Re: [新聞] 上海復星稱願提供疫苗 陳時中：放話不斷、沒人申請

看板Gossiping作者 (Francesco d'Assisi)時間2年前 (2021/05/22 22:07), 2年前編輯推噓185(212推 27噓 123→)
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在這邊先引用前輩的臉書貼文 如果大家可以看懂得話 才知道這件事情的癥結點在哪裡 廠商的難處在哪裡 政府的難處又在哪裡 各方的心裡盤算又是甚麼 https://www.facebook.com/carlos.linn/posts/10218529500261240 上海复星擁有BNT中港澳，(被強拉進去的台灣)的研究開發權，商業權，但是目前中國研 發的臨床試驗(investigational product BNT162b1)，第二期沒有完成就放棄了，复星一 、二期所做的vaccine candidate 是BNT162b1，(b1喔)但是Pfizer and BioNTech在進入 Phase 2/3時因為BNT162b1的worse safety profiles and less immunogenicity，放棄 BNT162b1，在Phase3只選擇BNT162b2，至於BNT162b1已經完全不再投入研發。上海复星在 2020十一月也只能停止BNT162b1研發(Phase 2停止，好玩的是九月Phase 1時還不斷宣稱 中國人獨立自主研發BNT162b1和輝瑞的不一樣，是更「精準」的antigen)。 從此复星沒有再進行任何的研發或臨床試驗，似乎复星和BNT不再是開發合作，實際上就 是「代理商、投資人、股東」的位階，(還好是Tier 1擁有exclusively commercial right的「獨家」代理商)。雅各臣是香港Tier 2代理, 台灣東洋原來也是想要當在台灣的 Tier 2 代理商吧？ 不過「代理商」和「掮客」應該不一樣吧？能夠BLA送件者是代理商( 有藥商執照)，但是掮客(好奇為什麼台語叫牽)不能送件，不過如果自己一毛錢都不 出，全部要政府給，這行為又好像是掮客行為? 所以好奇「金門縣」如何進口复星BNT疫 苗？BLA submission 細節多如牛毛耶(所以是掮客?)！(對了台灣藥事規範限制嚴格，藥 品或疫苗不可以有水貨或平行輸入，水貨不管是不是真品，都是counterfeite，自行輸入 會吃牢飯，所以金門大概在政治宣傳吧) 輝瑞和BioNTech是合作夥伴， BioNTech和复星是合約合作，但是、但是，不代表輝瑞和 复星是合作關係，輝瑞沒有宣示任何和复星合作的關係 (沒有三方合約)。所以中國复星 要向中國藥監單位申請BLA時，據說只能向輝瑞花大錢購買submission data (研發費用是 Pfizer / BNT一人一半，輝瑞先代墊，之後BNT由Pfizer loyalty 中分期扣還)，但是目 前中國CDE/CFDA完全沒有跡象在短時間內approve (EUA)，而且BNT162b2的BLA submission 是以外商公司引用global data 申請，不是中國本土自主研發。(雖然號稱 BNT162b1的Phase1和Phase 2不完整資料也要呈報備查)。 至於BNT162b1和BNT162b2有何不同？ - BNT162b1: 抗原只侷限在Spike glycoprotein (棘蛋白)的receptor binding domain (RBD)，這是和人體angiotensin converting enzyme -2 receptor (ACE-2) 結合進而感 染細胞(如pneumocyte)。 - BNT162b2: 抗原是整個full-length spike glycoprotein (全長棘蛋白)，保有較多 antigenicity, immunogenicity diversities 其實复星從德國進口的BNT162b2，可以循正常管道向台灣TFDA申請BNT162b2在台EUA，复 星已經花錢買了輝瑞half-ownership 的data ，為查驗登記用的，不過一旦送了，复星和 中國處心積慮吃台灣豆腐的政治操弄，一個中國的泡泡就會被吹破因為台灣「另一個 國家」和港澳「地區」不同，所以biologic license submissions (BLA) 送案的程級 不一樣，复星幾乎可以在港澳，經過較簡單的流程，很快直接送上市。但在台灣必須有各 種疫苗(生物製劑)進口審查規範。基本上：复星BLA送案等同「外商」。 也就是說：中國 复星=外商 面對台灣是一個國家，獨立自主審查，那复星和中國辛辛苦苦經營吃台灣 豆腐(一中泡泡)的目的就被吹破了！ 不知道复星背後的大人態度如何？不過如果台灣要買，复星就得送。但是送了，「一個中 國」泡泡就破了，所以复星不知道敢不敢送? （拉板凳，紅茶珍奶) BLA submission to CFDA必須使用中文名字，就是「复必泰」，但是僅限於中國，港澳 ！ 所以「复必泰」在輝瑞的archive 和系統中並沒有被引入或採用，所以「复必泰」是 复星和BNT授權共用的中文商品名(德國進口)，但是不是輝瑞的中文商品名，或者是説以 輝瑞的角度沒有中文名(華語國家都被复星含括了)，因為輝瑞和复興沒有合作關係。這和 以前中國輝瑞有中國中文商品名，香港輝瑞有香港繁體中文名，台灣輝瑞有台灣繁體中文 名不一樣。 (註：中國輝瑞、台灣輝瑞沒有經手BNT162b2) -- 目前上海复星面臨到的問題最主要就是這批疫苗八月底就會過期 但看起來中國政府短期內因為種種因素不會許可此疫苗給中國內地施打 這部分可能還牽涉到了上海江派的利益與當權者的衝突 中國香港的部分最近香港政府也關起門來 這批疫苗如果找不到生意就會白白把花錢進口到中國的疫苗丟到海裡去 這也是為什麼之前臺灣政府千方百計想找德國原廠購買疫苗 最後還是無緣的最大阻力 要是讓臺灣政府向德國原廠買到疫苗 這樣上海复星豈不是哭到不成人形了 而臺灣政府在這部分的法規明確 沒有依循步驟由廠商申請許可 那麼這疫苗就是非法的 但要由上海复星申請疫苗許可 又會面臨到上面的面子問題... 要怎麼解決 就是要靠大家的智慧啦 -- Assisi 雅夕 https://fb.me/AssisiPTT https://www.instagram.com/assisi_di_francesco/ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 145.23.78.8 (荷蘭) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621692459.A.999.html
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05/22 22:08, 2年前 , 1F
什麼東西因為安全都是可以繞過的
05/22 22:08, 1F
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05/22 22:08, 2年前 , 2F
不然BNT 進不了 莫德那可以進是騙神明嗎
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05/22 22:08, 2年前 , 3F
永遠永遠不能相信共產黨 中國的疫苗我不要
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05/22 22:08, 2年前 , 4F
放屁啦 非法可以修法 一天可以搞定的事
05/22 22:08, 4F
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05/22 22:09, 2年前 , 5F
05/22 22:09, 5F
推
05/22 22:09, 2年前 , 6F
達爾文實驗
05/22 22:09, 6F
推
05/22 22:09, 2年前 , 7F
你想太多了 黨要修的法沒人能擋
05/22 22:09, 7F
推
05/22 22:10, 2年前 , 8F
來豬突然要我們吃 後續對來豬不利的法令馬上修過
05/22 22:10, 8F
推
05/22 22:10, 2年前 , 9F
太天真了 CDC 緊急時還有霸王條款可用
05/22 22:10, 9F
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05/22 22:10, 2年前 , 10F
力法院想過 再也檔連個屁都不是
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噓
05/22 22:10, 2年前 , 11F
哇 現在要帶對岸要過期 洗腦大家不要買喔 可以不要再害
05/22 22:10, 11F
推
05/22 22:11, 2年前 , 12F
買不到BNT就抹紅
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05/22 22:11, 2年前 , 13F
台灣好嗎
05/22 22:11, 13F
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05/22 22:11, 2年前 , 14F
萊豬 勞基法修法 公投法 沒有任何阻礙
05/22 22:11, 14F
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05/22 22:11, 2年前 , 15F
05/22 22:11, 15F
推
05/22 22:11, 2年前 , 16F
馬上就可以修法的東西，少在用非法這爛理由來擋
05/22 22:11, 16F
推
05/22 22:11, 2年前 , 17F
違法就修法呀 過去不是這樣嗎？
05/22 22:11, 17F
推
05/22 22:11, 2年前 , 18F
想要過沒有過不了的 看有沒有想要過而已
05/22 22:11, 18F
推
05/22 22:11, 2年前 , 19F
讓他們放到過期給他們哭死，敢強迫代表台灣，哭死好
05/22 22:11, 19F
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05/22 22:12, 2年前 , 20F
不過我們確實不急
05/22 22:12, 20F
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05/22 22:12, 2年前 , 21F
大家待在家很安全啊
05/22 22:12, 21F
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05/22 22:12, 2年前 , 22F
而且緊急狀況 有人敢擋嗎?
