[新聞] 捐疫苗須通過EUA 食藥署:未收到申請

看板nCoV2019作者 (裝配匠)時間4年前 (2021/05/30 19:20), 編輯推噓127(127推 0噓 321→)
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完整標題：捐疫苗須通過EUA 食藥署:未收到申請 發稿單位：公廣集團-華視 發稿時間：2021/05/30 18:44 撰 稿 者：雷雅 劉俊男 原文連結：https://news.cts.com.tw/cts/general/202105/202105302044251.html 疫情升溫，加上政府購買疫苗的進度不如預期，許多民間團體自發性的要捐贈疫苗，不過 不論是哪一個團體購買，只要輸入到台灣的疫苗通通都要經過食藥署審核，給予緊急使用 授權，但食藥署表示目前仍然沒有收到任何團體送交文件。 長長的人龍，繞著醫院一圈又一圈，就等著打上一劑公費新冠疫苗。疫情爆發，有民間宗 教團體願意捐贈50萬劑美國嬌生疫苗，也有企業大方出手一口氣砸錢購買五百萬劑的BNT 疫苗捐台灣，不過喊話喊了這麼多天，食藥署依舊沒有收到申請的文件。食藥署署長吳秀 梅說：「他們從來沒送過資料來，製成動物試驗，臨床試驗這些都是要的，沒有這個我怎 麼知道，它的安全和有效性。」 事實上疫苗要進口到台灣，有幾個關卡需要通過，不論地方政府或是民間企業購買疫苗， 都必須委託藥商，由藥商向食藥署提出申請，並且提供原廠授權書、國外上市證明、冷鏈 倉儲設備、有效日期、數量等臨床相關資料，再由向食藥署和專家小組進行審查，通過後 取得緊急使用授權，才能夠進口疫苗到台灣，不過疫苗屬於防疫物資，相關分配也必須由 中央來決定。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「知道說它要進來是什麼樣的疫苗，什麼樣的情 況，有沒有得到相關的授權，它才有辦法開啟，到這樣的一個程序裡面，我們也會盡量的 協助，那全力的投入。」強調所有行政程序願意協助辦理，但必須由中央來發配，現在的 台灣對疫苗如飢似渴，看來要讓疫苗覆蓋率能達到六成，中央得要加快腳步。 -- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.161.59.33 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1622373630.A.5DF.html
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一堆喊採購疫苗的是不是都沒消息了
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藥證大多是兩三年起跳
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中央不給你進啊 笑死
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審藥證就是要確定BNT不會傷害人民
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推
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年初的BNT還沒談到就過EUA了欸
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反正沒原廠授權書 免談
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「以為」談到而已
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推
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你確定年初的BNT沒有提供那些資料嗎?
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有提供的話 EUA通過沒什麼問題啊
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BNT在並非危及的狀態下 本身就不需要
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明明說了那是COVAX要配發的
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只是最後要簽約起變卦而已
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推
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是台灣求BNT吧
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EUA 因為這樣所以EUA取消也沒問題
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推
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你們都不拿授權書出來 那我現在也
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可以喊我這邊也有500萬 中央趕快
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給我EUA
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每個人都可以喊有500萬 反正沒給
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我eua就是卡我
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推
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BNT根本沒拿到EUA
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明天郭董就會送件了吧，這對他又不難
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，難的是要藥廠吐貨
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推
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現在是沒送件不是送件沒過 哪來的不給你進
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有真疫苗的話 是什麼情形會沒原廠授權書呢?
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多一個黑單的
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推
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COVAX也有提供文件?
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推
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水貨吧 一般都會限國家使用
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推
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還在中央不給你進（白眼）連第一步都
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沒做
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倒想知道哪國敢偷轉賣
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推
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笑了 竟然有人會質疑COVAX沒提供文件
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所以啦 BNT在不在COVAX系統裡面 說啊
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何不先問COVAX是不是直接向疫苗原廠訂購呢?
