUA的說法
然後這些藥廠可能很早就申請EUA,因為他們要先跟FDA討論三期的設計方向和EUA目標
其實你看FDA網站有明確對於EUA的流程
https://imgur.com/9tp8MnE.jpg
第三段提到每個Phase FDA的要求,其中包括了Phase 3
https://imgur.com/xwnQ61D.jpg
第二段基本上就是提到要Phase 3的一個Milestone
所以有某些ID一直宣稱除了Pfizer有做三期才EUA以外,其他都是二期直上是混淆視聽
三期重要在哪裡?
三期才有疫苗最重要的指標之一: 效力
我們笑中國韭菜打科興,就是因為科興根本不知道見鬼的效力還是笑力就亂打一通
那至於目前確實是只有Pfizer有完整三期,其他人都繼續做下去
像是BNT在2021Q1花了一億五千萬歐元繼續完成Phase 3
三期也是最花時間的一段,所以才會有EUA的產生
不過基本上除了科興、衛星V這兩支是真的二期數據直接EUA外,其他都有三期數據
假如高端或聯亞疫苗二期EUA直接大規模施打,叫民主科興或民主衛星V比較好呢?
補充:
其實我對國產疫苗沒意見,我甚至也覺得國家發展國產疫苗沒問題
有問題的是管理者(包括政府和公司)怎麼去處理這個流程
國產疫苗一步一腳印走出來,我會給他掌聲而且身體力行去施打
但這種方式是對生技產業努力的工作人們非常不尊重的做法
一堆人傾家蕩產去做三期失敗,或是準備踏入三期
這會不會摧毀台灣生技產業的信心呢? 只要搞好關係就可以做這種事情
你覺得不會有後遺症嗎?
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 看那些側翼又在那邊造謠亂講
: 說國外疫苗都是二期做完就申請緊急授權(EUA)
: 所以台灣也可以 是這樣嗎
: 我上網看了個藥廠的聲明
: 1. AZ (AstraZeneca)
: https://i.imgur.com/9cud1YE.jpg
: 2020/12/8 發佈第三期臨床試驗完成並發表在the lancet 期刊(impact factor:60.932)
: 2. Moderna(莫德納)
: https://i.imgur.com/wXuHasw.jpg
: Moderna也是做完三期臨床通過才緊急授權
: 3. BNT /Pfizer (輝瑞BNT)
: https://i.imgur.com/KcvnJLx.jpg
: BNT也是做完三期通過才緊急授權
: 這些公開資訊都在藥廠網站 以及pubmed論文可找
: 根本沒有和聯亞高端疫苗一樣二期臨床之後
: 就緊急授權的
: 側翼是在噁心
: 又想扭曲科學事實
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.164.112 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622293563.A.680.html
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對,可是現在某些人會扯說擴大二期也有做很多三期的檢驗^^
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※ 編輯: zzahoward (36.229.164.112 臺灣), 05/29/2021 21:08:17
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