[新聞] 疫苗在美申請緊急使用 Novavax再次展延

看板nCoV2019作者 (QQ)時間2年前 (2021/08/06 22:14), 編輯推噓42(42推 0噓 59→)
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完整標題：疫苗在美申請緊急使用 Novavax再次展延 發稿單位：中央通訊社 發稿時間：2021/8/6 12:44 撰 稿 者：譯者：紀錦玲/核稿：陳亦偉 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108060096.aspx （中央社華盛頓5日綜合外電報導）美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天再次展延他 們的兩劑型COVID-19疫苗在美申請緊急使用授權，將等到10月後再提出，但仍預期今年內 前進中低收入國家市場。 路透社報導，Novavax原本將在今年第3季向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請COVID-19 （2019冠狀病毒疾病）疫苗緊急使用授權（EUA），如今料將延至第4季才提申請。 諾瓦瓦克斯股價在今天的盤後交易下跌7%。 諾瓦瓦克斯公司執行長爾克（Stanley Erck）接受路透社訪問時說：「這攸關完成驗證工 作」，需向FDA展示疫苗在製造過程中的連貫性；他還說其他國家的藥政機關對Novavax疫 苗申請EUA展現更積極態度。 Novavax表示，他們已向印度、印尼、菲律賓申請疫苗緊急使用授權。 爾克在Novavax線上投資人季報說：「在初期我們的疫苗以提供低收入國家為優先，我們 在當地將可支援供應嚴重不足的首劑施打。」 儘管疫苗有可靠的臨床試驗數據，但Novava已落後輝瑞（Pfizer）、嬌生（Johnson & Johnson）等競爭對手，且一再延後相關申請期程，同時還因原料和生產設備問題無法加 速生產。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 150.116.71.81 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1628259287.A.179.html
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08/06 22:19, 2年前 , 1F
EUA一過就要供貨,歐盟+美國購買的劑量
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生產的出來嗎??
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08/06 22:29, 2年前 , 3F
趕快派員檢查novavax有沒有偷偷先生產
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08/06 22:37, 2年前 , 4F
到底賣多少? 撐到現在還不敢開始出貨
08/06 22:37, 4F
推
08/06 22:40, 2年前 , 5F
印度印尼菲律賓的市場夠它吃了吧
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推
08/06 22:40, 2年前 , 6F
要不先去WHO申請，這樣才能透過covax出貨
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08/06 22:45, 2年前 , 7F
就是做不出來啊 出貨也要有能力生產
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08/06 22:45, 2年前 , 8F
某些人說的最強疫苗 可是缺料(
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推
08/06 22:46, 2年前 , 9F
之前有新聞說美國疫苗夠了，所以之後
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08/06 22:47, 2年前 , 10F
不會輕易給eua，不知道有沒有關係
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推
08/06 22:50, 2年前 , 11F
先來台灣啦 口水流很久了
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推
08/06 22:50, 2年前 , 12F
他是沒去申請
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推
08/06 22:52, 2年前 , 13F
我是猜是不是因為知道不容易過，才不
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去申請，因為即使有效也不見得會給
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米國最後一個EUA就是要等Novavax
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08/06 22:53, 2年前 , 16F
Novavax是產量問題
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推
08/06 22:57, 2年前 , 17F
他們到底産多少了 怎麼一直沒出貨？
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推
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希望台灣有機會爭取代工
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推
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原料都不夠了還先去賣別的國家？
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08/06 23:03, 2年前 , 20F
陳培哲口中說的最差疫苗
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推
08/06 23:10, 2年前 , 21F
這家產量…有拉上來嗎？
08/06 23:10, 21F
推
08/06 23:18, 2年前 , 22F
來台灣見習一下
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推
08/06 23:18, 2年前 , 23F
是說 都這麼久了 全世界又缺 為什產
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08/06 23:18, 2年前 , 24F
能問題還搞不訂?