05/22 22:12, 22F
推
05/22 22:12, 2年前 , 23F
可以修法把疫苗獨立出來當特例吧 腦子不懂轉彎要政
05/22 22:12, 23F
推
05/22 22:13, 2年前 , 24F
難怪,一堆支那2毛,狂帶風向,噁心死了
05/22 22:13, 24F
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05/22 22:13, 2年前 , 25F
府幹嘛
05/22 22:13, 25F
推
05/22 22:13, 2年前 , 26F
CDC說能買就能買 沒有違法的問題
05/22 22:13, 26F
推
05/22 22:13, 2年前 , 27F
好文推 五毛會來噓
05/22 22:13, 27F
推
05/22 22:13, 2年前 , 28F
這篇是臆想出來的吧，讓你講的和親自參與一樣。
05/22 22:13, 28F
推
05/22 22:13, 2年前 , 29F
真的超專業的
05/22 22:13, 29F
推
05/22 22:14, 2年前 , 30F
莫德納有照步來啊 前幾天不是寄來樣品要取得藥證了嗎
05/22 22:14, 30F
推
05/22 22:14, 2年前 , 31F
靠北 有夠複雜 反正結論是決定權是在他們那邊就是了
05/22 22:14, 31F
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05/22 22:15, 2年前 , 32F
？
05/22 22:15, 32F
噓
05/22 22:15, 2年前 , 33F
喔。
05/22 22:15, 33F
推
05/22 22:15, 2年前 , 34F
推這篇
05/22 22:15, 34F
推
05/22 22:16, 2年前 , 35F
中國人自己沒得打 就有問題了 不矛盾嗎
05/22 22:16, 35F
推
05/22 22:17, 2年前 , 36F
可憐的五毛以為一直用簡體轉繁體就可以洗風向
05/22 22:17, 36F
推
05/22 22:17, 2年前 , 37F
違法就把它改成合法 DPP過去已經告訴你這招了
05/22 22:17, 37F
→
05/22 22:17, 2年前 , 38F
就算他們要申請 莫德納也到了 支那人留著當裝飾品吧
05/22 22:17, 38F
推
05/22 22:17, 2年前 , 39F
拜託讓大家自費選自己想要的疫苗好嗎？
05/22 22:17, 39F
還有 284 則推文
噓
05/23 07:11, 2年前 , 324F
看看萊豬 想進就馬上三讀 不想進就扯一堆 抗中保台 幹!
