[新聞] 食藥署召開聯亞 UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

看板nCoV2019作者 (明月)時間2年前 (2021/08/16 14:17), 編輯推噓110(110推 0噓 218→)
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完整標題：食藥署召開聯亞 UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議 發稿單位：疾病管制署 發稿時間：2021/08/16 撰 稿 者：指揮中心 原文連結： https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/UWJhrUx3huNvemgBRQfyxw?typeid=9 食藥署召開聯亞 UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議 發佈日期：2021-08-16 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。 食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。 聯亞COVID-19疫苗審查未達標準 未通過EUA https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165005.aspx 戴口罩，勤洗手！ ----- Sent from JPTT on my LGE LG-M400. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629094623.A.14C.html
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聯亞EUA沒過...高端又要被黑更慘了.....
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政府卡國產疫苗，人民等死嗎(反串要註
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印度三期試驗後,還有可能起死回生嗎?
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明)
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接下來要吵翻天了
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阿中部長剛表示遺憾
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已經可以預想到今晚政論節目要吵啥了
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證明了高端真的很不錯
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可惜沒過 唉
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開始要吵政府護航高端了吧
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打高端不如打國藥
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恐怕連只看年輕人的GMT都贏不了AZ了吧
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請問有數字嗎？
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某版已經開始在帶DPP卡聯亞風向了啊
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國藥國際認證 高端有嗎
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哇..少一家QQ
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數據太差？沒半個人覺得要過
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還以為針對年輕人的數據會漂亮一點QQ
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通過需公布，沒通過尊重藥廠選擇。
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有eua沒過但三期逆轉勝的可能嗎？
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三期 好像就要走藥證了
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好可惜，聯亞再加油點拼三期
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打國藥自己去打啊 幹嘛不說不如打AZ
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沒有聯亞一起來擔高端又要狂被黑了
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那現在少了聯亞原本通過可以提供的百萬
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劑以上的疫苗缺口，cdc有沒有什麼對策
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eua本來就是緊急程序，若真的三期做完(要
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好幾年)，直接申請藥證了……
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來應對呢？還是盼望求神拜佛希望國外
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的來快點還是高端火力全開生產？
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拼藥證比較實際了
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現在大流行要作三期也不容易了吧?
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聯亞不是要去印度做萬人以上的三期？
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其實如果三期試驗可以證明有效,聯亞還是
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今天的預約情況已經打臉不少人了 接下
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來就是下禮拜開始打後的情況了
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有機會直接申請藥證，畢竟免疫橋接EUA本
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來就只是緊急授權的方案之一。
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雙標啦）反串
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還有 249 則推文
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二期期中要過只需要證明產生的抗體比
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安慰劑多，離EUA還遠得多，更別談要跨
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過50%保護力，而且現在主流是Delta，
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EUA門檻應該拉高到80%
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去印度做三期看保護力應該穩死吧 BNT對d
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elta的保護力都慘到不行了 跑去滿是delt
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a種的地方做傳統三期 保護力應該會低到可
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憐吧
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去打你媽的國藥啦
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聯亞的數據就不漂亮沒錯啊
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08/16 15:49, 2年前 , 299F
11樓，打你他X的國藥啦
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可惜了
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08/16 15:54, 2年前 , 301F
比國藥差還通過 是要被中國人笑死吧
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08/16 15:55, 2年前 , 302F
是說完整數據可以公布了吧，這樣比較好
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08/16 16:00, 2年前 , 303F
印度如果真的接近群體免疫了，那三期效力
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會有參考意義嗎? 還是要找到對的地方
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聯亞是AZ的一半，AZ大概是康復者血清0.6
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類推的話，聯亞應該0.3左右，科興是0.2
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08/16 16:05, 2年前 , 307F
去印度做三期連BNT都掉到46%過不了了
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08/16 16:11, 2年前 , 308F
不夠高端
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08/16 16:11, 2年前 , 309F
聯亞0.3 科興0.2 哇 聯亞贏過國際認證疫
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苗了
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08/16 16:12, 2年前 , 311F
Delta的群體免疫門檻是80~87.5%，目前
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對Dalta保護力最高的疫苗是莫德納的76
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%，也就是說莫德納打滿100%人口也無法
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達到群體免疫，當然印度就更不可能群
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體免疫了。
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建議聯亞到中國EUA造福兩岸三地同胞
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那個，群體免疫不是只算疫苗，染疫後
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08/16 16:14, 2年前 , 318F
也算....
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08/16 16:19, 2年前 , 319F
想到陽轉率太低怎麼救？
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推
08/16 16:23, 2年前 , 320F
聯亞三期加油！
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08/16 16:24, 2年前 , 321F
不過染疫之後的保護力到底怎麼算
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08/16 16:28, 2年前 , 322F
可惜了
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08/16 17:16, 2年前 , 323F
科學數據 不能蓋
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08/16 17:26, 2年前 , 324F
bnt貨都還沒到半隻，還早
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08/16 18:19, 2年前 , 325F
這時候政府要給聯亞的錢就不被說成圖利了
08/16 18:19, 325F
推
08/16 18:49, 2年前 , 326F
要護航聯亞的那群，亂罵可是會自打臉
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之前黑高端的那些理由說法
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08/17 04:13, 2年前 , 328F
可惜，主打的T細胞免疫沒比到
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