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推
08/06 23:21, 2年前 , 25F
技術、機械、人力都是有限的
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推
08/06 23:23, 2年前 , 26F
不是說要在印度生產嗎 明年做得出來嗎
08/06 23:23, 26F
推
08/06 23:24, 2年前 , 27F
工廠也不是說蓋就蓋得出來的
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推
08/06 23:27, 2年前 , 28F
不申請一定有原因的 別急
08/06 23:27, 28F
推
08/06 23:32, 2年前 , 29F
低副作用的疫苗有其市場。有效率真有90%
08/06 23:32, 29F
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08/06 23:32, 2年前 , 30F
絕對是最熱門的疫苗
08/06 23:32, 30F
推
08/06 23:39, 2年前 , 31F
美國應該會給畢竟次蛋白疫苗 這一支過
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08/06 23:39, 2年前 , 32F
了至少給怕副作用的人打
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推
08/06 23:40, 2年前 , 33F
高端領先全球 高端讚讚讚
08/06 23:40, 33F
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08/06 23:41, 2年前 , 34F
還不快來台灣見習見習
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推
08/06 23:49, 2年前 , 35F
可能產量,可能效果沒預期好吧
08/06 23:49, 35F
推
08/06 23:51, 2年前 , 36F
官方解釋是產能問題，看你要信還是要通靈
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08/06 23:53, 2年前 , 37F
大概原料和廠房都都被搶光了 這應該奇他
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疫苗場也會順便打擊的事 不快賺就來不及
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08/07 00:30, 2年前 , 39F
產量有問題可派人來台灣學習一下
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還有 22 則推文
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08/07 04:59, 2年前 , 62F
done" to demonstrate consistency in the
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vaccine's manufacturing process to the FDA
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08/07 05:01, 2年前 , 64F
聽起來像是製造上有一致性的問題。
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08/07 05:02, 2年前 , 65F
也許和高端遇到的製造問題類似吧。
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08/07 05:04, 2年前 , 66F
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08/07 05:08, 2年前 , 67F
另外有其他報導說在德州的工廠因品質問題停止
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08/07 05:09, 2年前 , 68F
生產，看來不是沒有原料，而是量產能力未到位
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08/07 05:09, 2年前 , 69F
應是技術性的問題。
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08/07 05:14, 2年前 , 70F
這個版真是平行宇宙，說法都和外界不同。
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08/07 06:20, 2年前 , 71F
上面有說豺狼不足呀！哪來的平行宇宙
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08/07 06:20, 2年前 , 72F
？
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產量
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08/07 07:37, 2年前 , 74F
豺狼? 這疫苗這麼殘忍
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08/07 07:44, 2年前 , 75F
不就說是產能問題嗎，上面不是一堆人有講
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08/07 08:10, 2年前 , 76F
來台灣申請啊 台灣人愛國際疫苗XD
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08/07 08:20, 2年前 , 77F
上面都有講產能啊……
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08/07 08:41, 2年前 , 78F
novavax 接了13.19億的單，莫德納接16.31億
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08/07 08:41, 2年前 , 79F
，nova的產能真的缺很大，原料應該也沒搶足
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08/07 09:04, 2年前 , 80F
不是一堆人早就講產能不足
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08/07 09:04, 2年前 , 81F
還平行宇宙勒www
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08/07 10:56, 2年前 , 82F
台灣不知道會買多少?
08/07 10:56, 82F
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08/07 10:58, 2年前 , 83F
就算說法一樣有些人還是可以說平行宇宙啦
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08/07 10:58, 2年前 , 84F
哪些人我就不知道了 可能是平行宇宙來的
08/07 10:58, 84F
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08/07 12:40, 2年前 , 85F
生產技術上的問題硬說成產能問題，真是天才。
08/07 12:40, 85F
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08/07 12:41, 2年前 , 86F
最後一句因為原料跟生產設備問題，這樣不會
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08/07 12:41, 2年前 , 87F
影響產能嗎？
08/07 12:41, 87F
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08/07 12:52, 2年前 , 88F
生產技術上的問題 不就是 產能問題
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08/07 12:52, 2年前 , 89F
不然呢？
08/07 12:52, 89F
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08/07 13:27, 2年前 , 90F
他大概認為產能=無論成品好壞能做出來
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08/07 13:27, 2年前 , 91F
的量
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08/07 13:28, 2年前 , 92F
生產技術問題不就會影響產能嗎，不然呢？
08/07 13:28, 92F
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08/07 13:51, 2年前 , 93F
聯亞的槽就比高端大得多
08/07 13:51, 93F
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08/07 14:40, 2年前 , 94F
那個生產技術就是產能問題啊
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實驗單位用小產能測試就夠
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量產換設備常會遇到良率問題
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08/07 14:41, 2年前 , 97F
你做出來跟實驗品質標準劑有落差
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08/07 14:41, 2年前 , 98F
做出來也沒人敢要
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08/07 14:42, 2年前 , 99F
沒法出貨就算有產能也是虛的
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08/07 15:04, 2年前 , 100F
就是良率問題
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08/07 15:06, 2年前 , 101F
生產技術不只影響產量，也影響了成品的品質。
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