[新聞] 蔡政府寄望國產疫苗「二期後緊急授權」?親綠醫驚喊:不行啦
看板Gossiping作者tonyhsie (一筆揮毫天下定)時間3年前 (2021/05/28 13:13)推噓346(401推 55噓 220→)留言676則, 528人參與討論串1/6 (看更多)
1.媒體來源:
風傳媒
2.記者署名:
陳煜
3.完整新聞標題:
蔡政府寄望國產疫苗「二期後緊急授權」?親綠醫驚喊:不行啦
4.完整新聞內文:
國內至今仍鬧疫苗荒,總統蔡英文近日提到台灣已採購3000萬劑疫苗,不過其中相當比例
為國產疫苗,目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗,外傳有望在7月
底緊急授權上市。對此,曾加入民進黨、現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示,自己反對
食藥署在國產疫苗二期通過,直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證、打到國民身上,自
己「站在科學這邊」。
在新冠肺炎(武漢肺炎)已流感化的現在,潘建志表示,台灣不能用中國疫苗「連想都不
該想」,擁有國產疫苗則是最保險的方式;而台灣國產疫苗有很多任務,包括控制疫情、
預防敵國可能的生物戰以及作為國際外交籌碼,「因此第三期臨床實驗一定要成功,在心
理上被台灣人接受,在國際上被美國FDA歐盟EMA認可」,只有大規模三期臨床試驗,才能
驗證人體保護力,了解真實世界裡和對照組的副作用比率,才能確定疫苗的有效性和安全
性。
AZ三期通過仍有「百萬級別副作用」 國產疫苗二期搶打風險大
「只有第二期,不行啦!」潘建志表示,先進國家的新冠疫苗,沒有人以二期實驗血清中
和抗體,代替三期實際對抗病毒測驗出來的保護力,因為國際上對相關研究尚無共識,「
不能拿流感麻疹那些老疫苗來相比」;他舉例,即使歐美疫情高峰死傷嚴重台灣十倍以上
,也沒跳過三級試驗,美國FDA甚至在AZ第三期做完五個月到現在,也沒發藥証給大藥廠
AZ疫苗。
潘建志說,AZ疫苗三期試驗規模達數十萬人,也沒發現百萬級別才會出現的血栓,若國產
疫苗在數千人參與的二期試驗通過後就上市,隨後發現出問題、或是效果不好,將對台灣
造成無可挽回的傷害。
潘建志進一步指出「賭第三期成功風險太高」。他表示,一般藥品臨床實驗,二期通過而
三期失敗比率約為50%,而國外研發初期200隻新冠疫苗,「如今剩下幾隻?」他指出,臨
床實驗,失敗是常態,「中國科興疫苗在世界各國怨聲載道,就是因為第三期沒有做完就
搶著推出。」
BNT疫苗研發可作前車之鑑 2支國產疫苗「可選一家進三期」
潘建志認為,輝瑞及BioNTech在疫苗研發階段時,其實有BNT162b1和BNT162b2兩隻疫苗同
時在研發,其中BNT162b1在二期試驗就因效果不佳而被淘汰,如今市面上的BNT疫苗正是
BNT162b2。他說,「台灣可以學習輝瑞,在兩家國產疫苗二期完成後,看實驗數據、選一
家進入第三期,另一家就併購,廠房轉做代工,政治上的幫忙,幫廠商分擔風險算仁至義
盡了,但絕對不能施壓專業官員,降低疫苗療效監管的水準。」
針對國產疫苗投入施打,潘建志直呼「不能賭」,健康風險上要保護國民,政治風險上要
保護本土執政對抗中國,第三期臨床實驗,一定要做完;他指出,政府已補助國產疫苗廠
不少錢了,順水推舟入資過半,合併2家資源擇優發展,加快完成第三期臨床實驗,去印
度做也可以,全世界疫情不會那麼快結束,三期做完、受到國際認可,才有機會外銷為原
有股民賺實在的股利。
潘建志最後直言,「二期實驗結束就上市真的太躁進,記得台灣先民說的:吃緊弄破碗」
,「站在科學這邊」。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.storm.mg/article/3708112
https://www.facebook.com/billypan102/posts/327301178751607
6.備註:
如果黨不是站在科學這邊呢?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.45.167.167 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622178822.A.12C.html
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