[新聞] 陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹

看板nCoV2019作者 (明月)時間3年前 (2021/06/02 12:30), 編輯推噓55(55推 0噓 150→)
留言205則, 48人參與, 3年前最新討論串1/1
完整標題：陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/06/02 撰 稿 者：記者吳欣紜台北報導 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020041.aspx 2021/6/2 10:04 （6/2 10:22 更新） 陳建仁參與國產疫苗二期臨床試驗 讚執行嚴謹 | 生活 | 重點新聞 （中央社記者吳欣紜台北2日電）疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。 武漢肺炎疫情嚴峻，政府除採購進口疫苗，也與兩家國產疫苗廠簽訂預採購合約，使得疫苗話題近日頻頻躍上新聞版面。 陳建仁昨天深夜在臉書分享自己與太太參加隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗經驗。他提到，自己在3月初接獲前衛福部長林奏延消息，有一家國產疫苗二期臨床試驗的65歲以上的受試者人數不足，由於他支持台灣的疫苗自主研發，所以他和太太就報名參加該試驗。 陳建仁提到，這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗，為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有6/7的受試者使用試驗疫苗，另外1/7的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑（生理食鹽水），醫師和受試者都不知道自己打的是疫苗還是安慰劑。 陳建仁與太太在3月10日簽署了受試者同意書，接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。 陳建仁說，3月17日回診時，醫師告知他與太太經評估後都符合受試資格，因此就接種了第一劑並帶著「受試者日誌」回家，詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應，一週後接受電話追蹤，以收集併用藥物與不良反應。 陳建仁指出，4月14日回診後，醫師評估繳回的「受試者日誌」，並進行身體理學檢查，經評估後適合繼續接種，因此就又接種了第二劑並帶著新的「受試者日誌」回家，繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應，一週後再接受電話追蹤，5月12日回診時，醫師則評估繳回的「受試者日誌」，進行身體理學檢查，並抽取血液進行免疫生成性檢查。 陳建仁強調，在整個受試過程當中，他與太太都沒有任何的不良反應，也沒有感覺任何不適，只是很希望知道自己是打了疫苗還是安慰劑，而他和太太雖不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑，可是打完以後，兩個人都發現沒有什麼大的副作用，至於疫苗的保護力，要檢驗最後一次回診所抽取的血液，測量血液的「中和抗體效價」，在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。 陳建仁表示，自己與太太親身體驗到這項臨床二期試驗，設計相當完善，執行十分嚴謹；他也提到，該試驗必須在解盲以後，將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過，如果證實疫苗具有保護性和安全性，打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。（編輯：黃世雅）1100602 戴口罩，勤洗手！ 請保持社交距離！ 正向防疫，天佑台灣！ .... ※推文前請詳閱板規，請勿謾罵、人身攻擊、政治引戰，張貼非允許媒體之連結。 ----- Sent from JPTT on my LGE LG-M400. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1622608215.A.1D3.html
推
06/02 12:31, 3年前 , 1F
先補血
06/02 12:31, 1F
推
06/02 12:32, 3年前 , 2F
照現在被帶起來的無腦風向 聖騎士要被黑了
06/02 12:32, 2F
推
06/02 12:33, 3年前 , 3F
要變暗黑騎士了（毆
06/02 12:33, 3F
→
06/02 12:37, 3年前 , 4F
陳副講的跟板上心得文根本一樣，有啥好噴
06/02 12:37, 4F
→
06/02 12:37, 3年前 , 5F
嗯 所以希望繼續監督三期 如果有的話
06/02 12:37, 5F
→
06/02 12:37, 3年前 , 6F
日韓也在拼國產！
06/02 12:37, 6F
→
06/02 12:38, 3年前 , 7F
若可以自選，並不衝突。
06/02 12:38, 7F
推
06/02 12:41, 3年前 , 8F
跟板上分享文差不多，謝謝受試者
06/02 12:41, 8F
推
06/02 12:42, 3年前 , 9F
Put your faith in the light.
