[新聞] 食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後抵台
完整標題:食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後抵台
發稿單位:中央社
發稿時間:6.12
撰 稿 者:中央社記者江慧珺
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106125007.aspx?topic=2012
指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署昨天首度核准居家快篩試劑專案進口,
由3家業者引進2款產品,預計最快1週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程,供民眾參考。
衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品,
分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;
「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」
為由2家醫材業者進口同樣產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧今天表示,上述2款居家快篩產品使用方式簡易,
鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。
林欣慧說,這2款產品與傳統核酸檢測(PCR)相比,陽性一致率皆高,其中,
居家抗原快篩試劑陽性一致率約82%,居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90%以上。
林欣慧表示,居家快篩試劑專核准後,業者才會自國外進貨,
估計至少1週後才有貨到台灣;另居家快篩試劑屬第3級醫療器材,
不開放網購,必須有醫材販售執照,如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。
林欣慧說,在居家快篩試劑到貨前,食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、
如何操作居家快篩等,並對外公布。
她並提醒,若居家快篩陽性,務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。
心得:
終於有廠商願意引進居家快篩了。
不過快篩不是一定要醫事人員操作嗎?這部分法規不知道如何解套?
希望指揮中心能夠說明清楚,讓人民不用擔心觸法。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.165.9 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623560807.A.CF6.html
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所以跟企業快篩是不同的法規嗎?
http://i.imgur.com/eArpTrH.jpg
(中央社新聞,板規許可媒體)
※ 編輯: TheoEpstein (36.226.165.9 臺灣), 06/13/2021 13:11:38
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