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嬌生在不在COVAX裡面
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台灣的各種老舊法規就是阻礙的最大元凶
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在阿 所以請佛光山跟郭董跟COVAX講
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現在搞到是要中央跟原廠簽約 甚麼鬼
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請它們跟我們政府對接談 這樣有問題?
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推
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臺灣沒跟COVAX拿是要跑什麼嬌生EUA
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還有 370 則推文
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05/30 22:39, 4年前 , 410F
的吧 怎麼會說有難度
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推
05/30 22:41, 4年前 , 411F
佛光山都有JJ高層可牽線了 政府為何不主
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05/30 22:41, 4年前 , 412F
動???
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推
05/30 22:43, 4年前 , 413F
佛光山是高層牽線哪來的消息
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推
05/30 22:44, 4年前 , 414F
只有印象趙怡說原廠授權書難....
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推
05/30 22:46, 4年前 , 415F
這麼厲害怎麼還會說原廠授權書最難
05/30 22:46, 415F
推
05/30 22:47, 4年前 , 416F
佛光山可以用佛光山名義簽約 很屌欸
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05/30 22:48, 4年前 , 417F
助念加持的嬌生疫苗 先給信徒打吧
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推
05/30 22:51, 4年前 , 418F
喊得很大聲的縣市長呢?KMT的人呢?
05/30 22:51, 418F
推
05/30 22:53, 4年前 , 419F
正在擋紓困預算吧....
05/30 22:53, 419F
推
05/30 22:57, 4年前 , 420F
如果原廠只和國家政府作生意也很合理
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除了疫苗接種政府負責，也怕商人亂搞
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阿
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當然我不是說商人就一定亂搞，但政府
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單位是跑不掉的，商人企業無法負責
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05/30 23:00, 4年前 , 425F
畢竟施打不是說發下去自己打就好了
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最後還是要醫療單位配合跟監控
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推
05/30 23:04, 4年前 , 427F
不要說授權書 給個文件或保證書總
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05/30 23:04, 4年前 , 428F
有吧 但到現在也都沒申請
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推
05/30 23:19, 4年前 , 429F
蘋果那篇看了真是滿頭問號
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05/30 23:21, 4年前 , 430F
能跟嬌生高層談話的話 原廠授權書會生不出來
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嗎？還不知所措呢
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推
05/30 23:58, 4年前 , 432F
中央簽有什麼不好？出問題就中央負責！
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推
05/30 23:58, 4年前 , 433F
一堆被原廠授權書打出原形，疫苗不是一般
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的物資，不是說捐就捐的
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不然要找郭董還是佛光山？
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05/30 23:59, 4年前 , 436F
這些人是以為自己去市面上搜刮來就能用哦
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推
05/31 00:00, 4年前 , 437F
還一堆人真以為簽了約，馬上就送來？現
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推
05/31 00:02, 4年前 , 438F
在連線上購物都要等了！
05/31 00:02, 438F
推
05/31 00:30, 4年前 , 439F
那個佛光山很像遇到詐騙集團
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05/31 01:03, 4年前 , 440F
佛光山的證據只有"會員說與嬌生高層談過"
05/31 01:03, 440F
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05/31 01:03, 4年前 , 441F
除了這句還有別的嗎？
05/31 01:03, 441F
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05/31 01:04, 4年前 , 442F
我看了那邊報導，頭很暈啊
05/31 01:04, 442F
推
05/31 01:20, 4年前 , 443F
送件都沒送就說中央卡（白眼）
05/31 01:20, 443F
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05/31 01:23, 4年前 , 444F
反正都有奇怪的台灣政府卡BNT指控跟奇
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05/31 01:23, 4年前 , 445F
怪台灣擋美國3000萬說詞了。
05/31 01:23, 445F
推
05/31 01:35, 4年前 , 446F
所以現在很急啊 急著簽
05/31 01:35, 446F
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05/31 04:00, 4年前 , 447F
櫃檯：我們沒有製作申請表格
05/31 04:00, 447F
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05/31 07:57, 4年前 , 448F
佛光山感覺還有在想辦法，反觀陣縣聯
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05/31 07:57, 4年前 , 449F
盟只停留在口號階段
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