05/23 07:11, 324F
推
05/23 07:30, 2年前 , 325F
還面子 都什麼時間了
05/23 07:30, 325F
推
05/23 07:59, 2年前 , 326F
講穿了全是政治 主權問題 疫苗本身根本沒問題
05/23 07:59, 326F
→
05/23 08:14, 2年前 , 327F
人民的安全哪有面子重要呢 各位你說
05/23 08:14, 327F
推
05/23 08:45, 2年前 , 328F
戴好你的口罩、勤洗手呆在家比你打什麼疫苗更有效啦
05/23 08:45, 328F
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05/23 08:45, 2年前 , 329F
！
05/23 08:45, 329F
推
05/23 08:48, 2年前 , 330F
這篇說的蠻符合邏輯的 看起來也是政治難題
05/23 08:48, 330F
→
05/23 08:48, 2年前 , 331F
牽拖到疫苗本身的王八千不抓去罰300萬嗎？
05/23 08:48, 331F
推
05/23 09:08, 2年前 , 332F
推
05/23 09:08, 332F
噓
05/23 09:35, 2年前 , 333F
你這問題用一中各表就可以解決 但是綠共不要啊
05/23 09:35, 333F
→
05/23 09:36, 2年前 , 334F
以前兩岸交流怎麼做? 現在的政府沒有智慧處理
05/23 09:36, 334F
→
05/23 09:36, 2年前 , 335F
政治意識形態大於中華民國國民的健康 這就是綠共
05/23 09:36, 335F
推
05/23 09:44, 2年前 , 336F
原來黨的面子比人民的生命還要重要啊
05/23 09:44, 336F
推
05/23 09:48, 2年前 , 337F
這篇講的比較合理 不過板上五毛狂洗
05/23 09:48, 337F
推
05/23 10:10, 2年前 , 338F
習上次告台灣同胞書也不認一中各表了 所以還是無解
05/23 10:10, 338F
推
05/23 10:16, 2年前 , 339F
推
05/23 10:16, 339F
推
05/23 10:18, 2年前 , 340F
這個中肯給推。推文裡藏有不少五毛和支那韭菜欸！
05/23 10:18, 340F
噓
05/23 10:27, 2年前 , 341F
這人竟然還是輝瑞藥廠的主管 講這甚麼意識形態
05/23 10:27, 341F
推
05/23 10:32, 2年前 , 342F
滿有趣的，看來當初東洋破局可能還有共產黨內鬥
05/23 10:32, 342F
→
05/23 10:33, 2年前 , 343F
還在提一中各表的是有多情弱啊www早就給拒絕了
05/23 10:33, 343F
→
05/23 11:13, 2年前 , 344F
快買 人命關天
05/23 11:13, 344F
→
05/23 11:15, 2年前 , 345F
有病毒株還做不出來 why?
05/23 11:15, 345F
噓
05/23 11:52, 2年前 , 346F
中國談好利益分配就能解決的問題不是問題
05/23 11:52, 346F
推
05/23 11:57, 2年前 , 347F
補推分析清楚
05/23 11:57, 347F
推
05/23 12:00, 2年前 , 348F
收中國錢操作風向的公關公司還是五毛,就比較貴的網路評論員
05/23 12:00, 348F
→
05/23 12:02, 2年前 , 349F
站方也只能砍共用帳號而已 沒共用帳號一樣是五毛絕症死全家
05/23 12:02, 349F
推
05/23 13:03, 2年前 , 350F
推
05/23 13:03, 350F
推
05/23 13:09, 2年前 , 351F
推
05/23 13:09, 351F
推
05/24 20:17, 2年前 , 352F
可以 等6月控制住再慢慢談
05/24 20:17, 352F
推
05/26 00:43, 2年前 , 353F
這篇好專業，看完必須推一個
05/26 00:43, 353F
推
05/26 02:32, 2年前 , 354F
這篇推啦 其他帶風向五毛快滾
05/26 02:32, 354F
推
05/26 06:40, 2年前 , 355F
合理 可惜柯粉只會隨著五毛起舞
05/26 06:40, 355F
推
05/26 11:11, 2年前 , 356F
有一樓說因為安全什麼都能繞過，但就是繞
05/26 11:11, 356F
→
05/26 11:11, 2年前 , 357F
過會造成不安全，誰知道中國出給台灣的疫
05/26 11:11, 357F
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05/26 11:11, 2年前 , 358F
苗參了什麼?他們是原液進口進來分裝，而且
05/26 11:11, 358F
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05/26 11:11, 2年前 , 359F
中國自己都不敢開放給民眾打的東西
05/26 11:11, 359F
噓
05/26 13:05, 2年前 , 360F
還原液分裝，以為疫苗是果汁喔？
05/26 13:05, 360F
→
05/26 13:26, 2年前 , 361F
政治問題 想做不難解決拉
05/26 13:26, 361F
推
05/26 15:00, 2年前 , 362F
就是因為牽涉到政治才難解啊…
05/26 15:00, 362F
※ 編輯: Assisi (140.112.87.59 臺灣), 05/26/2021 21:07:03
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