06/02 12:42, 9F
推
06/02 12:49, 3年前 , 10F
二期包括血液檢測 是否能中和病毒
06/02 12:49, 10F
推
06/02 12:50, 3年前 , 11F
謝謝聖騎士
06/02 12:50, 11F
推
06/02 12:53, 3年前 , 12F
變黑暗聖騎士了
06/02 12:53, 12F
推
06/02 12:57, 3年前 , 13F
等解盲跟三期.。
06/02 12:57, 13F
推
06/02 12:59, 3年前 , 14F
相信聖騎士，但想再觀望一下後續報告
06/02 12:59, 14F
→
06/02 13:02, 3年前 , 15F
等解盲 但還是感謝聖騎士夫妻的努力
06/02 13:02, 15F
→
06/02 13:03, 3年前 , 16F
聖騎士也打了 不知道會不會少一點民眾
06/02 13:03, 16F
→
06/02 13:03, 3年前 , 17F
被無腦帶風向
06/02 13:03, 17F
推
06/02 13:08, 3年前 , 18F
我就是看他打了之後非常期待國產。
06/02 13:08, 18F
推
06/02 13:13, 3年前 , 19F
真的嚴謹就三期到一階段才EUA
06/02 13:13, 19F
推
06/02 13:21, 3年前 , 20F
之前3期開始不到萬人就EUA了吧?
06/02 13:21, 20F
→
06/02 13:22, 3年前 , 21F
跑國際3期才有破萬
06/02 13:22, 21F
→
06/02 13:24, 3年前 , 22F
抗體中和能不能參考我也很矛盾
06/02 13:24, 22F
→
06/02 13:24, 3年前 , 23F
因為有做三期的廠不多 目前好像沒
06/02 13:24, 23F
→
06/02 13:25, 3年前 , 24F
聽說抗體跟有效性不是呈類似線性的
06/02 13:25, 24F
推
06/02 13:27, 3年前 , 25F
看有沒有人要整理解釋相關的研究吧 像是免疫
06/02 13:27, 25F
→
06/02 13:27, 3年前 , 26F
橋接研究
06/02 13:27, 26F
推
06/02 13:28, 3年前 , 27F
現在一堆人在唱衰國產疫苗，就跟當年台
06/02 13:28, 27F
→
06/02 13:28, 3年前 , 28F
北辦世大運一樣，舉辦前一堆唱衰聲，舉
06/02 13:28, 28F
→
06/02 13:28, 3年前 , 29F
辦成功後，開始閉嘴。。。
06/02 13:28, 29F
推
06/02 13:28, 3年前 , 30F
現在各風向都攻擊高端國產疫苗大概也
06/02 13:28, 30F
推
06/02 13:28, 3年前 , 31F
雙盲試驗就是等解盲時才會知道
06/02 13:28, 31F
→
06/02 13:28, 3年前 , 32F
跟宇昌案依樣被弄垮
06/02 13:28, 32F
→
06/02 13:28, 3年前 , 33F
有可能是打國產無不良反應，也可能是打
06/02 13:28, 33F
→
06/02 13:29, 3年前 , 34F
到placebo
06/02 13:29, 34F
→
06/02 13:30, 3年前 , 35F
現在八卦又帶風向高端公司搞不好就被
06/02 13:30, 35F
→
06/02 13:30, 3年前 , 36F
國產如能到三期試驗成功，也是樂觀其成
06/02 13:30, 36F
→
06/02 13:30, 3年前 , 37F
畢竟nCOVID就是走流感化，未來可能要
06/02 13:30, 37F
→
06/02 13:30, 3年前 , 38F
弄垮
06/02 13:30, 38F
→
06/02 13:30, 3年前 , 39F
定期打疫苗，能有自產的不會不好
06/02 13:30, 39F
還有 126 則推文
→
06/02 14:28, 3年前 , 166F
正規流程，還要再抄一次捷徑走免疫橋
06/02 14:28, 166F
→
06/02 14:28, 3年前 , 167F
接，你資料夠嗎
06/02 14:28, 167F
→
06/02 14:29, 3年前 , 168F
還有 我本來就有先講看抗體不見得準
06/02 14:29, 168F
推
06/02 14:31, 3年前 , 169F
所以這才叫EUA嘛 疫情又不等人
06/02 14:31, 169F
→
06/02 14:31, 3年前 , 170F
沒疫情時AZ施打率低 有疫情時搶破頭 本來就
06/02 14:31, 170F
→
06/02 14:31, 3年前 , 171F
現在這個時間點三期確實也是遠比抗
