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作者 lrpg 在 PTT [ Lifeismoney ] 看板的留言(推文), 共28則

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[ Lifeismoney ]336 留言, 推噓總分: +132

作者: PTT5566W - 發表於 2022/05/18 16:18(2年前)

121^F推lrpg: 很多人其實都不曉得新冠肺炎快篩全世界現在101.10.109.39 05/18 22:09

122^F→lrpg: 都是發EUA（緊急授權）許可, EUA基本上都101.10.109.39 05/18 22:09

123^F→lrpg: 不會去稽核工廠（QSD，台灣叫GMP), 所以導致101.10.109.39 05/18 22:09

124^F→lrpg: 許多阿貓阿狗的中國廠都有拿到EUA許可，目前101.10.109.39 05/18 22:09

125^F→lrpg: 在Covid 19 快篩EUA審核最嚴謹的應該還是美101.10.109.39 05/18 22:09

126^F→lrpg: 國FDA, 可以參考"In Vitro Diagnostics EUAs101.10.109.39 05/18 22:09

127^F→lrpg: - Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-101.10.109.39 05/18 22:09

128^F→lrpg: 2101.10.109.39 05/18 22:09

129^F→lrpg: https://www.fda.gov/medical-devices/cor101.10.109.39 05/18 22:09

130^F→lrpg: onavirus-disease-2019-covid-19-emergency-101.10.109.39 05/18 22:09

131^F→lrpg: use-authorizations-medical-devices/in-vit101.10.109.39 05/18 22:09

132^F→lrpg: ro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-te101.10.109.39 05/18 22:09

133^F→lrpg: sts-sars-cov-2101.10.109.39 05/18 22:09

134^F→lrpg: 美國到現在也才發了49張快篩EUA101.10.109.39 05/18 22:09

135^F推lrpg: 美國發的這49張EUA裡包含SD(Roche)， Genbod101.10.109.39 05/18 22:25

136^F→lrpg: y, Quidel(快得利），Flowflex, Celltrion(101.10.109.39 05/18 22:25

137^F→lrpg: 之前新聞高登環球代理）等，這些台灣TFDA也101.10.109.39 05/18 22:25

138^F→lrpg: 都有核可，基本上中國製造的快篩只有1家有通101.10.109.39 05/18 22:25

139^F→lrpg: 過美國FDA EUA101.10.109.39 05/18 22:25

214^F推lrpg: FlowFlex 有分美國廠和中國廠，美國FDA核可101.10.109.39 05/19 10:05

215^F→lrpg: 的是美國廠製造，台灣TFDA核可的FlowFlex也101.10.109.39 05/19 10:05

216^F→lrpg: 是美國廠製造，但是網路上看到能買到的全都101.10.109.39 05/19 10:05

217^F→lrpg: 是中國廠製造101.10.109.39 05/19 10:05

233^F推lrpg: https://i.imgur.com/XkAHAFv.jpg101.10.109.39 05/19 10:59

234^F→lrpg: https://i.imgur.com/TxTz0dz.jpg101.10.109.39 05/19 11:00

236^F推lrpg: 美國FDA 的文件， FlowFlex 就是用Acon 美101.10.109.39 05/19 11:03

237^F→lrpg: 國廠送件，另外你照片上產品的QR code(UDI101.10.109.39 05/19 11:03

238^F→lrpg: 碼）也已經被洗成是美國製造的101.10.109.39 05/19 11:03

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