Re: [問題] 監製藥師工作內容？
※ 引述《lexion (真真假假)》之銘言：
: 最近有朋友在找工作，
: 看到有所謂監製藥師的職缺，但因我不在製造端工作，想幫忙他請教大家關於監製藥師的
: 工作內容，以及是否需要輪大小夜？
: 再請知道的大家分享了。
: 註：
: 他沒站上帳號，只好代問...
依照藥師法內的職責，
主要審核藥品符合查驗登記的事項，
如處方、製法、檢驗規格等等，
及其他一堆藥廠作業的指導和監督。
或依廠內SOP的規定，
但通常只把藥師法的內容照抄寫寫而已，
藥師法把職責寫太廣，
依最近監察院的解釋，
監製藥師就是核對查驗登記的處方和實際處方是否相符。
近期TFDA對監製藥師的要求傾向類似歐盟的QP (Qualified Person)，
工作職責主要針對產品放行及一些偏差進行處理，
沒聽過要輪大小夜班的，
像我目前就依工廠早班作業時間(8:00-16:30)準時上下班，
至於薪水跟發展依公司的性質而定吧。
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