06/02 14:31, 171F
→
06/02 14:32, 3年前 , 172F
體可靠的多的指標
06/02 14:32, 172F
→
06/02 14:32, 3年前 , 173F
是不同的狀況有不同做法 你覺得資料不夠也
06/02 14:32, 173F
→
06/02 14:32, 3年前 , 174F
美國EUA標準就在那裡，你要自己搞，可
06/02 14:32, 174F
→
06/02 14:32, 3年前 , 175F
以，就是像現在被質疑
06/02 14:32, 175F
→
06/02 14:32, 3年前 , 176F
可以不打國產等國外 又不會逼你施打, 我是
06/02 14:32, 176F
→
06/02 14:33, 3年前 , 177F
只要國產出來 能趕快打就會打XD
06/02 14:33, 177F
→
06/02 14:33, 3年前 , 178F
FDA本來就是領頭羊之一，你不跟，那就
06/02 14:33, 178F
→
06/02 14:33, 3年前 , 179F
自己看著辦
06/02 14:33, 179F
推
06/02 14:52, 3年前 , 180F
若火燒屁股 國外疫苗就是進不來 二期結果超好
06/02 14:52, 180F
→
06/02 14:54, 3年前 , 181F
這樣的情境下 拚二期後EUA有搞頭嗎
06/02 14:54, 181F
→
06/02 14:56, 3年前 , 182F
還是會做三期。
06/02 14:56, 182F
推
06/02 14:57, 3年前 , 183F
三期會做
06/02 14:57, 183F
推
06/02 14:57, 3年前 , 184F
三期當然要啊 只是worse case下 到時候可能
06/02 14:57, 184F
→
06/02 14:58, 3年前 , 185F
變成一堆人靠邀 怎麼有疫苗了還不給人民打
06/02 14:58, 185F
推
06/02 14:59, 3年前 , 186F
加拿大訂了四億，有的還在實驗中就下訂
06/02 14:59, 186F
→
06/02 14:59, 3年前 , 187F
了
06/02 14:59, 187F
→
06/02 15:02, 3年前 , 188F
我如果打到安慰劑就要轉去打外國貨
06/02 15:02, 188F
→
06/02 15:02, 3年前 , 189F
...
06/02 15:02, 189F
→
06/02 15:04, 3年前 , 190F
應該是7月就開打，前幾天試驗人員電
06/02 15:04, 190F
→
06/02 15:04, 3年前 , 191F
話通知說先不要去打，要等解盲。
06/02 15:04, 191F
推
06/02 15:12, 3年前 , 192F
三期不做怎麼拿到正式藥證？
06/02 15:12, 192F
推
06/02 15:18, 3年前 , 193F
三期不做/不過就不能拿藥證
06/02 15:18, 193F
推
06/02 15:18, 3年前 , 194F
我想打耶 陳69歲都能打 就算保護差一
06/02 15:18, 194F
→
06/02 15:18, 3年前 , 195F
點也沒關係 只要能打我就打
06/02 15:18, 195F
推
06/02 15:20, 3年前 , 196F
沒人噓自產，是噓自產的同時要有一
06/02 15:20, 196F
→
06/02 15:20, 3年前 , 197F
定的施打率吧
06/02 15:20, 197F
推
06/02 15:24, 3年前 , 198F
國外供貨不穩定到這種程度國產不能不做
06/02 15:24, 198F
推
06/02 16:34, 3年前 , 199F
流感化的話 不可能年年等外國貨
06/02 16:34, 199F
→
06/02 16:35, 3年前 , 200F
藥證是長期要求 現在是拼緊急使用
06/02 16:35, 200F
→
06/02 16:35, 3年前 , 201F
沒做三期不知道保護力幾% 但有抗體
06/02 16:35, 201F
→
06/02 16:37, 3年前 , 202F
二期已算確保劑量安全性
06/02 16:37, 202F
→
06/02 16:37, 3年前 , 203F
我還是會願意先打 先有抗體再談其他
06/02 16:37, 203F
推
06/02 17:04, 3年前 , 204F
我也想參加測試了....
06/02 17:04, 204F
→
06/02 19:42, 3年前 , 205F
雖然支持國產但看二期盲解再說
06/02 19:42, 205F
‣ 更多 ptt8592 的文章
文章代碼(AID): #1WjmbN7J (nCoV2019)