Re: [問題] 監製藥師工作內容？
監製藥師~
大家看到的好處真的是正常上、下班
然而，就因為藥師法相關的規定:關於製造的"監督"事項
及前一陣子監察院對於監製藥師未履行其職責時之糾正案的發生
且相關會議TFDA也持續表態對於監製藥師移付懲戒的態度
對於規模小的公司又想要cost dpwn的情況下，每天疲於奔命在文件海與藥物品質監控
的監製藥師，其職業生涯所要承擔的風險著實不小
因為大大小小的事都可以解讀為關於製造的"監督不週"而有機會被移付懲戒
就我的心得，監製藥師只是一些廠商出問題時的"替死鬼"阿!
所以有心想要加入監製藥師的朋友們，慎選公司吧!
不過好公司通常都不太容易釋出職缺....
以上小小心得，希望能對大家有幫助!
※ 引述《Xpin (閉關修煉)》之銘言：
: ※ 引述《lexion (真真假假)》之銘言：
: : 最近有朋友在找工作，
: : 看到有所謂監製藥師的職缺，但因我不在製造端工作，想幫忙他請教大家關於監製藥師的
: : 工作內容，以及是否需要輪大小夜？
: : 再請知道的大家分享了。
: : 註：
: : 他沒站上帳號，只好代問...
: 依照藥師法內的職責，
: 主要審核藥品符合查驗登記的事項，
: 如處方、製法、檢驗規格等等，
: 及其他一堆藥廠作業的指導和監督。
: 或依廠內SOP的規定，
: 但通常只把藥師法的內容照抄寫寫而已，
: 藥師法把職責寫太廣，
: 依最近監察院的解釋，
: 監製藥師就是核對查驗登記的處方和實際處方是否相符。
: 近期TFDA對監製藥師的要求傾向類似歐盟的QP (Qualified Person)，
: 工作職責主要針對產品放行及一些偏差進行處理，
: 沒聽過要輪大小夜班的，
: 像我目前就依工廠早班作業時間(8:00-16:30)準時上下班，
: 至於薪水跟發展依公司的性質而定吧。
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愛
就是要讓她知道
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推
02/25 18:48, , 1F
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推
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