Re: [問卦] 國產高端疫苗問題
※ 引述《carbohydrate (化合物)》之銘言:
: 他說的是高端一開始就沒有三期的規劃
: 做的是擴大二期,把人數拉高到4000人,當作三期一起做
: 問題是,原本三期是要測試疫苗的保護力
: 也就是要在疫情嚴重的社區來施打,才能算出保護力多少
: 現在高端的擴大二期是打在前幾個月台灣99%都沒有染病的人身上(而且要打的人還是篩過)
: 然後告訴你這個疫苗的保護力超高,合理嗎?
我理解的一二三期是
https://tw.gsk.com/zh-tw/research/trials-in-people/clinical-trial-phase/
一期測人體對藥的耐受力
確定新藥無重大安全問題
釐清其是否可到達目標器官或身體組織,且留存在該部位的時間足以提供其效益
獲得該藥品具有治療價值或能夠預防疾病的初步證據
二期是
治療該疾病的有效性
預防健康受試者罹患該病的效果
適合劑量
三期是
以可能使用該新藥或疫苗的典型患者證實其安全性及有效性
確認有效劑量
確定副作用或該治療不應用於患有特定疾病 ( 稱為「禁忌症」) 者的原因
獲取該藥品或疫苗之效益的相關知識並將其與風險進行比較
將結果與現有治療之效果進行比較
在高端疫苗來說
二期看看有沒有抗體,哪種劑量產生抗體最高//副作用最低的CP值
三期是看抗體對新冠肺炎效果如何
三期會採取雙盲測驗
一部分人打不同程度的劑量,一部分人打安慰劑
如果打安慰劑1000人,中新冠肺炎0人,打疫苗9000人,中新冠肺炎0人,
代表這次測試毫無意義,無法檢測這疫苗有沒有用
如果打安慰劑1000人,中新冠肺炎100人,打疫苗9000人,中新冠肺炎900人,
比例一樣,代表這次測試失敗,這疫苗沒用
如果打安慰劑1000人,中新冠肺炎100人,打疫苗9000人,中新冠肺炎9人,
有疫苗保護的得病率是1/1000,沒疫苗保護的得病率是100/1000,相差100倍
代表這次測試成功,疫苗保護力99%
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→ s605152002:建生中醫..關心你的坐骨神經痛...坐骨神經痛就是...... 03/31 11:40
推
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03/31 12:00,
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噓
05/27 14:24,
3年前
, 1F
05/27 14:24, 1F
→
05/27 14:24,
3年前
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05/27 14:24, 2F
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